Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na sprawność fizyczną starszych kobiet z osteoporozą i przebytym złamaniem kręgów

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Brita Stanghelle, Oslo Metropolitan University

Wpływ ćwiczeń fizycznych na sprawność fizyczną starszych kobiet z osteoporozą i przebytym złamaniem kręgów: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą w równoległych grupach, badającym wpływ ćwiczeń na sprawność fizyczną starszych kobiet z osteoporozą i złamaniami kręgów w wywiadzie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Interwencja będzie zgodna z nowo opracowanymi zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń dla osób z osteoporozą i złamaniami kręgów, które stanowią, że ćwiczenia równowagi i siły powinny być wykonywane co najmniej dwa razy w tygodniu. Interwencja to program obwodowy sesji ćwiczeń grupowych trwający 12 tygodni. Uczestnicy zostaną przetestowani na początku badania, a następnie po 3 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0130
        • OsloMet - Oslo Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 65 lat, mieszkające w domu, zdolne do chodzenia z pomocami do chodzenia lub bez nich
  • mając osteoporozę potwierdzoną badaniem DXA (-2,5)
  • przynajmniej jedno złamanie kręgów, potwierdzone zdjęciem rentgenowskim

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki zdrowotne, które sprawiają, że wykonywanie ćwiczeń jest niebezpieczne
  • nie są w stanie zrozumieć i mówić po norwesku w sposób wystarczający do udziału w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja polega na ćwiczeniach siłowych i równoważnych w sesjach grupowych, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
Ćwiczenia siłowe i równoważne w grupach, koncentrujące się na sile kończyn dolnych, sile pleców oraz równowadze statycznej i dynamicznej
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej są poinstruowani, aby „żyć jak zwykle”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
10 metrów zwykłej prędkości chodu
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia uczestników oceniana kwestionariuszem Qualeffo 41
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Starszy test sprawnościowy
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Zasięg funkcjonalny
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Siła uścisku
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Krótka forma -36
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
FES-1
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
IPAQ-SF
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Skala funkcji specyficznych dla pacjenta
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj