Влияние упражнений на физическую функцию у пожилых женщин с остеопорозом и переломами позвонков в анамнезе
6 марта 2019 г. обновлено: Brita Stanghelle, Oslo Metropolitan University
Влияние упражнений на физическую функцию у пожилых женщин с остеопорозом и переломами позвонков в анамнезе: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование представляет собой одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, в котором изучается влияние упражнений на физическую функцию у пожилых женщин с остеопорозом и переломами позвонков в анамнезе.
Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 к группе вмешательства и контрольной группе.
Вмешательство будет следовать недавно разработанным рекомендациям по упражнениям для людей с остеопорозом и переломами позвонков, в которых говорится, что упражнения на равновесие и силу следует выполнять не реже двух раз в неделю.
Вмешательство представляет собой круговую программу групповых упражнений продолжительностью 12 недель.
Участники будут протестированы на исходном уровне, а затем через 3 месяца и 6 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
149
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0130
- OsloMet - Oslo Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 65 лет, проживающие дома, способные ходить с помощью приспособлений для ходьбы или без них
- наличие остеопороза, подтвержденного DXA-сканированием (-2,5)
- как минимум один перелом позвонка, подтвержденный рентгенологически
Критерий исключения:
- Состояние здоровья, делающее занятия спортом небезопасными
- не в состоянии понимать и говорить по-норвежски адекватно, чтобы участвовать во вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство состоит из силовых упражнений и упражнений на равновесие в групповых занятиях два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Упражнения на силу и равновесие в группах с упором на силу нижних конечностей, силу спины и статическое и динамическое равновесие.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам, выделенным в контрольную группу, предлагается «жить как обычно».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
10-метровая привычная скорость ходьбы
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни участников, оцененное по опроснику Qualeffo 41
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
|
Старший Фитнес-тест
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
|
Функциональный охват
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
|
Краткая форма -36
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
|
ФЭС-1
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
|
ИПАК-СФ
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
|
Шкала специфических функций пациента
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Skelton DA, Bergland A. Physical fitness in older women with osteoporosis and vertebral fracture after a resistance and balance exercise programme: 3-month post-intervention follow-up of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jul 18;21(1):471. doi: 10.1186/s12891-020-03495-9.
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Skelton DA, Bergland A. Effects of a resistance and balance exercise programme on physical fitness, health-related quality of life and fear of falling in older women with osteoporosis and vertebral fracture: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 Jun;31(6):1069-1078. doi: 10.1007/s00198-019-05256-4. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Osteoporos Int. 2020 Apr 27;:
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Bergland A. Associations between health-related quality of life, physical function and pain in older women with osteoporosis and vertebral fracture. BMC Geriatr. 2019 Nov 4;19(1):298. doi: 10.1186/s12877-019-1268-y.
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Bergland A. Effect of a resistance and balance exercise programme for women with osteoporosis and vertebral fracture: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 3;19(1):100. doi: 10.1186/s12891-018-2021-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/2050
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .