Het effect van lichaamsbeweging op de fysieke functie bij oudere vrouwen met osteoporose en een voorgeschiedenis van wervelfracturen
6 maart 2019 bijgewerkt door: Brita Stanghelle, Oslo Metropolitan University
Het effect van lichaamsbeweging op de fysieke functie bij oudere vrouwen met osteoporose en een voorgeschiedenis van wervelfracturen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, waarin het effect van lichaamsbeweging op het lichamelijk functioneren wordt onderzocht bij oudere vrouwen met osteoporose en een voorgeschiedenis van wervelfracturen.
De deelnemers worden willekeurig in een verhouding van 1:1 toegewezen aan de interventiegroep en de controlegroep.
De interventie volgt nieuw ontwikkelde beweegadviezen voor mensen met osteoporose en wervelfracturen, waarin staat dat de balans- en krachtoefeningen minimaal twee keer per week moeten worden uitgevoerd.
De interventie is een circuitprogramma met groepsoefeningen van 12 weken.
De deelnemers worden bij aanvang getest en gevolgd na 3 maanden en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
149
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0130
- OsloMet - Oslo Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 65 jaar, thuiswonend, kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel
- osteoporose hebben geverifieerd door DXA-scan (-2,5)
- ten minste één wervelfractuur, geverifieerd door middel van röntgenfoto's
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die het onveilig maken om te sporten
- niet in staat om voldoende Noors te begrijpen en te spreken om aan de interventie deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie bestaat uit kracht- en balansoefeningen in groepssessies, tweemaal per week gedurende 12 weken
|
Kracht- en balansoefeningen in groepen, gericht op kracht van de onderste ledematen, rugkracht en statische en dynamische balans
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de instructie om "zoals gewoonlijk te leven"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
10 meter gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven van deelnemers beoordeeld met de vragenlijst Qualeffo 41
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Senioren conditietest
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Functioneel bereik
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Korte vorm -36
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
FES-1
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
IPAQ-SF
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Patiëntspecifieke functieschaal
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Skelton DA, Bergland A. Physical fitness in older women with osteoporosis and vertebral fracture after a resistance and balance exercise programme: 3-month post-intervention follow-up of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jul 18;21(1):471. doi: 10.1186/s12891-020-03495-9.
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Skelton DA, Bergland A. Effects of a resistance and balance exercise programme on physical fitness, health-related quality of life and fear of falling in older women with osteoporosis and vertebral fracture: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 Jun;31(6):1069-1078. doi: 10.1007/s00198-019-05256-4. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Osteoporos Int. 2020 Apr 27;:
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Bergland A. Associations between health-related quality of life, physical function and pain in older women with osteoporosis and vertebral fracture. BMC Geriatr. 2019 Nov 4;19(1):298. doi: 10.1186/s12877-019-1268-y.
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Bergland A. Effect of a resistance and balance exercise programme for women with osteoporosis and vertebral fracture: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 3;19(1):100. doi: 10.1186/s12891-018-2021-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/2050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .