Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af æg- og æggeskalspulverforbrug forbedrer ernæringsstatus for børn i Halaba Etiopien

17. oktober 2018 opdateret af: Susan Whiting, University of Saskatchewan

Fremme af forbrug af æg- og æggeskalspulver Forbedrer ernæringsstatus for børn under to år: En klynge randomiseret kontrolleret fællesskabsforsøg i Halaba Etiopien

Små børn i Etiopien mangler tilstrækkeligt med protein og mikronæringsstoffer til vækst og udvikling. Det overordnede formål er at vurdere virkningerne af at fremme forbruget af æg- og æggeskalspulver på at forbedre ernæringsstatus for børn 6 til 15 måneder i Halaba Special Woreda, det sydlige Etiopien. Hypotesen er, at det at give høns til at producere æg (æg og æggeskall) til små børn vil forbedre væksten hos ellers underernærede små børn. Ved levering af kyllinger vil småbørns ernæringsstatus før og efter interventionen (inden for 6 måneder) blive vurderet. Identifikation af mødres viden, holdning og praksis (KAP) om deres børns forbrug af æg og æggeskalspulver før og efter interventionen i interventionsgruppen. Omsorgspersoner vil blive instrueret i at give hvert barn 1 æg (kogt) og 1/4 "flaskehætte" æggeskal (500 mg calcium) om dagen i interventionen. Hæmoglobin vil blive målt som en indikator for den samlede ernæringsstatus. Igennem hele undersøgelsen vil eventuelle problemer, der opstår ved at holde kyllinger, blive registreret for at vurdere gennemførligheden og praktiske muligheder for at opdrætte kyllinger som en måde at forbedre ernæringsstatus hos små børn. Undersøgelsen er ny, idet efterforskere tilbyder en måde at få øget protein, øgede mikronæringsstoffer og brug af æggeskal som en kilde til calcium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Små børn i Etiopien mangler tilstrækkeligt med protein og mikronæringsstoffer til vækst og udvikling. Studiet vil vedtage et 6-måneders klynge-randomiseret og kontrolleret forsøgsdesign. Der vil være en behandlingsgruppe (samfund, der modtager kyllinger) og en kontrolgruppe (ingen kyllinger i de 6 måneder, undersøgelsen varer).

Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra alle børn i alderen mellem 6-15 måneder, som er bosiddende i 6 Kebeles i klyngerne. fra disse 6 vil kontrol- og interventionsområderne blive udvalgt tilfældigt. Denne aldersgruppe er udvalgt, fordi det er tidspunktet for introduktion af komplementær mad, og det vil være lettere at se den klare effekt af æg på børnenes vækst frem for at vælge ældre børn.

I Interventionsgruppen vil børn, der vides at være allergiske over for æg, blive udelukket fra undersøgelsen. Følgende målinger vil blive foretaget ved baseline (før kyllingeceremoni i interventionsområder) og ved 6. måned: kostvurdering ved 24-timers tilbagekaldelse af barn og mor; madfrekvens spørgeskema til diætdiversitetsscore; hæmoglobintest (med et enkelt fingerstik) af et barn; vægt og højde (eller for meget små børn, længde); viden og holdningsspørgsmål om ernæring af æg og æggeskal. Kun ved baseline vil plejepersonale besvare demografiske spørgsmål. Månedligt vil der være monitorering af børns æg- og æggeskalsforbrug samt måling af højde (længde), og et struktureret spørgeskema om sygelighed. I interventionsgruppen vil plejepersonalet blive instrueret i at give et æg og en lille mængde æggeskal (som giver 500 mg calcium). Ved 9 måneder vil forskningsassistenten besøge interventionssamfundene for uformelt at indsamle data om kyllinger, der bliver brugt, deltagerbørns helbredsstatus (enhver opfølgende sygelighedsdata). Gennemgående vil der blive indsamlet data om infektionsraten, med mulighed for forbedring på grund af bedre ernæring, men også bevidsthed om, at det kan udgøre en risiko for meget små børn at bringe høns ind i samfundet. Ligeledes vil der være formel opfølgende observation på ét lokalitetssted med fokusgruppediskussioner og nøgleinformantinterviews, som en måde at vurdere gennemførligheden og praktisk af kyllingedonation i fremtiden. Dette vil være en bekvemmelighedsprøve, der repræsenterer deltagerforældre, lokalsamfundsledere, landbrugsmedarbejdere, sundhedsassistenter, personer, der ikke var direkte involveret. De, der er målrettet til interviews, vil være udvidelsesmedarbejderne, som vil blive givet feedback fra, mens fokusgrupper vil blive afholdt med andre, der er i stand til at deltage i en fokusgruppesession.

Datatjek vil blive leveret af cand.merc.-studerende og dennes lokale vejleder, som har planlagt undersøgelsen, men som ikke er direkte involveret i den daglige drift af interventionen. Den studerende skriver SOP'er for alle procedurer. Manglende data vil blive taget højde for, men da dette er en fællesskabsbaseret studiegruppe, vil midler blive brugt til de fleste resultatmålinger. Sammenligning af to middelværdier/forskelle i middelværdier mellem interventions- og kontrolgrupperne vil blive udført ved hjælp af uafhængige to prøver t-test. Kontinuerlige resultater vil blive analyseret ved hjælp af parret t-test. Bivariat analyse vil blive brugt til at se den overordnede effekt af uafhængige variable, og derefter vil yderligere multivariat analyse (flere lineære regressioner) blive udført for at se effekten af ​​hver uafhængig variabel. Både rå og justeret risikoforhold med 95 % konfidensinterval vil blive rapporteret. Andre variabler og relevante resultater vil også blive analyseret ved brug af korrekte statistiske test-/analyseteknikker og rapporteret i overensstemmelse hermed. P-værdi på mindre end 0,05 vil blive taget som signifikant

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hawassa, Etiopien
        • Hawassa University School of Nutrition, Food Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke kendt for at være allergisk over for æg.
  • ikke gennemgår terapi for moderat eller svær underernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • børn i behandling for underernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen promovering af hønseæg
Samfundet modtager ingen høns og har derfor ingen yderligere æg eller æggeskalspulver til børn
Eksperimentel: Promovering af hønseæg til børn
Samfundet modtager høns, så hvert studiebarn modtager 2 æg om dagen og også modtager nogle æggeskaller dagligt (1/4 flaskehætte, som giver 500 mg Ca). Samfundet modtager information om brugen af ​​ægget og æggeskallen og har hjælp til at passe hønsene.
Fællesskabet er forsynet med høns, og små børn skal modtage 2 æg om dagen plus æggeskal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt (kg)
Tidsramme: 6 måneder
vægt (kg) af barnet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden, holdninger og praksis om brug af æg og æggeskaller via spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Vurder via spørgeskema, om mødre har forbedret komplementær fodring
6 måneder
sundhedstilstand som hæmoglobinmål
Tidsramme: 6 måneder
måle hæmoglobin som mål for den generelle sundhedstilstand
6 måneder
forekomst af rapporterede infektioner hos undersøgelsesbørn
Tidsramme: 6 måneder
rekordmange rapporterede infektioner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Whiting, PhD, University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-UoS-EGG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kun gruppedata, middelværdier, median

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner