Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja spożycia jaj i skorupek w proszku Poprawa stanu odżywienia dzieci w Halaba Etiopia

17 października 2018 zaktualizowane przez: Susan Whiting, University of Saskatchewan

Promocja spożycia jajek i skorupek jaj w proszku Poprawa stanu odżywienia dzieci poniżej drugiego roku życia: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba społecznościowa w Halaba Etiopia

Małym dzieciom w Etiopii brakuje wystarczającej ilości białka i mikroelementów do wzrostu i rozwoju. Ogólnym celem jest ocena wpływu promowania spożycia jaj i skorupek jaj w proszku na poprawę stanu odżywienia dzieci w wieku od 6 do 15 miesięcy w Halaba Special Woreda w południowej Etiopii. Hipoteza jest taka, że ​​dostarczanie kurcząt do produkcji jaj (jaj i skorupek jaj) dla małych dzieci poprawi wzrost niedożywionych małych dzieci. Po oddaniu kurcząt zostanie oceniony stan odżywienia małych dzieci przed i po interwencji (do 6 miesiąca życia). Zostanie przeprowadzona identyfikacja wiedzy, postaw i praktyk (KAP) matek na temat spożycia jajek i proszku ze skorupek jaj przez ich dzieci przed i po interwencji w grupie interwencyjnej. Opiekunowie zostaną poinstruowani, aby dawać każdemu dziecku 1 jajko (ugotowane) i 1/4 „zakrętki” skorupki jajka (500 mg wapnia) dziennie podczas interwencji. Hemoglobina będzie mierzona jako wskaźnik ogólnego stanu odżywienia. W trakcie badania wszelkie problemy pojawiające się w hodowli kurcząt będą rejestrowane w celu oceny wykonalności i praktyczności hodowli kurcząt jako sposobu na poprawę stanu odżywienia małych dzieci. Badanie jest nowatorskie, ponieważ badacze zapewniają sposób na zwiększenie białka, zwiększenie mikroelementów i wykorzystanie skorupek jaj jako źródła wapnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Małym dzieciom w Etiopii brakuje wystarczającej ilości białka i mikroelementów do wzrostu i rozwoju. Badanie przyjmie 6-miesięczny randomizowany i kontrolowany projekt badania klastrowego. Będzie grupa badana (społeczności otrzymujące kurczęta) i grupa kontrolna (bez kurcząt przez 6 miesięcy badania).

Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród wszystkich dzieci w wieku 6-15 miesięcy, które są mieszkańcami 6 Kebeles w klastrach. z tych 6 zostaną losowo wybrane obszary Kontroli i Interwencji. Ta grupa wiekowa jest wybrana, ponieważ jest to czas wprowadzania żywności uzupełniającej i łatwiej będzie zaobserwować wyraźny wpływ jajka na wzrost dzieci niż wybieranie starszych dzieci.

W grupie interwencyjnej dzieci, o których wiadomo, że są uczulone na jaja, zostaną wykluczone z badania. Następujące pomiary zostaną wykonane na początku badania (przed ceremonią kurcząt na obszarach objętych interwencją) iw 6. miesiącu: ocena diety na podstawie 24-godzinnego wywiadu dotyczącego dziecka i matki; kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków w celu oceny różnorodności diety; badanie hemoglobiny (polegające na nakłuciu jednego palca) dziecka; waga i wzrost (lub dla bardzo małych dzieci długość); pytania dotyczące wiedzy i postaw na temat żywienia jaj i skorupek jaj. Tylko na początku opiekunowie będą odpowiadać na pytania demograficzne. Co miesiąc prowadzony będzie monitoring spożycia jaj i skorupek przez dzieci, pomiar wzrostu (długości) oraz ustrukturyzowany kwestionariusz dotyczący zachorowalności. W grupie interwencyjnej opiekunowie zostaną poinstruowani, aby dostarczyć jedno jajko i niewielką ilość skorupki jaja (dostarczające 500 mg wapnia). W wieku 9 miesięcy asystent naukowy odwiedzi społeczności objęte interwencją w celu nieformalnego zebrania danych na temat wykorzystywanych kurczaków, stanu zdrowia dzieci uczestników (wszelkie dalsze dane dotyczące zachorowalności). Przez cały czas zbierane będą dane dotyczące wskaźnika infekcji, z możliwością poprawy dzięki lepszemu żywieniu, ale także świadomości, że sprowadzenie kurczaków do społeczności może stanowić zagrożenie dla bardzo małych dzieci. Odbędzie się również formalna obserwacja uzupełniająca w jednym miejscu społeczności z dyskusją w grupach fokusowych i wywiadami z kluczowymi informatorami, jako sposób na ocenę wykonalności i praktycznego dawstwa kurczaków w przyszłości. Będzie to dogodna próbka reprezentująca rodziców uczestników, liderów społeczności, pracowników działu rolnictwa, pracowników służby zdrowia, osoby, które nie były bezpośrednio zaangażowane. Osoby, do których zostaną skierowane wywiady, będą pracownikami oddziału, od których zostaną przekazane informacje zwrotne, podczas gdy grupy fokusowe będą odbywać się z innymi osobami, które będą mogły uczestniczyć w sesji grupy fokusowej.

Weryfikacja danych zostanie zapewniona przez studenta studiów magisterskich i jego lokalnego opiekuna, który zaplanował badanie, ale nie jest bezpośrednio zaangażowany w codzienną realizację interwencji. Student napisze SOP dla wszystkich procedur. Brakujące dane zostaną uwzględnione, ale ponieważ jest to grupa badawcza oparta na społeczności, do większości pomiarów wyników zostaną użyte średnie. Porównanie dwóch średnich/różnic średnich między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostanie przeprowadzone przy użyciu niezależnego testu t dla dwóch próbek. Ciągłe wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t. Analiza dwuwymiarowa zostanie wykorzystana do zobaczenia ogólnego wpływu zmiennych niezależnych, a następnie zostanie przeprowadzona dalsza analiza wielowymiarowa (wielokrotne regresje liniowe), aby zobaczyć wpływ każdej zmiennej niezależnej. Przedstawiony zostanie zarówno surowy, jak i skorygowany współczynnik ryzyka z 95% przedziałem ufności. Inne zmienne i istotne ustalenia również zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich technik testów/analiz statystycznych i odpowiednio przedstawione. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hawassa, Etiopia
        • Hawassa University School of Nutrition, Food Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie wiadomo, czy jest uczulony na jajka.
  • niepoddawanych terapii z powodu umiarkowanego lub ciężkiego niedożywienia.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci leczonych z powodu niedożywienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak promocji jaj kurzych
Społeczność nie otrzymuje kurcząt i dlatego nie ma dodatkowych jaj ani proszku ze skorupek jaj dla dzieci
Eksperymentalny: Promocja jaj kurzych dla dzieci
Społeczność otrzymuje kurczęta, więc każde badane dziecko otrzymuje 2 jajka dziennie, a także codziennie otrzymuje trochę skorupki jajka (1/4 zakrętki butelki, która dostarcza 500 mg Ca). Społeczność otrzymuje informacje na temat wykorzystania jajka i skorupki oraz ma pomoc w opiece nad kurami.
Gmina zaopatruje się w kury, a małe dzieci mają dostawać 2 jajka dziennie plus skorupki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga (kg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
waga (kg) dziecka
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedzy, postaw i praktyk dotyczących używania jaj i skorupek jaj za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Za pomocą kwestionariusza oceń, czy matki poprawiły żywienie uzupełniające
6 miesięcy
stan zdrowia jako miara hemoglobiny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmierzyć hemoglobinę jako miarę ogólnego stanu zdrowia
6 miesięcy
częstości zgłaszanych zakażeń u badanych dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
rekordowa liczba zgłoszonych zakażeń
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan J Whiting, PhD, University of Saskatchewan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU-UoS-EGG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Tylko dane grupowe, średnie, mediana

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj