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La promotion de la consommation d'œufs et de poudre de coquille d'œuf améliore l'état nutritionnel des enfants à Halaba en Éthiopie

17 octobre 2018 mis à jour par: Susan Whiting, University of Saskatchewan

La promotion de la consommation d'œufs et de poudre de coquille d'œuf améliore l'état nutritionnel des enfants de moins de deux ans : un essai communautaire contrôlé randomisé en grappes à Halaba, en Éthiopie

Les jeunes enfants en Éthiopie manquent de protéines et de micronutriments en quantité suffisante pour leur croissance et leur développement. L'objectif général est d'évaluer les effets de la promotion de la consommation d'œufs et de poudre de coquille d'œuf sur l'amélioration de l'état nutritionnel des enfants de 6 à 15 mois dans le Woreda spécial de Halaba, dans le sud de l'Éthiopie. L'hypothèse est que fournir des poulets pour produire des œufs (œufs et coquilles d'œufs) pour les jeunes enfants améliorera la croissance des jeunes enfants autrement malnutris. Lors de la fourniture de poulets, l'état nutritionnel des jeunes enfants avant et après l'intervention (vers 6 mois) sera évalué. L'identification des connaissances, attitudes et pratiques (CAP) des mères sur la consommation d'œufs et de poudre de coquille d'œuf par leurs enfants avant et après l'intervention dans le groupe d'intervention sera faite. Les soignants auront pour instruction de donner à chaque enfant 1 œuf (cuit) et 1/4 "bouchon de bouteille" de coquille d'œuf (500 mg de calcium) par jour pendant l'intervention. L'hémoglobine sera mesurée comme un indicateur de l'état nutritionnel global. Tout au long de l'étude, tous les problèmes liés à l'élevage des poulets seront enregistrés afin d'évaluer la faisabilité et l'aspect pratique de l'élevage des poulets comme moyen d'améliorer l'état nutritionnel des jeunes enfants. L'étude est nouvelle dans la mesure où les chercheurs proposent un moyen d'augmenter les protéines, les micronutriments et l'utilisation de la coquille d'œuf comme source de calcium.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les jeunes enfants en Éthiopie manquent de protéines et de micronutriments en quantité suffisante pour leur croissance et leur développement. L'étude adoptera un plan d'essai contrôlé et randomisé en grappes de 6 mois. Il y aura un groupe de traitement (communautés recevant des poulets) et un groupe témoin (pas de poulets pendant les 6 mois de l'étude).

Les participants à l'étude seront recrutés parmi tous les enfants âgés de 6 à 15 mois, qui résident dans 6 Kebeles des grappes. parmi ces 6, les zones de contrôle et d'intervention seront tirées au sort. Ce groupe d'âge est sélectionné car c'est le moment de l'introduction d'aliments complémentaires et il sera plus facile de voir l'effet clair de l'œuf sur la croissance des enfants, plutôt que de choisir des enfants plus âgés.

Dans le groupe d'intervention, les enfants connus pour être allergiques aux œufs seront exclus de l'étude. Les mesures suivantes seront effectuées au départ (avant la cérémonie du poulet dans les zones d'intervention) et au mois 6 : évaluation diététique par rappel de 24 heures de l'enfant et de la mère ; questionnaire de fréquence alimentaire pour le score de diversité alimentaire ; test d'hémoglobine (impliquant une seule piqûre au doigt) de l'enfant ; poids et taille (ou pour les très jeunes enfants, longueur); questions sur les connaissances et les attitudes concernant la nutrition des œufs et des coquilles d'œufs. Au départ seulement, les soignants répondront aux questions démographiques. Chaque mois, il y aura un suivi de la consommation d'œufs et de coquilles d'œufs par les enfants ainsi qu'une mesure de la taille (longueur) et un questionnaire structuré sur la morbidité. Dans le groupe d'intervention, les soignants seront chargés de fournir un œuf et une petite quantité de coquille d'œuf (fournissant 500 mg de calcium). À 9 mois, l'assistant de recherche visitera les communautés d'intervention pour recueillir de manière informelle des données sur les poulets utilisés, l'état de santé des enfants participants (toute donnée de suivi sur la morbidité). Tout au long du projet, des données seront collectées sur le taux d'infection, avec une possibilité d'amélioration grâce à une meilleure nutrition, mais aussi une prise de conscience que l'introduction de poulets dans la communauté pourrait présenter un risque pour les très jeunes enfants. De plus, il y aura une observation formelle de suivi sur un site communautaire avec des discussions de groupe et des entrevues avec des informateurs clés, comme moyen d'évaluer la faisabilité et la pratique du don de poulet à l'avenir. Il s'agira d'un échantillon de commodité représentant les parents participants, les dirigeants communautaires, les agents de vulgarisation agricole, les agents de vulgarisation sanitaire, les personnes qui n'étaient pas directement impliquées. Les personnes ciblées pour les entretiens seront les agents de vulgarisation dont les commentaires seront fournis, tandis que des groupes de discussion seront organisés avec d'autres personnes capables d'assister à une séance de groupe de discussion .

Les vérifications des données seront assurées par l'étudiant MSc et son superviseur local qui ont planifié l'étude mais ne sont pas directement impliqués dans la gestion quotidienne de l'intervention. L'étudiant rédigera des SOP pour toutes les procédures. Les données manquantes seront prises en compte, mais comme il s'agit d'un groupe d'étude communautaire, les moyens seront utilisés pour la plupart des mesures des résultats. La comparaison de deux moyennes/différences de moyennes entre les groupes d'intervention et de contrôle sera effectuée à l'aide d'un test t indépendant à deux échantillons. Les résultats continus seront analysés à l'aide d'un test t apparié. Une analyse bivariée sera utilisée pour voir l'effet global des variables indépendantes, puis une analyse multivariée supplémentaire (régressions linéaires multiples) sera effectuée pour voir l'effet de chaque variable indépendante. Les risques relatifs bruts et ajustés avec un intervalle de confiance de 95 % seront rapportés. D'autres variables et résultats pertinents seront également analysés à l'aide de techniques de test/analyse statistique appropriées et rapportés en conséquence. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme significative

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

287

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hawassa, Ethiopie
        • Hawassa University School of Nutrition, Food Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas connu pour être allergique aux œufs.
  • ne pas suivre de traitement pour malnutrition modérée ou sévère.

Critère d'exclusion:

  • enfants sous traitement contre la malnutrition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de promotion des œufs de poule
La communauté ne reçoit pas de poulets et n'a donc pas d'œufs supplémentaires ni de poudre de coquille d'œuf pour les enfants
Expérimental: Promotion des œufs de poule pour les enfants
La communauté reçoit des poulets afin que chaque enfant de l'étude reçoive 2 œufs par jour et reçoive également une coquille d'œuf par jour (1/4 de bouchon de bouteille qui fournit 500 mg de Ca). La communauté reçoit des informations sur l'utilisation de l'œuf et de la coquille d'œuf et bénéficie d'une aide pour s'occuper des poules.
La communauté reçoit des poulets et les jeunes enfants doivent recevoir 2 œufs par jour plus une coquille d'œuf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids (kg)
Délai: 6 mois
poids (kg) de l'enfant
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connaissances, attitudes et pratiques sur l'utilisation des œufs et des coquilles d'œufs via un questionnaire
Délai: 6 mois
Via un questionnaire, évaluer si les mères ont amélioré l'alimentation complémentaire
6 mois
état de santé comme mesure de l'hémoglobine
Délai: 6 mois
mesurer l'hémoglobine comme mesure de l'état de santé général
6 mois
incidence des infections signalées chez les enfants de l'étude
Délai: 6 mois
nombre record d'infections signalées
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan J Whiting, PhD, University of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2016

Première publication (Estimation)

6 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU-UoS-EGG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Données de groupe uniquement, moyennes, médiane

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Promotion des œufs de poule

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