Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kananmunan ja munankuorijauheen kulutuksen edistäminen parantaa lasten ravitsemustilaa Halaba Etiopiassa

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Susan Whiting, University of Saskatchewan

Kananmunan ja munankuorijauheen kulutuksen edistäminen parantaa alle kaksivuotiaiden lasten ravitsemustilaa: klusterisatunnaistettu kontrolloitu yhteisökoe Halaba Etiopiassa

Etiopian pienillä lapsilla ei ole riittävästi proteiinia ja mikroravinteita kasvua ja kehitystä varten. Yleisenä tavoitteena on arvioida kananmunien ja munankuorijauheen kulutuksen edistämisen vaikutuksia 6–15 kuukauden ikäisten lasten ravitsemustilan parantamiseen Halaba Special Woredassa, Etelä-Etiopiassa. Hypoteesi on, että kanojen tarjoaminen munien (munan ja munankuoren) tuottamiseen pienille lapsille parantaa muuten aliravittujen pienten lasten kasvua. Kanojen antamisessa arvioidaan pienten lasten ravitsemustila ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (6 kuukauden iässä). Interventioryhmässä selvitetään äitien tietämystä, asennetta ja käytäntöjä (KAP) lasten kananmunien ja munankuorijauheen kulutuksesta ennen ja jälkeen interventiota. Hoitajia neuvotaan antamaan jokaiselle lapselle 1 muna (keitetty) ja 1/4 "pullonkorkki" munankuorta (500 mg kalsiumia) päivässä interventiossa. Hemoglobiini mitataan yleisen ravitsemustilan indikaattorina. Koko tutkimuksen ajan kirjataan kanojen pitämiseen liittyviä ongelmia, jotta voidaan arvioida kanojen kasvattamisen toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä keinona parantaa pienten lasten ravitsemustilaa. Tutkimus on uusi siinä mielessä, että tutkijat tarjoavat tavan lisätä proteiinia, lisätä hivenravinteita ja käyttää munankuorta kalsiumin lähteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etiopian pienillä lapsilla ei ole riittävästi proteiinia ja mikroravinteita kasvua ja kehitystä varten. Tutkimuksessa omaksutaan kuuden kuukauden klusterisatunnaistettu ja kontrolloitu koesuunnitelma. Siellä on hoitoryhmä (yhteisöt, jotka saavat kanoja) ja kontrolliryhmä (ei kanoja tutkimuksen 6 kuukauden aikana).

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan kaikista 6-15 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka asuvat klustereissa 6 Kebelessä. näistä kuudesta valitaan satunnaisesti ohjaus- ja puuttumisalueet. Tämä ikäryhmä on valittu, koska on lisäravinnon käyttöönoton aika ja on helpompi nähdä munan selkeä vaikutus lasten kasvuun, kuin valita vanhempia lapsia.

Interventioryhmässä lapset, joiden tiedetään olevan allergisia kananmunalle, suljetaan pois tutkimuksesta. Seuraavat mittaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen kanaseremoniaa interventioalueilla) ja kuukaudella 6: ruokavalion arviointi lapsen ja äidin 24 tunnin palautuksella; ruokatiheyden kyselylomake ruokavalion monimuotoisuuspisteiden saamiseksi; lapsen hemoglobiinitesti (johon sisältyy yksi sormenpisto); paino ja pituus (tai hyvin pienille lapsille pituus); tietoa ja asennekysymyksiä munan ja munankuoren ravinnosta. Vain lähtötilanteessa hoitajat vastaavat demografisiin kysymyksiin. Kuukausittain seurataan lasten kananmunien ja munankuoren kulutusta, mitataan pituus (pituus) ja laaditaan jäsennelty sairastuvuuskysely. Interventioryhmässä omaishoitajia ohjeistetaan antamaan yksi muna ja pieni määrä munankuorta (josta tulee 500 mg kalsiumia). 9 kuukauden iässä tutkimusassistentti vierailee Intervention yhteisöissä keräämässä epävirallisesti tietoa käytetyistä kanoista, osallistujien lasten terveydentilasta (mahdolliset seurantatiedot sairastavuustiedoista). Koko ajan kerätään tietoja tartuntaprosentista, ja paraneminen on mahdollista paremman ravinnon ansiosta, mutta myös tietoisuus siitä, että kanojen tuominen yhteisöön voi aiheuttaa riskin hyvin pienille lapsille. Yhdellä paikkakunnalla järjestetään myös muodollinen seurantahavainnointi, johon kuuluu fokusryhmäkeskustelu ja avaininformanttihaastattelut, jotta voidaan arvioida kanojen luovutuksen toteutettavuutta ja käytännössä tulevaisuudessa. Tämä on mukavuusnäyte, joka edustaa osallistuvien vanhempia, yhteisön johtajia, maatalousalan laajennustyöntekijöitä, terveydenhuollon laajennustyöntekijöitä ja henkilöitä, jotka eivät olleet suoraan mukana. Haastattelujen kohteena ovat laajennustyöntekijät, joilta palautetta annetaan, ja fokusryhmiä pidetään muiden fokusryhmäistuntoon osallistuvien kanssa.

Tietojen tarkistukset tekevät MSc-opiskelija ja hänen paikallinen ohjaajansa, joka suunnitteli tutkimuksen mutta ei ole suoraan mukana päivittäisessä interventiossa. Opiskelija kirjoittaa SOP:t kaikista toimenpiteistä. Puuttuvat tiedot huomioidaan, mutta koska tämä on yhteisöpohjainen tutkimusryhmä, useimmissa tulosmittauksissa käytetään keinoja. Kahden keskiarvon/keskiarvoerojen vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä tehdään käyttämällä riippumatonta kahden näytteen t-testiä. Jatkuvat tulokset analysoidaan parillisen t-testin avulla. Kaksimuuttujaanalyysiä käytetään riippumattomien muuttujien kokonaisvaikutuksen näkemiseen, ja sitten tehdään lisämonimuuttujaanalyysi (useita lineaarisia regressioita) kunkin riippumattoman muuttujan vaikutuksen näkemiseksi. Sekä raaka- että oikaistu riskisuhde 95 %:n luottamusvälillä raportoidaan. Myös muut muuttujat ja asiaankuuluvat havainnot analysoidaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia testi-/analyysitekniikoita ja raportoidaan vastaavasti. P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, katsotaan merkitseväksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hawassa, Etiopia
        • Hawassa University School of Nutrition, Food Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei tiedetä olevan allerginen kananmunalle.
  • ei saa hoitoa kohtalaisen tai vakavan aliravitsemuksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • aliravitsemushoitoa saavia lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei kananmunien mainostamista
Yhteisö ei vastaanota kanoja, joten sillä ei ole ylimääräisiä munia tai munankuorijauhetta lapsille
Kokeellinen: Kananmunien mainostaminen lapsille
Yhteisö vastaanottaa kanoja siten, että jokainen tutkimuslapsi saa 2 munaa päivässä ja myös jonkin verran munankuorta päivittäin (1/4 pullon korkki, joka antaa 500 mg Ca). Yhteisö saa tietoa munan ja munankuoren käytöstä sekä apua kanojen hoidossa.
Yhteisö on varustettu kanoja ja pikkulapset saavat 2 munaa päivässä plus munankuori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lapsen paino (kg).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietoa, asenteita ja käytäntöjä munan ja munankuoren käytöstä kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomakkeella arvioidaan, ovatko äidit parantaneet täydennysruokintaa
6 kuukautta
terveydentila hemoglobiinimittarina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitata hemoglobiinia yleisen terveydentilan mittana
6 kuukautta
ilmoitettujen infektioiden ilmaantuvuus tutkimuslapsilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ennätysmäärä ilmoitettuja tartuntoja
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan J Whiting, PhD, University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HU-UoS-EGG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain ryhmätiedot, keskiarvot, mediaani

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa