Brug af en patientcentreret mHealth-intervention til at forbedre overholdelse af orale anticancermedicin
16. november 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om afsendelse af påmindelsestekstbeskeder hjælper patienter med at tage deres orale anticancermedicin (OAM'er), når de skal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i Sarkom, Solid Tumor Gastrointestinal (ST GI) og Thoracic Medicine-service på MSK.
- Start af et nyt behandlingsregime, der inkluderer en enkelt oral kræftmedicin
- Patienter skal have en mobiltelefon, der kan sende og modtage SMS/MMS beskeder og er internetaktiveret.
- Alder 18 eller ældre.
- Evne til at tale og læse engelsk, fordi vi ikke har ressourcerne til at oversætte tekstbeskederne til andre sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten udtrykker manglende evne eller uvanthed med at bruge SMS/MMS-beskeder på sin telefon og er uvillig til at blive trænet i brugen af denne teknologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS/MMS tekstbeskeder
Patienter vil være i stand til at skræddersy deres SMS/MMS-påmindelser med hensyn til hvornår (dvs. hvilket tidspunkt på dagen) de ønsker at modtage påmindelserne, samt hvor ofte beskederne sendes (f.eks. morgen og aften).
|
SMS-påmindelser om overholdelse af oral kemoterapimedicin
|
|
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Dette inkluderer læge- og sygeplejevurdering og intervention for eventuelle identificerede AE'er.
Det skal bemærkes, at der i øjeblikket ikke er standardopfølgning, som patienter modtager fra pleje- eller lægepersonale, mens de er på en OAM-behandling.
Patienter opfordres til at ringe til deres læges kontor med spørgsmål eller ændringer i deres medicinske status, men de bliver ikke tilkaldt rutinemæssigt af MSK-personalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektivt antal piller
Tidsramme: 1 år
|
er større eller mindre end mængden af OAM, som patienten skal have i sin besiddelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2016
Først opslået (Skøn)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-810
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .