- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02833246
Wykorzystanie skoncentrowanej na pacjencie interwencji m-zdrowia w celu poprawy przestrzegania doustnych leków przeciwnowotworowych
16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy wysyłanie wiadomości tekstowych z przypomnieniem pomaga pacjentom przyjmować doustne leki przeciwnowotworowe (OAM), kiedy powinni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent oddziału mięsaka, guza litego przewodu pokarmowego (ST GI) i klatki piersiowej w MSK.
- Rozpoczęcie nowego schematu leczenia, który obejmuje pojedynczy doustny lek przeciwnowotworowy
- Pacjenci muszą posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania i odbierania wiadomości SMS/MMS oraz dostępem do Internetu.
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim, ponieważ nie mamy środków na tłumaczenie wiadomości tekstowych na inne języki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wyraża niemożność lub nieznajomość korzystania z wiadomości SMS/MMS na swoim telefonie i nie wyraża zgody na przeszkolenie w zakresie korzystania z tej technologii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe SMS/MMS
Pacjenci będą mogli dostosować swoje przypomnienia SMS/MMS pod względem tego, kiedy (czyli o której porze dnia) chcą otrzymywać przypomnienia, a także jak często wysyłane są wiadomości (np. rano i wieczorem).
|
przypomnienia SMS o przestrzeganiu zaleceń dotyczących chemioterapii doustnej
|
Aktywny komparator: zwykła opieka
Obejmuje to ocenę lekarza i pielęgniarki oraz interwencję w przypadku wszelkich zidentyfikowanych zdarzeń niepożądanych.
Warto zauważyć, że obecnie nie ma standardowej obserwacji, jaką pacjenci otrzymują od personelu pielęgniarskiego lub lekarskiego podczas leczenia OAM.
Pacjentów zachęca się do dzwonienia do gabinetu lekarskiego w przypadku jakichkolwiek pytań lub zmian w ich stanie zdrowia, ale personel MSK nie dzwoni do nich rutynowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obiektywna liczba pigułek
Ramy czasowe: 1 rok
|
jest większa lub mniejsza niż ilość OAM, którą pacjent powinien mieć przy sobie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak
-
AmgenRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Austria, Niemcy, Belgia, Japonia, Holandia, Republika Korei, Kanada
-
UNICANCERRekrutacyjnyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja
Badania kliniczne na zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia