- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02833246
Uso de una intervención de salud móvil centrada en el paciente para mejorar la adherencia a los medicamentos orales contra el cáncer
16 de noviembre de 2018 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se realiza para determinar si enviar mensajes de texto recordatorios ayuda a los pacientes a tomar sus medicamentos orales contra el cáncer (OAM, por sus siglas en inglés) cuando se supone que deben hacerlo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente del servicio de Sarcoma, Tumor Sólido Gastrointestinal (ST GI) y Medicina Torácica de MSK.
- Comenzar un nuevo régimen de tratamiento que incluye un solo medicamento oral contra el cáncer
- Los pacientes deben tener un teléfono móvil que pueda enviar y recibir mensajes SMS/MMS y que esté habilitado para Internet.
- 18 años o más.
- Capacidad para hablar y leer inglés porque no tenemos los recursos para traducir los mensajes de texto a otros idiomas.
Criterio de exclusión:
- El paciente expresa incapacidad o falta de familiaridad con el uso de mensajes SMS/MMS en su teléfono y no está dispuesto a recibir capacitación en el uso de esta tecnología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mensajería de texto SMS/MMS
Los pacientes podrán personalizar sus recordatorios SMS/MMS con respecto a cuándo (es decir, a qué hora del día) desean recibir los recordatorios, así como con qué frecuencia se envían los mensajes (por ejemplo, mañana y tarde).
|
recordatorios de mensajes de texto sobre la adherencia a la medicación de quimioterapia oral
|
|
Comparador activo: cuidado usual
Esto incluye la evaluación e intervención de médicos y enfermeras para cualquier AE identificado.
Cabe destacar que actualmente no existe un seguimiento estándar que los pacientes reciban del personal médico o de enfermería mientras reciben un tratamiento OAM.
Se recomienda a los pacientes que llamen al consultorio de su médico si tienen preguntas o cambios en su estado médico, pero el personal de MSK no los llama de manera rutinaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conteo objetivo de pastillas
Periodo de tiempo: 1 año
|
es mayor o menor que la cantidad de MAO que el paciente debe tener en su poder.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-810
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .