- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02833246
Použití intervence mHealth zaměřené na pacienta ke zlepšení adherence k perorálním protirakovinovým lékům
16. listopadu 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda zasílání upomínkových textových zpráv pomáhá pacientům užívat jejich perorální protinádorové léky (OAM), když mají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se sarkomem, solidním gastrointestinálním nádorem (ST GI) a hrudní medicínou v MSK.
- Zahájení nového léčebného režimu, který zahrnuje jeden perorální protirakovinný lék
- Pacienti musí mít mobilní telefon, který může odesílat a přijímat zprávy SMS/MMS a musí mít přístup k internetu.
- Věk 18 nebo starší.
- Schopnost mluvit a číst anglicky, protože nemáme prostředky na překlad textových zpráv do jiných jazyků.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyjadřuje neschopnost nebo neznalost používání zpráv SMS/MMS na svém telefonu a není ochoten nechat se školit v používání této technologie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS/MMS textové zprávy
Pacienti si budou moci přizpůsobit svá SMS/MMS upomínky s ohledem na to, kdy (tj. v kterou denní dobu) chtějí upomínky dostávat, a také jak často jsou zprávy odesílány (např. ráno a večer).
|
textové zprávy připomínající dodržování perorální chemoterapie
|
|
Aktivní komparátor: běžná péče
To zahrnuje posouzení a intervenci lékařem a ošetřovatelem u všech zjištěných AE.
Je třeba poznamenat, že v současné době neexistuje standardní sledování, které pacienti dostávají od ošetřovatelského nebo lékařského personálu během léčby OAM.
Pacientům se doporučuje, aby zavolali do ordinace svého lékaře s jakýmikoli dotazy nebo změnami ve svém zdravotním stavu, ale pracovníci MSK jim běžně netelefonují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objektivní počet pilulek
Časové okno: 1 rok
|
je větší nebo menší než množství OAM, které by měl mít pacient v držení.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-810
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na běžná péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy