Bruk av en pasientsentrert mHealth-intervensjon for å forbedre overholdelse av orale kreftmedisiner
16. november 2018 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien blir gjort for å finne ut om sending av påminnelsestekstmeldinger hjelper pasienter å ta orale anticancermedisiner (OAMs) når de skal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i Sarkom, Solid Tumor Gastrointestinal (ST GI), og Thoracic Medicine ved MSK.
- Starter et nytt behandlingsregime som inkluderer en enkelt oral kreftmedisin
- Pasienter må ha en mobiltelefon som kan sende og motta SMS/MMS-meldinger og er internettaktivert.
- Alder 18 år eller eldre.
- Evne til å snakke og lese engelsk fordi vi ikke har ressurser til å oversette tekstmeldingene til andre språk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten uttrykker manglende evne eller uvanthet med å bruke SMS/MMS-meldinger på telefonen og er uvillig til å bli opplært i bruken av denne teknologien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS/MMS tekstmeldinger
Pasienter vil kunne skreddersy sine SMS/MMS-påminnelser med hensyn til når (dvs. hvilken tid på dagen) de ønsker å motta påminnelsene, samt hvor ofte meldingene sendes (f.eks. morgen og kveld).
|
SMS-påminnelser om overholdelse av oral kjemoterapimedisin
|
|
Aktiv komparator: vanlig omsorg
Dette inkluderer lege og sykepleievurdering og intervensjon for eventuelle identifiserte AE.
Merk at det foreløpig ikke er standard oppfølging som pasienter mottar fra pleie- eller legepersonell mens de er på en OAM-behandling.
Pasienter oppfordres til å ringe legekontoret med spørsmål eller endringer i medisinsk status, men blir ikke oppringt rutinemessig av MSK-ansatte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektivt antall piller
Tidsramme: 1 år
|
er større eller mindre enn mengden OAM som pasienten skal ha i sin besittelse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-810
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .