- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02833246
Verwendung einer patientenzentrierten mHealth-Intervention zur Verbesserung der Einhaltung oraler Krebsmedikamente
16. November 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob das Senden von Erinnerungs-SMS Patienten hilft, ihre oralen Krebsmedikamente (OAMs) einzunehmen, wenn sie es sollen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Service für Sarkome, solide Tumore des Gastrointestinaltrakts (ST GI) und Thoraxmedizin bei MSK.
- Beginn eines neuen Behandlungsschemas, das ein einzelnes orales Antikrebsmedikament umfasst
- Die Patienten müssen über ein Mobiltelefon verfügen, das SMS/MMS-Nachrichten senden und empfangen kann und internetfähig ist.
- Alter 18 oder älter.
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen, da wir nicht über die Ressourcen verfügen, um die Textnachrichten in andere Sprachen zu übersetzen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient äußert Unfähigkeit oder Unvertrautheit mit der Verwendung von SMS/MMS-Nachrichten auf seinem Telefon und ist nicht bereit, in der Verwendung dieser Technologie geschult zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMS/MMS-Textnachrichten
Die Patienten können ihre SMS/MMS-Erinnerungen dahingehend anpassen, wann (d. h. zu welcher Tageszeit) sie die Erinnerungen erhalten möchten und wie oft die Nachrichten gesendet werden (z. B. morgens und abends).
|
SMS-Erinnerungen zur Einhaltung der oralen Chemotherapie
|
|
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Dies umfasst die ärztliche und pflegerische Beurteilung und Intervention für alle identifizierten UEs.
Zu beachten ist, dass es derzeit keine standardmäßige Nachsorge gibt, die Patienten während einer OAM-Behandlung von Pflegepersonal oder Ärzten erhalten.
Patienten werden ermutigt, bei Fragen oder Änderungen ihres Gesundheitszustands ihre Arztpraxis anzurufen, werden jedoch nicht routinemäßig von MSK-Mitarbeitern angerufen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
objektive Pillenzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
|
größer oder kleiner ist als die Menge an OAM, die der Patient in seinem Besitz haben sollte.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-810
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .