- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02833246
Utilisation d'une intervention mHealth centrée sur le patient pour améliorer l'adhésion aux médicaments anticancéreux oraux
16 novembre 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude est menée pour déterminer si l'envoi de SMS de rappel aide les patients à prendre leurs médicaments anticancéreux oraux (MAO) au moment où ils sont censés le faire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient du service Sarcome, tumeur solide gastro-intestinale (ST GI) et médecine thoracique de MSK.
- Commencer un nouveau schéma thérapeutique comprenant un seul médicament anticancéreux oral
- Les patients doivent disposer d'un téléphone portable capable d'envoyer et de recevoir des messages SMS/MMS et d'être connecté à Internet.
- 18 ans ou plus.
- Capacité de parler et de lire l'anglais car nous n'avons pas les ressources nécessaires pour traduire les messages texte dans d'autres langues.
Critère d'exclusion:
- Le patient exprime son incapacité ou sa méconnaissance de l'utilisation de la messagerie SMS/MMS sur son téléphone et ne souhaite pas être formé à l'utilisation de cette technologie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Messagerie texte SMS/MMS
Les patients pourront personnaliser leurs rappels SMS/MMS en fonction du moment (c'est-à-dire à quelle heure de la journée) ils souhaitent recevoir les rappels, ainsi que de la fréquence d'envoi des messages (par exemple, matin et soir).
|
rappels par SMS sur l'adhésion aux médicaments de chimiothérapie orale
|
Comparateur actif: soins habituels
Cela comprend l'évaluation et l'intervention du médecin et du personnel infirmier pour tout EI identifié.
Il convient de noter qu'il n'y a pas actuellement de suivi standard que les patients reçoivent du personnel infirmier ou médical pendant un traitement OAM.
Les patients sont encouragés à appeler le cabinet de leur médecin pour toute question ou modification de leur état de santé, mais ne sont pas appelés systématiquement par le personnel de MSK.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre de pilules objectif
Délai: 1 an
|
est supérieure ou inférieure à la quantité d'OAM que le patient doit avoir en sa possession.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Première publication (Estimation)
14 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-810
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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