- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02833246
Een patiëntgerichte mHealth-interventie gebruiken om de therapietrouw aan orale antikankermedicatie te verbeteren
16 november 2018 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of het verzenden van herinnerings-sms-berichten patiënten helpt hun orale antikankermedicatie (OAM's) in te nemen wanneer dat zou moeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in de Sarcoma, Solid Tumor Gastrointestinal (ST GI) en Thoracic Medicine service bij MSK.
- Het starten van een nieuw behandelingsregime dat een enkele orale medicatie tegen kanker omvat
- Patiënten moeten een mobiele telefoon hebben die SMS/MMS-berichten kan verzenden en ontvangen en is voorzien van internet.
- 18 jaar of ouder.
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen omdat we niet de middelen hebben om de sms-berichten in andere talen te vertalen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geeft aan niet in staat of onbekend te zijn met het gebruik van SMS/MMS-berichten op hun telefoon en is niet bereid om getraind te worden in het gebruik van deze technologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS/MMS-tekstberichten
Patiënten kunnen hun SMS/MMS-herinneringen afstemmen op wanneer (d.w.z. op welk tijdstip van de dag) ze de herinneringen willen ontvangen, evenals hoe vaak de berichten worden verzonden (bijv. 's morgens en' s avonds).
|
sms-herinneringen over therapietrouw bij orale chemotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Dit omvat de beoordeling en interventie door artsen en verpleegkundigen voor alle geïdentificeerde AE's.
Merk op dat er momenteel geen standaard follow-up is die patiënten ontvangen van verplegend of artspersoneel tijdens een OAM-behandeling.
Patiënten worden aangemoedigd om het kantoor van hun arts te bellen met vragen of wijzigingen in hun medische status, maar worden niet routinematig gebeld door MSK-medewerkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
objectief aantal pillen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
groter of kleiner is dan de hoeveelheid OAM die de patiënt in zijn bezit zou moeten hebben.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-810
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .