- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02833246
Usando uma intervenção de saúde móvel centrada no paciente para melhorar a adesão aos medicamentos anticancerígenos orais
16 de novembro de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está sendo feito para determinar se o envio de mensagens de texto de lembrete ajuda os pacientes a tomar seus medicamentos anticancerígenos orais (OAMs) quando deveriam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do serviço de Sarcoma, Tumor Sólido Gastrointestinal (ST GI) e Medicina Torácica da MSK.
- Iniciar um novo regime de tratamento que inclua um único medicamento anticancerígeno oral
- Os pacientes devem ter um telefone celular que possa enviar e receber mensagens SMS/MMS e esteja habilitado para internet.
- 18 anos ou mais.
- Capacidade de falar e ler inglês porque não temos recursos para traduzir as mensagens de texto para outros idiomas.
Critério de exclusão:
- O paciente expressa incapacidade ou falta de familiaridade com o uso de mensagens SMS/MMS em seu telefone e não deseja ser treinado no uso dessa tecnologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens de texto SMS/MMS
Os pacientes poderão personalizar seus lembretes de SMS/MMS com relação a quando (ou seja, a que hora do dia) desejam receber os lembretes, bem como com que frequência as mensagens são enviadas (por exemplo, de manhã e à noite).
|
lembretes por mensagens de texto sobre a adesão à medicação quimioterápica oral
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Isso inclui avaliação e intervenção médica e de enfermagem para quaisquer EAs identificados.
É importante observar que atualmente não há acompanhamento padrão que os pacientes recebam da equipe de enfermagem ou médica durante o tratamento com OAM.
Os pacientes são encorajados a ligar para o consultório de seu médico com qualquer dúvida ou mudança em seu estado médico, mas não são chamados rotineiramente pela equipe do MSK.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem objetiva de comprimidos
Prazo: 1 ano
|
é maior ou menor que a quantidade de OAM que o paciente deveria ter em sua posse.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-810
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