Subkutikulær sutur til lukning af hudsnit ved kejsersnit

I USA var fødslen med kejsersnit i 2012 32,8 %. Hyppigheden af ​​sårkomplikationer efter fødslen efter kejsersnit er blevet angivet til at være alt fra 3-30 %. Sårkomplikationer kan omfatte infektion på operationsstedet (SSI), hæmatom, serom og sårseparation. Risikofaktorer for sårkomplikationer omfatter forhøjet kropsmasseindeks (BMI), forlænget varighed af operationen, maternel diabetes, sameksisterende infektion (chorioamnionitis), anæmi og stigende antal tidligere kejsersnit. Størstedelen af ​​kejsersnit udføres gennem et suprapubisk lav-tværgående hudsnit (Pfannenstiel-snit). Forekomsten af ​​sårkomplikationer efter kejsersnit, hvor man sammenligner sutur- og hæftehudlukning, er blevet grundigt undersøgt med den overordnede konklusion, at man anbefaler suturhuden tættere på.

En sammenligning af den type sutur, der anvendes til tættere hud og sårkomplikationer, er ikke blevet undersøgt bredt. Vats et al. sammenlignede tre typer af suturmateriale i post-kejsersnit sårkomplikationer og fandt statistisk forskel i sår ubehag, hævelse og induration, sårudflåd og sår dehiscens. Deres angivne sårkomplikationsrate var så høj som treogtredive procent. Selvom deres undersøgelsespopulation var begrænset til nye kejsersnit, var stikprøvestørrelsen lille, og deres randomiseringsmetode blev ikke forklaret.

Fysiologisk sårheling involverer fem trin: inflammation, granulering, epitelisering, sårsammentrækning og armodning. Disse biologiske processer overlapper hinanden i forekomst, men sker i en defineret rækkefølge. Efterforskere antager, at suturmaterialer med forskellige profiler vil have forskellige virkninger på disse biologiske processer. De to mest anvendte suturer til lukning af lavt tværgående kejsersnit i huden i vores institution er poliglecaprone 25 og polyglactin 910. Poliglecaprone 25 (monocryl) er en monofilamentsutur med en absorptionsprofil på 91-119 dage. Polyglactin 910 (coated vicryl) er en flettet sutur med en absorptionsprofil på 56-70 dage. I betragtning af forskellen i profil for hver sutur og den fysiologiske sårhelingsproces stiller forskere spørgsmålstegn ved, hvad der ville være mere effektivt til sårheling.

Formålet med undersøgelsen:

1. At sammenligne poliglecaprone 25 og polyglactin 910 sutur i Pfannenstiel snitlukning til forebyggelse af sårkomplikation (SSI, hæmatom, seroma, sårseparation).
2. For at afgøre, om risikofaktorer for sårkomplikationer skal styre valget af sutur, der anvendes til lukning af Pfannenstiel-snit.

Metoder Patientindskrivning vil finde sted under deres indlæggelse til fødslen og fødslen. Patienter vil blive kontaktet, hvis de opfylder tilmeldingskriterierne. Hvis de accepterer at deltage i forsøget, vil en præ-randomiseret sekventielt nummereret, uigennemsigtig, forseglet konvolut blive tildelt dem og åbnet på tidspunktet for kejsersnit, som vil tildele den kirurgiske sutur, der skal bruges til hudlukning.

Inklusionskriterier for forsøget:

1. Svangerskabsalder på 37 afsluttede uger eller derover baseret på deres estimerede terminsdato beregnet fra sidste menstruation eller tidlig ultralyd.
2. Planlagt kejsersnit eller...
3. Ikke-emergent kejsersnit

Patienter, der deltager vil gennemgå enten:

1. Planlagt kejsersnit
2. Ikke-emergent kejsersnit

Ikke-emergent kejsersnit vil blive defineret som en indiceret kejsersnit baseret på obstetriske kriterier uden væsentlige føtale hjertesporingsabnormiteter. Dette vil omfatte kvinder, der er diagnosticeret med en arbejdsdystoki eller standsning af fødslen, mislykket fødselsfremkaldelse, føtal fejlpræsentation under fødslen (dvs. sædepræsentation) eller enhver anden ikke-opkommende indikation for kejsersnit, hvor der ikke er nogen umiddelbar fare for mor eller foster.

Følgende eksklusionskriterier vil blive brugt:

1. Urogenital infektion inden for 2 uger før operationen
2. Kronisk oral eller injicerbar steroidbrug (> 2 uger)
3. Nødfødsel med kejsersnit (nødt til at føde med det samme på grund af en indikation af moderen eller fosteret)
4. Lodret hudsnit
5. Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse

Efter indhentet informeret samtykke vil patienterne blive randomiseret i to grupper.

Gruppe 1: Incisionslukning med poliglecaprone 25 sutur Gruppe 2: Incisionslukning med polyglactin 910 sutur

Randomisering til undersøgelsen vil blive genereret ved hjælp af www.randomization.com, i blokke af 6 og 10 før starten af ​​tilmelding til forsøget. Sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter vil indeholde den kirurgiske sutur, der skal bruges til hudlukning, poliglecaprone 25 eller polyglactin 910.

Kirurgisk forberedelse vil følge afdelingens protokol. Når patienten er randomiseret til en suturgruppe, trækkes den tilsvarende sutur og placeres på det sterile felt til brug efter afslutning af kejsersnittet i overensstemmelse med producentens retningslinjer. Kejsersnit vil ske efter kirurgens teknik. Moderdemografi, der skal opnås, vil omfatte BMI, gestationsalder, fuldstændig blodtælling før og postoperativ dag #1, estimeret blodtab, type præoperativ hudforberedelse, kirurgisk tid fra hudsnit til lukning, fødselsvægt, Apgar-score, nyfødtresultat, indikation for kejsersnit, sygehistorie og eventuelle prænatale komplikationer, tidligere operationshistorie, postoperativt forløb og intraoperative eller postoperative komplikationer. Sårkomplikation vil blive defineret som sårseparation på ≥ 1 cm i længden, hæmatom eller seroma (serøs væskeopsamling eller subkutan blodopsamling) og infektion på operationsstedet defineret af Center for Disease Control (CDC) retningslinjer. Det primære resultat vil omfatte et sammensat fund af en sårkomplikation i 30 dages perioden efter operationen.

Alle patienter vil blive fulgt, indtil det rutinemæssige postpartumbesøg finder sted 6-8 uger efter fødslen hos deres primære prænatal plejer. Efterfødselsbesøgsoplysninger vil blive udtrukket fra journalen. Alle patienter vil modtage et opfølgende telefonopkald på postoperativ dag 30 eller senere for at overvåge eventuelle postoperative komplikationer som anført ovenfor.

En advarselsmeddelelse vil blive placeret i hver patients journal om, at de er optaget i denne undersøgelse, og tæt overvågning og dokumentation af kejsersnittet er nødvendig. Definitionen af ​​sårkomplikation som anført i første afsnit ovenfor vil blive inkluderet i advarselsmeddelelsen for at standardisere rapportering for hver patient.

Rekrutteringsmekanismer Klinikere vil spørge patienter under indlæggelse til fødsel og fødsel, efter at de opfylder tilmeldingskriterierne, om de er interesserede i undersøgelsen. Samtykke vil derefter blive indhentet af forskningsklinikerne.

Informeret samtykke Patientsamtykke vil ske ved indlæggelse på føde- og fødselsenheden. Hver patients kapacitet til at give etisk passende informeret samtykke vil blive vurderet af PI eller dennes udpegede. Det er muligt, at patienter vil blive indskrevet under fødslen før kejsersnit, hvis de ikke har betydelige smerter, selvom størstedelen af ​​patienterne vil være til stede for planlagte kejsersnit før fødslen. Der vil blive indhentet samtykke fra kvinder i aktiv fødsel, efter at der er opstået smertelindring. Akut kejsersnit er udelukket.