Oversættelse og validering til fransk af en skala for mødres tilfredshed efter kejsersnit (MSSCS) (TRANSALPINE)
Oversættelse og validering til fransk af en skala for moderlig tilfredshed efter kejsersnit
Kejsersnit er i øjeblikket det mest almindelige kirurgiske indgreb på verdensplan og tegner sig for mere end en femtedel af alle fødsler i Frankrig. Fødselsoplevelsen, især når den involverer et kejsersnit, er en betydelig livsbegivenhed med fysiske, psykologiske og relationelle konsekvenser. Mange faktorer påvirker kvinders opfattelse af denne oplevelse, herunder om indgrebet var planlagt eller uventet, kvaliteten af smertelindring, kommunikation med sundhedspersonale og graden af involvering i beslutningstagning. Omvendt kan en negativ oplevelse forringe båndet mellem mor og barn eller forsinke postpartum-genoptræning. Kvaliteten af anæstesiologisk behandling er en væsentlig determinant for maternel tilfredshed.
Maternel tilfredshed er bredt anerkendt som en vigtig indikator for sundhedsplejekvalitet. Vurderingen heraf kræver en flerdimensionel tilgang. Selvom der findes flere værktøjer på fransk til at måle tilfredshed under graviditet eller fødsel generelt, er ingen specifikt designet til at evaluere kejsersnitsoplevelsen med dens særlige kendetegn - især dem relateret til anæstesi. Skalaer som Questionnaire for the Evaluation of the Childbirth Experience (QEVA) eller Women's Views of Birth Labour Satisfaction Questionnaire (WOMBLSQ4) adresserer ikke tilstrækkeligt de specifikke karakteristika ved dette indgreb.
Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS), oprindeligt udviklet på engelsk, er i øjeblikket det eneste validerede instrument specifikt designet til at vurdere kvinders tilfredshed efter et kejsersnit. Den dækker de anæstesiologiske, tekniske, psykologiske og miljømæssige dimensioner af indgrebet. Indtil videre er denne skala hverken blevet oversat eller valideret på fransk.
Tilgængeligheden af en valideret fransk version af MSSCS ville forbedre vurderingen af maternel oplevelse i fransktalende miljøer og hjælpe med at identificere konkrete forbedringsområder inden for anæstesiologisk og obstetrisk pleje relateret til kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, monocentriske, ikke-interventionsstudie fokuserer på en specifik population af kvinder, der gennemgår kejsersnit, og udføres i to faser, herunder en valideringsproces af spørgeskemaet.
Første fase involverer oversættelse og kulturel tilpasning af Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS) i overensstemmelse med retningslinjerne fra International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Denne fase omfatter flere trin: fremadoversættelse af to uafhængige oversættere (en læge og en ikke-læge), afstemning af de oversatte versioner, tilbageoversættelse, harmonisering af en ekspertkomité, pilottestning med 10 patienter og færdiggørelse af skalaen.
Anden fase består i at administrere det oversatte spørgeskema til en stikprøve af kvinder, der har født ved kejsersnit på Hôpital Couple Enfant på Grenoble Alpes Universitetshospital under deres barselsophold. To yderligere tilfredshedsvurderingsværktøjer (QEVA) og en global visuel analog skala vil også blive administreret. Berettigede patienter vil blive informeret både mundtligt og skriftligt kort efter deres kejsersnit. Hvis de accepterer at deltage, vil de udfylde spørgeskemaerne på postoperative dag 1, når det er muligt, eller på et andet tidspunkt under deres hospitalsindlæggelse, uden nogen ændring af deres standardbehandling. Denne fase vil muliggøre feltbrugstest af den endelige franske version af skalaen og dens psykometriske validering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean Noel EJ EVAIN, Doctor
- Telefonnummer: +33 04 76 76 67 29
- E-mail: jnevain@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angélina AP Pollet
- Telefonnummer: +33 04 76 76 67 29
- E-mail: apollet@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på dag 1, dag 2 eller dag 3 efter kejsersnit udført under regional anæstesi på Hopital Couple Enfant, CHUGA
- Patient i myndig alder på tidspunktet for kejsersnittet
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik kejsersnit under generel anæstesi
- Patienter, der gennemgik kejsersnit under dyb sedation (dette kriterium vil blive kontrolleret ved at spørge: "Kan du huske dit kejsersnit?")
- Patienter, der var på mekanisk ventilation og/eller sederede på intensivafdelingen efter deres kejsersnit
- Patient modsat brugen af sine data til forskningsformål
- Ikke-fransktalende patient
- Patient, der hverken kan læse eller skrive
- Patient med kognitive eller psykiatriske lidelser, der forhindrer hende i at forstå spørgeskemaet
- Patient under værgemål eller overformynderi, eller frihedsberøvet
- Patient ikke tilmeldt socialsikringssystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversæt og valider skemaet "Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section" (MSSCS) til fransk
Tidsramme: fra dag 1 til dag 3
|
Oversættelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med ISPOR's anbefalinger (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) for at sikre indholdsvaliditet.
Andre validitetskriterier, der vil blive vurderet, inkluderer acceptabilitet og gennemførlighed, pålidelighed, konstruktvaliditet og konvergent validitet. |
fra dag 1 til dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign MSSCS-scorer baseret på faktorer, der kan påvirke kejsersnitsoplevelsen: for at demonstrere at studere de determinanter (kendt fra litteraturen eller antaget af forfatterne) for tilfredshed efter kejsersnit på Couple Enfant Hospital
Tidsramme: fra dag 1 til dag 3
|
|
fra dag 1 til dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Betran AP, Vindevoghel N, Souza JP, Gulmezoglu AM, Torloni MR. A systematic review of the Robson classification for caesarean section: what works, doesn't work and how to improve it. PLoS One. 2014 Jun 3;9(6):e97769. doi: 10.1371/journal.pone.0097769. eCollection 2014.
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Bell AF, Andersson E. The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery. 2016 Aug;39:112-23. doi: 10.1016/j.midw.2016.04.014. Epub 2016 May 7.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg 2018;126:1763-8. https://doi.org/10.1213/ANE.0000000000002864.
- Nunnally JC, Bernstein IH. Psychometric theory. 3rd ed. New York: McGraw-Hill; 1994.
- Sword W, Heaman M, Peterson WE, Salvador A, Akhtar-Danesh N, Bradford-Janke A. Psychometric Testing of the French Language Quality of Prenatal Care Questionnaire. J Nurs Meas. 2015;23(3):436-51. doi: 10.1891/1061-3749.23.3.436.
- Floris L, Mermillod B, Chastonay P. [Translation and validation in French of a multidimensional scale to evaluate the degree of satisfaction during childbirth]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):13-22. doi: 10.1016/j.respe.2009.09.005. Epub 2010 Jan 25. French.
- Vignaud M, Morel C, Henault A, Futier E, Pereira B, Lambert C, Beloeil H. Variability and reliability of the French version of the Quality of Recovery-40 Questionnaire (QoR-40). Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Apr;40(2):100822. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100822. Epub 2021 Mar 12.
- Larkin P, Begley CM, Devane D. Women's experiences of labour and birth: an evolutionary concept analysis. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e49-59. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.010. Epub 2007 Nov 8.
- Sobhy S, Zamora J, Dharmarajah K, Arroyo-Manzano D, Wilson M, Navaratnarajah R, Coomarasamy A, Khan KS, Thangaratinam S. Anaesthesia-related maternal mortality in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2016 May;4(5):e320-7. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30003-1.
- Abe H, Sumitani M, Uchida K, Ikeda T, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H, Yamada Y. Association between mode of anaesthesia and severe maternal morbidity during admission for scheduled Caesarean delivery: a nationwide population-based study in Japan, 2010-2013. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):779-789. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.101. Epub 2018 Feb 2.
- Baldini V, Gnazzo M, De Ronchi D, Carotenuto M, Pera MC, Fiorillo A. Traumatic Childbirth Experiences and their Association with Postpartum Psychiatric Disorders: A Systematic Review. Psychiatr Q. 2025 Jul 8. doi: 10.1007/s11126-025-10180-4. Online ahead of print.
- Henriksen L, Grimsrud E, Schei B, Lukasse M; Bidens Study Group. Factors related to a negative birth experience - A mixed methods study. Midwifery. 2017 Aug;51:33-39. doi: 10.1016/j.midw.2017.05.004. Epub 2017 May 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC25.0398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Federal University of PelotasAfsluttetPræmaturitet | Svangerskabsforhøjet blodtryk | Maternal post-partum depression | Maternal post-partum vægtretention | Barnets udviklingBrasilien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien