- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02857621
Evaluering af trykpåføringseffektivitet i flerlagsbandagering
Evaluering af trykpåføringseffektivitet ved flerlags bandagering blandt fysioterapeuter, der behandler lymfødem
Lymfødem er en tilstand karakteriseret ved overdreven ophobning af proteinrig vævsvæske i interstitielle rum. Det er en progressiv kronisk sygdom og uden passende behandling kan det resultere i alvorlige komplikationer. I Israel henvises patienter til fysioterapeuter, der er certificeret i behandling for lymfødem. Ifølge International Society of Lymphology (ISL) er den bedste behandling en holistisk, multidisciplinær tilgang. Blandt de forskellige metoder til behandling af lymfødem er brugen af kompression den eneste behandling, der har vist sig at være effektiv i randomiserede kontrollerede forsøg.
ISL anbefaler, at patienter med lymfødem i underekstremiteterne bør bandagere deres ben med flerlagsbandagering dagligt i en periode på to til fire uger. Et nyt klassifikationssystem for kompressionsbandager blev anbefalet; tryk på <20 mmHg blev kategoriseret som mildt, 20-40 mmHg som medium, 40-60 mmHg som stærkt og ≥60 mmHg som meget stærkt. Hos patienter med benødem viste bandager med stærkt tryk at være de mest effektive. Men ved tilstedeværelse af et venøst sår på et lymfeben er tryk mellem 35 og 45 mmHg det bredt accepterede område for tilstrækkelig og sikker kompression. Brugen af måleinstrumenter er i øjeblikket den eneste realistiske metode til at bestemme det faktiske tryk, der opnås under bandagen. Det er dog hverken økonomisk eller gennemførligt, og det er heller ikke tidsmæssigt realistisk.
Nylige undersøgelser viser, at mange sundhedsprofessionelle bruger utilstrækkeligt underbandagetryk. Ingen undersøgelse har hidtil fokuseret på terapeuter, der er uddannet i lymfebehandling. På trods af korrekt trykforbindings betydning er spørgsmålet, om det lykkes fysioterapeuter at anvende det korrekt, ubesvaret. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af trykpåføring i flerlagsbandagering blandt fysioterapeuter i Israel, der behandler lymfødem.
34 fysioterapeuter uddannet i lymfebehandling vil blive rekrutteret til denne forskning. Hver frivillig modtager et spørgeskema om deres selvopfattede kompetence i påføring af kompressionsbind. Derefter afholdes to praktiske forsøg med en uges mellemrum, hvor forsøgspersonerne bliver bedt om at lægge bandager med kraftigt og medium tryk. Ved hjælp af PicoPress® vil trykket blive målt direkte efter bandagering og to timer senere. Vores hypotese er, at flertallet af terapeuter korrekt vil lægge medium eller stærkt pres på underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysioterapeuter uddannet i lymfebehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke behandlet en lymfepatient i de sidste to år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sub-bandage tryk
Tidsramme: To timer
|
Hviletrykket måles direkte efter bandagering og to timer senere ved hjælp af en PicoPress®-måleanordning.
|
To timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Woldman Anat, BPT, Physical Therapist at Maccabi HMO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .