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Valutazione dell'efficienza dell'applicazione della pressione nel bendaggio multistrato

13 agosto 2017 aggiornato da: Assuta Hospital Systems

Valutazione dell'efficacia dell'applicazione della pressione nel bendaggio multistrato tra i fisioterapisti che trattano il linfedema

Il linfedema è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di fluido tissutale ricco di proteine ​​negli spazi interstiziali. È una malattia cronica progressiva e senza un'adeguata gestione può causare gravi complicazioni. In Israele, i pazienti vengono indirizzati a fisioterapisti certificati nel trattamento del linfedema. Secondo l'International Society of Lymphology (ISL) il miglior trattamento è un approccio olistico e multidisciplinare. Tra i diversi metodi di gestione del linfedema, l'uso della compressione è l'unico trattamento che ha dimostrato di essere efficace in studi randomizzati controllati.

L'ISL raccomanda ai pazienti con linfedema dell'arto inferiore di fasciare la gamba con bendaggi multistrato su base giornaliera per un periodo da due a quattro settimane. È stato raccomandato un nuovo sistema di classificazione per i bendaggi compressivi; la pressione <20 mmHg è stata classificata come lieve, 20-40 mmHg come media, 40-60 mmHg come forte e ≥60 mmHg come molto forte. Nei pazienti con edema alle gambe, le bende con forte pressione si sono dimostrate le più efficaci. Tuttavia, in presenza di un'ulcera venosa su una gamba linfatica, la pressione compresa tra 35 e 45 mmHg è l'intervallo ampiamente accettato per una compressione sufficiente e sicura. L'uso di strumenti di misurazione è attualmente l'unico metodo realistico per determinare l'effettiva pressione raggiunta sotto la benda. Tuttavia, non è né economico né fattibile né realistico in termini di tempo.

Studi recenti mostrano che molti operatori sanitari utilizzano una pressione del bendaggio inadeguata. Nessuno studio finora si è concentrato su terapisti addestrati nel trattamento linfatico. Nonostante la corretta importanza del bendaggio pressorio, la questione se i fisioterapisti riescano ad applicarlo correttamente rimane senza risposta. Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'applicazione della pressione nel bendaggio multistrato tra i fisioterapisti in Israele che trattano il linfedema.

Per questa ricerca saranno reclutati 34 fisioterapisti formati nel trattamento linfatico. Ogni volontario riceverà un questionario relativo alla competenza auto-percepita nell'applicazione dei bendaggi compressivi. A seguire si svolgeranno due prove pratiche a distanza di una settimana in cui ai soggetti verrà chiesto di applicare bendaggi mediante forte e media pressione. Utilizzando PicoPress®, la pressione verrà misurata direttamente dopo il bendaggio e due ore dopo. La nostra ipotesi è che la maggior parte dei terapisti applicherà correttamente pressioni medie o forti sugli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bat Yam, Israele
        • Maccabi Healthcare Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fisioterapisti che sono stati specificamente formati in terapia linfatica e hanno somministrato questi trattamenti negli ultimi due anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisioterapisti formati in trattamenti linfatici

Criteri di esclusione:

  • Non ho curato un paziente linfatico negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sotto bendaggio
Lasso di tempo: Due ore
La pressione a riposo verrà misurata direttamente dopo il bendaggio e due ore dopo utilizzando un dispositivo di misurazione PicoPress®.
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Woldman Anat, BPT, Physical Therapist at Maccabi HMO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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