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Evaluación de la eficiencia de la aplicación de presión en el vendaje multicapa

13 de agosto de 2017 actualizado por: Assuta Hospital Systems

Evaluación de la eficacia de la aplicación de presión en el vendaje multicapa entre fisioterapeutas que tratan el linfedema

El linfedema es una afección caracterizada por la acumulación excesiva de líquido tisular rico en proteínas en los espacios intersticiales. Es una enfermedad crónica progresiva y sin un manejo adecuado puede resultar en complicaciones graves. En Israel, los pacientes son derivados a fisioterapeutas certificados en el tratamiento del linfedema. Según la Sociedad Internacional de Linfología (ISL), el mejor tratamiento es un enfoque holístico y multidisciplinario. Entre los diferentes métodos de manejo del linfedema, el uso de compresión es el único tratamiento que ha demostrado ser efectivo en ensayos controlados aleatorios.

La ISL recomienda que los pacientes con linfedema en la extremidad inferior se venden la pierna con un vendaje multicapa diariamente durante un período de dos a cuatro semanas. Se recomendó un nuevo sistema de clasificación para los vendajes de compresión; la presión <20 mmHg se clasificó como leve, 20-40 mmHg como media, 40-60 mmHg como fuerte y ≥60 mmHg como muy fuerte. En pacientes con edema de pierna, los vendajes con fuerte presión demostraron ser los más efectivos. Sin embargo, en presencia de una úlcera venosa en una pierna linfática, la presión entre 35 y 45 mmHg es el rango ampliamente aceptado para una compresión suficiente y segura. El uso de instrumentos de medición es actualmente el único método realista para determinar la presión real que se logra debajo del vendaje. Sin embargo, no es ni económico ni factible ni realista en términos de tiempo.

Estudios recientes muestran que muchos profesionales de la salud utilizan una presión inadecuada debajo del vendaje. Ningún estudio hasta el momento se ha centrado en terapeutas capacitados en el tratamiento linfático. A pesar de la importancia del vendaje compresivo correcto, la cuestión de si los fisioterapeutas logran aplicarlo correctamente queda sin respuesta. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la aplicación de presión en el vendaje multicapa entre fisioterapeutas en Israel que tratan el linfedema.

Para esta investigación se reclutarán 34 fisioterapeutas formados en tratamiento linfático. Cada voluntario recibirá un cuestionario sobre su competencia autopercibida en la aplicación de vendajes de compresión. Posteriormente, se realizarán dos ensayos prácticos con una semana de diferencia en los que se pedirá a los sujetos que apliquen vendajes con una presión fuerte y media. Usando PicoPress®, la presión se medirá directamente después del vendaje y dos horas más tarde. Nuestra hipótesis es que la mayoría de los terapeutas aplicarán correctamente presiones medias o fuertes en los miembros inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bat Yam, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fisioterapeutas que hayan recibido capacitación específica en terapia linfática y hayan administrado estos tratamientos en los últimos dos años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fisioterapeutas capacitados en tratamientos Linfáticos

Criterio de exclusión:

  • No haber tratado a un paciente linfático en los últimos dos años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión debajo del vendaje
Periodo de tiempo: Dos horas
La presión de reposo se medirá directamente después del vendaje y dos horas después con un dispositivo de medición PicoPress®.
Dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Woldman Anat, BPT, Physical Therapist at Maccabi HMO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2017

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016032

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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