- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02857621
Evaluación de la eficiencia de la aplicación de presión en el vendaje multicapa
Evaluación de la eficacia de la aplicación de presión en el vendaje multicapa entre fisioterapeutas que tratan el linfedema
El linfedema es una afección caracterizada por la acumulación excesiva de líquido tisular rico en proteínas en los espacios intersticiales. Es una enfermedad crónica progresiva y sin un manejo adecuado puede resultar en complicaciones graves. En Israel, los pacientes son derivados a fisioterapeutas certificados en el tratamiento del linfedema. Según la Sociedad Internacional de Linfología (ISL), el mejor tratamiento es un enfoque holístico y multidisciplinario. Entre los diferentes métodos de manejo del linfedema, el uso de compresión es el único tratamiento que ha demostrado ser efectivo en ensayos controlados aleatorios.
La ISL recomienda que los pacientes con linfedema en la extremidad inferior se venden la pierna con un vendaje multicapa diariamente durante un período de dos a cuatro semanas. Se recomendó un nuevo sistema de clasificación para los vendajes de compresión; la presión <20 mmHg se clasificó como leve, 20-40 mmHg como media, 40-60 mmHg como fuerte y ≥60 mmHg como muy fuerte. En pacientes con edema de pierna, los vendajes con fuerte presión demostraron ser los más efectivos. Sin embargo, en presencia de una úlcera venosa en una pierna linfática, la presión entre 35 y 45 mmHg es el rango ampliamente aceptado para una compresión suficiente y segura. El uso de instrumentos de medición es actualmente el único método realista para determinar la presión real que se logra debajo del vendaje. Sin embargo, no es ni económico ni factible ni realista en términos de tiempo.
Estudios recientes muestran que muchos profesionales de la salud utilizan una presión inadecuada debajo del vendaje. Ningún estudio hasta el momento se ha centrado en terapeutas capacitados en el tratamiento linfático. A pesar de la importancia del vendaje compresivo correcto, la cuestión de si los fisioterapeutas logran aplicarlo correctamente queda sin respuesta. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la aplicación de presión en el vendaje multicapa entre fisioterapeutas en Israel que tratan el linfedema.
Para esta investigación se reclutarán 34 fisioterapeutas formados en tratamiento linfático. Cada voluntario recibirá un cuestionario sobre su competencia autopercibida en la aplicación de vendajes de compresión. Posteriormente, se realizarán dos ensayos prácticos con una semana de diferencia en los que se pedirá a los sujetos que apliquen vendajes con una presión fuerte y media. Usando PicoPress®, la presión se medirá directamente después del vendaje y dos horas más tarde. Nuestra hipótesis es que la mayoría de los terapeutas aplicarán correctamente presiones medias o fuertes en los miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bat Yam, Israel
- Maccabi Healthcare Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fisioterapeutas capacitados en tratamientos Linfáticos
Criterio de exclusión:
- No haber tratado a un paciente linfático en los últimos dos años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión debajo del vendaje
Periodo de tiempo: Dos horas
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La presión de reposo se medirá directamente después del vendaje y dos horas después con un dispositivo de medición PicoPress®.
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Dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Woldman Anat, BPT, Physical Therapist at Maccabi HMO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016032
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