- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02857621
Monikerrossidosten paineen levitystehokkuuden arviointi
Monikerrossidosten paineen soveltamisen tehokkuuden arviointi lymfaödeemaa hoitavien fysioterapeuttien keskuudessa
Lymfedeema on tila, jolle on tunnusomaista proteiinipitoisen kudosnesteen liiallinen kertyminen interstitiaalisiin tiloihin. Se on etenevä krooninen sairaus ja ilman asianmukaista hoitoa voi johtaa vakaviin komplikaatioihin. Israelissa potilaat ohjataan lymfaödeeman hoitoon sertifioiduille fysioterapeuteille. International Society of Lymphology (ISL) mukaan paras hoito on kokonaisvaltainen, monialainen lähestymistapa. Lymfedeema-hoidon eri menetelmistä kompression käyttö on ainoa hoito, joka on osoittautunut tehokkaaksi satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
ISL suosittelee, että potilaiden, joilla on lymfaödeema alaraajoissa, tulisi sitoa jalkansa monikerroksisella sidoksella päivittäin 2–4 viikon ajan. Kompressiosideille suositeltiin uutta luokittelujärjestelmää; <20 mmHg:n paine luokiteltiin lieväksi, 20-40 mmHg keskimääräiseksi, 40-60 mmHg voimakkaaksi ja ≥60 mmHg erittäin voimakkaaksi. Potilailla, joilla oli jalkojen turvotus, voimakkaalla paineella olevat siteet osoittautuivat tehokkaimmiksi. Kuitenkin, jos imusäärässä on laskimohaava, paine 35–45 mmHg on laajalti hyväksytty alue riittävän ja turvallisen puristuksen aikaansaamiseksi. Mittauslaitteiden käyttö on tällä hetkellä ainoa realistinen menetelmä sidoksen alla saavutetun todellisen paineen määrittämiseksi. Se ei kuitenkaan ole taloudellista, toteuttamiskelpoista eikä ajallisesti realistista.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että monet terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät riittämätöntä sidospainetta. Mikään tutkimus ei ole toistaiseksi keskittynyt lymfaattiseen hoitoon koulutettuihin terapeutteihin. Huolimatta oikean painesidoksen tärkeydestä, kysymys siitä, onnistuuko fysioterapeutti soveltamaan sitä oikein, jää vastaamatta. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida paineen kohdistamisen tehokkuutta monikerroksisessa sidoksessa Israelissa lymfaödeemaa hoitavien fysioterapeuttien keskuudessa.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 34 lymfaattiseen hoitoon koulutettua fysioterapeuttia. Jokainen vapaaehtoinen saa kyselylomakkeen omasta näkemyksestään puristussidosten käytössä. Myöhemmin järjestetään viikon välein kaksi käytännön koetta, joissa koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään sidoksia voimakkaalla ja keskisuurella paineella. PicoPress®-tekniikalla paine mitataan heti sidoksen jälkeen ja kahden tunnin kuluttua. Hypoteesimme on, että suurin osa terapeuteista kohdistaa alaraajoihin oikein keskimääräistä tai voimakasta painetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapeutit ovat kouluttaneet lymfaattisia hoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- En ole hoitanut lymfaattista potilasta viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subbange-paine
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Lepopaine mitataan heti sidoksen jälkeen ja kaksi tuntia myöhemmin PicoPress®-mittauslaitteella.
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Woldman Anat, BPT, Physical Therapist at Maccabi HMO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .