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Avaliação da eficiência da aplicação de pressão em bandagens multicamadas

13 de agosto de 2017 atualizado por: Assuta Hospital Systems

Avaliação da eficiência da aplicação de pressão em bandagens multicamadas entre fisioterapeutas que tratam linfedema

O linfedema é uma condição caracterizada pelo acúmulo excessivo de líquido tecidual rico em proteínas nos espaços intersticiais. É uma doença crônica progressiva e sem manejo adequado pode resultar em complicações graves. Em Israel, os pacientes são encaminhados a fisioterapeutas certificados no tratamento de linfedema. De acordo com a Sociedade Internacional de Linfologia (ISL), o melhor tratamento é uma abordagem holística e multidisciplinar. Entre os diferentes métodos de manejo do linfedema, o uso de compressão é o único tratamento que se mostrou eficaz em estudos randomizados controlados.

A ISL recomenda que pacientes com linfedema no membro inferior devem enfaixar a perna com bandagens multicamadas diariamente por um período de duas a quatro semanas. Um novo sistema de classificação para bandagens de compressão foi recomendado; pressão <20 mmHg foi categorizada como leve, 20-40 mmHg como média, 40-60 mmHg como forte e ≥60 mmHg como muito forte. Em pacientes com edema nas pernas, as bandagens com forte pressão mostraram-se as mais eficazes. No entanto, na presença de uma úlcera venosa em uma perna linfática, a pressão entre 35 e 45 mmHg é a faixa amplamente aceita para compressão suficiente e segura. O uso de instrumentos de medição é atualmente o único método realista para determinar a pressão real alcançada sob a bandagem. No entanto, não é econômico, nem viável, nem realista em termos de tempo.

Estudos recentes mostram que muitos profissionais de saúde usam pressão de sub-bandagem inadequada. Nenhum estudo até agora se concentrou em terapeutas treinados em tratamento linfático. Apesar da importância da bandagem compressiva correta, a questão se os fisioterapeutas conseguem aplicá-la corretamente permanece sem resposta. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da aplicação de pressão em bandagens multicamadas entre fisioterapeutas em Israel que tratam linfedema.

Serão recrutados para esta pesquisa 34 fisioterapeutas treinados em tratamento linfático. Cada voluntário receberá um questionário sobre sua autopercepção de competência na aplicação de bandagens compressivas. Em seguida, serão realizadas duas provas práticas com intervalo de uma semana nas quais os sujeitos serão solicitados a aplicar curativos com pressão forte e média. Usando o PicoPress®, a pressão será medida diretamente após o curativo e duas horas depois. Nossa hipótese é que a maioria dos terapeutas aplicará adequadamente pressão média ou forte nos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bat Yam, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fisioterapeutas que foram especificamente treinados em terapia linfática e administraram esses tratamentos nos últimos dois anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisioterapeutas treinados em tratamentos linfáticos

Critério de exclusão:

  • Não tratou um paciente linfático nos últimos dois anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão de subbandagem
Prazo: Duas horas
A pressão de repouso será medida diretamente após o curativo e duas horas depois usando um dispositivo de medição PicoPress®.
Duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Woldman Anat, BPT, Physical Therapist at Maccabi HMO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2017

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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