- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02857621
Avaliação da eficiência da aplicação de pressão em bandagens multicamadas
Avaliação da eficiência da aplicação de pressão em bandagens multicamadas entre fisioterapeutas que tratam linfedema
O linfedema é uma condição caracterizada pelo acúmulo excessivo de líquido tecidual rico em proteínas nos espaços intersticiais. É uma doença crônica progressiva e sem manejo adequado pode resultar em complicações graves. Em Israel, os pacientes são encaminhados a fisioterapeutas certificados no tratamento de linfedema. De acordo com a Sociedade Internacional de Linfologia (ISL), o melhor tratamento é uma abordagem holística e multidisciplinar. Entre os diferentes métodos de manejo do linfedema, o uso de compressão é o único tratamento que se mostrou eficaz em estudos randomizados controlados.
A ISL recomenda que pacientes com linfedema no membro inferior devem enfaixar a perna com bandagens multicamadas diariamente por um período de duas a quatro semanas. Um novo sistema de classificação para bandagens de compressão foi recomendado; pressão <20 mmHg foi categorizada como leve, 20-40 mmHg como média, 40-60 mmHg como forte e ≥60 mmHg como muito forte. Em pacientes com edema nas pernas, as bandagens com forte pressão mostraram-se as mais eficazes. No entanto, na presença de uma úlcera venosa em uma perna linfática, a pressão entre 35 e 45 mmHg é a faixa amplamente aceita para compressão suficiente e segura. O uso de instrumentos de medição é atualmente o único método realista para determinar a pressão real alcançada sob a bandagem. No entanto, não é econômico, nem viável, nem realista em termos de tempo.
Estudos recentes mostram que muitos profissionais de saúde usam pressão de sub-bandagem inadequada. Nenhum estudo até agora se concentrou em terapeutas treinados em tratamento linfático. Apesar da importância da bandagem compressiva correta, a questão se os fisioterapeutas conseguem aplicá-la corretamente permanece sem resposta. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da aplicação de pressão em bandagens multicamadas entre fisioterapeutas em Israel que tratam linfedema.
Serão recrutados para esta pesquisa 34 fisioterapeutas treinados em tratamento linfático. Cada voluntário receberá um questionário sobre sua autopercepção de competência na aplicação de bandagens compressivas. Em seguida, serão realizadas duas provas práticas com intervalo de uma semana nas quais os sujeitos serão solicitados a aplicar curativos com pressão forte e média. Usando o PicoPress®, a pressão será medida diretamente após o curativo e duas horas depois. Nossa hipótese é que a maioria dos terapeutas aplicará adequadamente pressão média ou forte nos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bat Yam, Israel
- Maccabi Healthcare Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisioterapeutas treinados em tratamentos linfáticos
Critério de exclusão:
- Não tratou um paciente linfático nos últimos dois anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão de subbandagem
Prazo: Duas horas
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A pressão de repouso será medida diretamente após o curativo e duas horas depois usando um dispositivo de medição PicoPress®.
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Duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Woldman Anat, BPT, Physical Therapist at Maccabi HMO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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