- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02868710
Individuel variation til aerob træning
Forekomsten af træningsfølsomhed over for kardiorespiratorisk kondition og kardiometaboliske målinger efter individualiseret og standardiseret træningsrecept
Formålet med denne undersøgelse er at: 1) bestemme den kohortespecifikke tekniske fejl, der skal bruges i kategoriseringen af svarprocenten; 2) bestemme, om en individualiseret intensitetsrecept er overlegen i forhold til en standardtilgang med hensyn til VO2max og kardiometabolisk risikofaktorrespons; 3) Undersøg tidsforløbsændringerne gennem 12 ugers CRF-træning mellem en individualiseret og standardiseret træningsrecept; og 4) afgøre, om ikke-respondere kan blive respondere, hvis træningsintensitetsordinationen ændres.
Det er en hypotese, at:
- Den individualiserede metode vil fremkalde en større reaktionsevne for alle målinger sammenlignet med den standardiserede metode.
- Der vil være en større mængde non-responders i den standardiserede gruppe (baseret på ændringer i VO2max).
- Når deltagere i den standardiserede gruppe betragtes som ikke-responderende og ændrer deres træningsrecept til den individualiserede gruppe, vil de blive en responder (baseret på ændringer i VO2max)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er generelt blevet accepteret, at der er individuel variation til cardiorespiratory fitness (CRF) træning. Den underliggende årsag til variabiliteten er imidlertid ikke godt forstået. Traditionelt har en standardiseret tilgang til træningsrecept brugt relative procenter af maksimal puls (HR), HR-reserve (HRR), maksimalt iltforbrug (VO2max) eller VO2-reserve til at etablere træningsintensitet. Denne 'one size fits all'-model tager ikke hensyn til individuelle metaboliske reaktioner på træning og kan være relateret til variationen i træningsresponser.
En individualiseret træningsrecept, der bruger en tærskelbaseret træningsmodel (dvs. ventilatorisk tærskel) ville hjælpe med at overveje individuelle metaboliske reaktioner på træningstræning. Der er dog udført minimal forskning for at skelne mellem de standardiserede og individualiserede metoder. Derfor vil et randomiseret kontrolforsøg inden for et samfundsbaseret wellness-program blive implementeret for at undersøge følgende forskningsspørgsmål: reducerer en individualiseret træningsrecept forekomsten af manglende respons på CRF og kardiometaboliske målinger sammenlignet med den standardiserede tilgang? Kriterierne til at bestemme forekomsten af respons vil blive fastsat baseret på den biologiske variabilitet og målefejl bestemt under baseline test.
Et sekundært resultat af undersøgelsen vil være at undersøge tidsforløbsændringerne som reaktion på 12 ugers individualiseret og standardiseret træningsrecept. I øjeblikket findes der minimal forskning om virkningerne af forskellige træningsordinationer og tidsforløbet ændrer sig med indberetningen af individuelle data.
Mange eksperimentelle forsøg udføres i et meget kontrolleret og overvåget miljø og kan mangle anvendelse i den virkelige verden. Denne undersøgelse ville finde sted i et fællesskabsbaseret wellness-program for at tilskynde til en "virkelig verden"-applikation. Resultaterne af denne undersøgelse ville forbedre træningsfysiologers evne til at ordinere træning til den enkelte, snarere end en 'one size fits all'-model. Dette ville være den første undersøgelse til at undersøge individualiseret versus standardiseret træningsrecept med en isokalorisk træningsvolumen.
Derfor vil stillesiddende mænd og kvinder (n = 40) blive randomiseret til en af to forsøgsgrupper - individualiseret eller standardiseret. Der vil være en separat kontrolgruppe (n = 20), der rekrutteres fra fællesskabet, der har samme inklusionskriterier som forsøgsgruppen. Træningstræning vil blive udført 3 dage om ugen med et ugentligt energiforbrug gradvist stigende fra 5,6 til 15,4 kcal/kg/uge i 12 uger med en af to træningsintensitetsregimer: 1) en standardiseret metode baseret på procenter af HRR, eller 2) en tærskelbaseret metode med brug af den første (VT1) og anden ventilatoriske tærskel (VT2). Deltagerne vil gennemgå test (antropometriske mål, blodprofil og maksimal træningstest) ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger.
Efter 12 ugers intervention vil deltagerne blive kategoriseret som en responder eller non-responder baseret på overordnede ændringer i VO2max. For respondenter vil de være færdige med indgrebet. Ikke-respondere vil dog blive bedt om at gennemføre en anden 12-ugers intervention i den anden eksperimentelle gruppe (dvs. en ikke-responder i den standardiserede gruppe vil nu gennemføre en 12-ugers intervention i den individualiserede gruppe. Træningsordinationen og progressionen vil være den samme i de anden 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Gunnison, Colorado, Forenede Stater, 82131
- Western State Colorado University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anses for lav til moderat risiko for hjerte-kar-sygdom baseret på American College of Sports medicin retningslinjer
- I øjeblikket stillesiddende (deltager i mindre end 30 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet på mindst tre dage om ugen)
- Boet i en højde af 2300 meter i mindst de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert kendt tegn, symptom eller diagnosticeret kardiovaskulær, lunge-, metabolisk eller lignende sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individualiseret metode
3 dage om ugen med træning med følgende intensitet og energiforbrug: Uge 1: HR > VT1; 5,6 kcal/kg/uge Uge 2: HR > VT1; 8,4 kcal/kg/uge Uge 3: HR > VT1; 11,2 kcal/kg/uge Uge 4: HR ≥ VT1 til <VT2; 11,2 kcal/kg/uge Uge 5-6: HR ≥ VT1 til <VT2; 11,2 kcal/kg/uge Uge 7: HR ≥ VT1 til <VT2; 12,6 kcal/kg/uge Uge 8: HR ≥ VT1 til <VT2; 14 kcal/kg/uge Uge 9-10: HR ≥ VT2; 14 kcal/kg/uge Uge 11-12: HR ≥ VT2; 15,4 kcal/kg/uge |
Kontinuerlig aerob træning ordineret i henhold til to træningsintensitetsmetoder: individualiseret (dvs.
ventilatorisk tærskel) og standardiseret (dvs.
pulsreserve)
|
|
Eksperimentel: Standardiseret metode
3 dage om ugen med træning med følgende intensitet og energiforbrug: Uge 1: 40-45 % HRR; 5,6 kcal/kg/uge Uge 2: 40-45 % HRR; 8,4 kcal/kg/uge Uge 3: 40-45 % HRR; 11,2 kcal/kg/uge Uge 4: 50-55 % HRR; 11,2 kcal/kg/uge Uge 5-6: 55-60% HRR; 11,2 kcal/kg/uge Uge 7: 55-60 % HRR; 12,6 kcal/kg/uge Uge 8: 55-60 % HRR; 14 kcal/kg/uge Uge 9-10: 60-65% HRR; 14 kcal/kg/uge Uge 11-12: 60-65% HRR; 15,4 kcal/kg/uge |
Kontinuerlig aerob træning ordineret i henhold til to træningsintensitetsmetoder: individualiseret (dvs.
ventilatorisk tærskel) og standardiseret (dvs.
pulsreserve)
|
|
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppe uden træning Test ved baseline og post-program (12 uger) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Højdensitetslipoprotein
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WeternStateCU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .