- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02868710
Variabilidad individual al entrenamiento con ejercicios aeróbicos
La incidencia de la capacidad de respuesta del entrenamiento a las mediciones cardiorrespiratorias y cardiometabólicas después de la prescripción de ejercicio individualizada y estandarizada
El propósito de este estudio es: 1) determinar el error técnico específico de la cohorte a utilizar en la categorización de la tasa de respuesta; 2) determinar si una prescripción de intensidad individualizada es superior a un enfoque estándar con respecto al VO2máx y la capacidad de respuesta del factor de riesgo cardiometabólico; 3) Investigar los cambios en el curso del tiempo a lo largo de 12 semanas de entrenamiento CRF entre una prescripción de ejercicio individualizada y estandarizada; y 4) determinar si los no respondedores pueden convertirse en respondedores si se modifica la prescripción de la intensidad del ejercicio.
Se supone que:
- El método individualizado provocará una mayor capacidad de respuesta para todas las mediciones en comparación con el método estandarizado.
- Habrá una mayor cantidad de no respondedores en el grupo estandarizado (basado en cambios en VO2max).
- Cuando los participantes en el grupo estandarizado se consideran no respondedores y cambian su prescripción de ejercicio al grupo individualizado, se convertirán en respondedores (según los cambios en el VO2max)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En general, se ha aceptado que existe una variabilidad individual en el entrenamiento de aptitud cardiorrespiratoria (CRF). Sin embargo, la causa subyacente de la variabilidad no se comprende bien. Tradicionalmente, un enfoque estandarizado para la prescripción del ejercicio ha utilizado porcentajes relativos de frecuencia cardíaca máxima (FC), reserva de FC (HRR), consumo máximo de oxígeno (VO2max) o reserva de VO2 para establecer la intensidad del ejercicio. Este modelo de "talla única" no tiene en cuenta las respuestas metabólicas individuales al ejercicio y puede estar relacionado con la variabilidad en las respuestas al entrenamiento.
Una prescripción de ejercicio individualizada que utiliza un modelo de entrenamiento basado en el umbral (es decir, umbral ventilatorio) ayudaría a considerar las respuestas metabólicas individuales al entrenamiento físico. Sin embargo, se ha realizado una investigación mínima para diferenciar entre los métodos estandarizados e individualizados. Por lo tanto, se implementará un ensayo de control aleatorio dentro de un programa de bienestar basado en la comunidad para investigar la siguiente pregunta de investigación: ¿una prescripción de ejercicio individualizada disminuye la incidencia de falta de respuesta a las mediciones cardiometabólicas y CRF en comparación con el enfoque estandarizado? Los criterios para determinar la incidencia de la respuesta se establecerán en función de la variabilidad biológica y el error de medición determinados durante las pruebas de referencia.
Un resultado secundario del estudio será investigar los cambios en el curso del tiempo en respuesta a 12 semanas de prescripción de ejercicio individualizada y estandarizada. Actualmente, existe una investigación mínima sobre los efectos de las diferentes prescripciones de ejercicio y los cambios en el curso del tiempo con el informe de datos individuales.
Muchos ensayos experimentales se llevan a cabo en un entorno muy controlado y supervisado y pueden carecer de aplicación en el mundo real. Esta investigación ocurriría en un programa de bienestar basado en la comunidad para fomentar una aplicación del 'mundo real'. Los resultados de este estudio mejorarían la capacidad de los fisiólogos del ejercicio para prescribir ejercicio al individuo, en lugar de un modelo de "talla única". Este sería el primer estudio en investigar la prescripción de ejercicio individualizada versus estandarizada con un volumen de ejercicio isocalórico.
Por lo tanto, los hombres y mujeres sedentarios (n = 40) serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos experimentales: individualizado o estandarizado. Habrá un grupo de control separado (n = 20) que se recluta de la comunidad que tiene los mismos criterios de inclusión que el grupo experimental. El entrenamiento físico se realizará 3 días a la semana con un gasto de energía semanal que aumentará progresivamente de 5,6 a 15,4 kcal/kg/semana durante 12 semanas con uno de dos regímenes de intensidad de ejercicio: 1) un método estandarizado basado en porcentajes de HRR, o 2) un método basado en el umbral con el uso del primer (VT1) y segundo umbral ventilatorio (VT2). Los participantes se someterán a pruebas (medidas antropométricas, perfil sanguíneo y prueba de ejercicio máximo) al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
Después de la intervención de 12 semanas, los participantes se clasificarán como respondedores o no respondedores en función de los cambios generales en el VO2máx. Para los respondedores, terminarán con la intervención. Sin embargo, a los no respondedores se les pedirá que completen una segunda intervención de 12 semanas en el otro grupo experimental (es decir, un no respondedor en el grupo estandarizado ahora completará una intervención de 12 semanas en el grupo individualizado. La prescripción y la progresión del ejercicio serán las mismas durante las segundas 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Gunnison, Colorado, Estados Unidos, 82131
- Western State Colorado University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Considerado de bajo a moderado riesgo de enfermedad cardiovascular según las pautas de medicina del American College of Sports
- Actualmente sedentario (participa en menos de 30 minutos de actividad física de intensidad moderada al menos tres días a la semana)
- Residió a una altitud de 2300 metros durante al menos los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Cualquier signo, síntoma conocido o enfermedad cardiovascular, pulmonar, metabólica o similar diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Método individualizado
3 días a la semana de ejercicio a la siguiente intensidad y gasto energético: Semana 1: FC > VT1; 5,6 kcal/kg/semana Semana 2: FC > VT1; 8,4 kcal/kg/semana Semana 3: FC > VT1; 11,2 kcal/kg/semana Semana 4: FC ≥ VT1 a <VT2; 11,2 kcal/kg/semana Semana 5-6: FC ≥ VT1 a <VT2; 11,2 kcal/kg/semana Semana 7: FC ≥ VT1 a <VT2; 12,6 kcal/kg/semana Semana 8: FC ≥ VT1 a <VT2; 14 kcal/kg/semana Semana 9-10: FC ≥ VT2; 14 kcal/kg/semana Semana 11-12: FC ≥ VT2; 15,4 kcal/kg/semana |
Ejercicio aeróbico continuo prescrito según dos métodos de intensidad de ejercicio: individualizado (es decir,
umbral ventilatorio) y estandarizados (es decir,
reserva de frecuencia cardíaca)
|
Experimental: Método estandarizado
3 días a la semana de ejercicio a la siguiente intensidad y gasto energético: Semana 1: 40-45% HRR; 5,6 kcal/kg/semana Semana 2: 40-45% HRR; 8,4 kcal/kg/semana Semana 3: 40-45% HRR; 11,2 kcal/kg/semana Semana 4: 50-55% HRR; 11,2 kcal/kg/semana Semana 5-6: 55-60% HRR; 11,2 kcal/kg/semana Semana 7: 55-60% HRR; 12,6 kcal/kg/semana Semana 8: 55-60% HRR; 14 kcal/kg/semana Semana 9-10: 60-65% HRR; 14 kcal/kg/semana Semana 11-12: 60-65% HRR; 15,4 kcal/kg/semana |
Ejercicio aeróbico continuo prescrito según dos métodos de intensidad de ejercicio: individualizado (es decir,
umbral ventilatorio) y estandarizados (es decir,
reserva de frecuencia cardíaca)
|
Sin intervención: Control
grupo de control sin ejercicio Pruebas al inicio y después del programa (12 semanas) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WeternStateCU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado