- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02868710
Individuell variasjon til aerob trening
Forekomsten av treningsrespons til kardiorespiratorisk kondisjon og kardiometabolske målinger etter individualisert og standardisert treningsresept
Hensikten med denne studien er å: 1) bestemme den kohortspesifikke tekniske feilen som skal brukes i kategoriseringen av svarprosent; 2) avgjøre om en individualisert intensitetsresept er overlegen en standard tilnærming med hensyn til VO2max og kardiometabolsk risikofaktorrespons; 3) Undersøk tidsforløpsendringene gjennom 12 uker med CRF-trening mellom en individualisert og standardisert treningsresept; og 4) avgjøre om ikke-respondere kan bli respondere hvis treningsintensitetsforskriften endres.
Det er antatt at:
- Den individualiserte metoden vil fremkalle en større respons for alle målinger sammenlignet med den standardiserte metoden.
- Det vil være en større mengde ikke-respondere i den standardiserte gruppen (basert på endringer i VO2max).
- Når deltakere i den standardiserte gruppen anses som ikke-responderende og endrer treningsresepten til den individualiserte gruppen, vil de bli en responder (basert på endringer i VO2max)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det har generelt vært akseptert at det er individuell variasjon til kardiorespiratorisk fitness (CRF) trening. Den underliggende årsaken til variasjonen er imidlertid ikke godt forstått. Tradisjonelt har en standardisert tilnærming til treningsresept brukt relative prosenter av maksimal hjertefrekvens (HR), HR-reserve (HRR), maksimalt oksygenforbruk (VO2max) eller VO2-reserve for å etablere treningsintensitet. Denne "one size fits all"-modellen klarer ikke å ta hensyn til individuelle metabolske responser på trening og kan være relatert til variasjonen i treningsresponser.
En individualisert treningsresept som bruker en terskelbasert treningsmodell (dvs. ventilasjonsterskel) vil bidra til å vurdere individuelle metabolske responser på treningstrening. Det er imidlertid utført minimalt med forskning for å skille mellom de standardiserte og individualiserte metodene. Derfor vil en randomisert kontrollstudie innenfor et lokalsamfunnsbasert velværeprogram bli implementert for å undersøke følgende forskningsspørsmål: reduserer en individualisert treningsresept forekomsten av manglende respons på CRF og kardiometabolske målinger sammenlignet med den standardiserte tilnærmingen? Kriteriene for å bestemme forekomsten av respons vil bli satt basert på den biologiske variabiliteten og målefeilen bestemt under baseline-testing.
Et sekundært resultat av studien vil være å undersøke tidsforløpsendringene som svar på 12 uker med individualisert og standardisert treningsresept. Foreløpig eksisterer det minimalt med forskning på effekten av ulik treningsresept og tidsforløpet endres med rapportering av individuelle data.
Mange eksperimentelle forsøk utføres i et svært kontrollert og overvåket miljø og kan mangle virkelig anvendelse. Denne undersøkelsen vil skje i et fellesskapsbasert velværeprogram for å oppmuntre til en "virkelig" applikasjon. Resultatene av denne studien vil forbedre treningsfysiologers evne til å foreskrive trening til individet, i stedet for en "one size fits all"-modell. Dette ville være den første studien som undersøkte individualisert versus standardisert treningsresept med et isokalorisk treningsvolum.
Derfor vil stillesittende menn og kvinner (n = 40) bli randomisert til en av to eksperimentelle grupper – individualisert eller standardisert. Det vil være en egen kontrollgruppe (n = 20) som rekrutteres fra fellesskapet som har samme inklusjonskriterier som forsøksgruppen. Treningstrening vil bli utført 3 dager i uken med ukentlig energiforbruk som øker gradvis fra 5,6 til 15,4 kcal/kg/uke i 12 uker med ett av to treningsintensitetsregimer: 1) en standardisert metode basert på prosenter av HRR, eller 2) en terskelbasert metode med bruk av den første (VT1) og andre ventilasjonsterskel (VT2). Deltakerne vil gjennomgå testing (antropometriske mål, blodprofil og maksimal treningstest) ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker.
Etter 12 ukers intervensjon vil deltakerne bli kategorisert som responder eller non-responder basert på generelle endringer i VO2max. For respondere vil de være ferdige med intervensjonen. Imidlertid vil ikke-respondere bli bedt om å fullføre en andre 12-ukers intervensjon i den andre eksperimentelle gruppen (dvs. en ikke-responder i den standardiserte gruppen vil nå fullføre en 12-ukers intervensjon i den individualiserte gruppen. Treningsresepten og progresjonen vil være den samme de andre 12 ukene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Gunnison, Colorado, Forente stater, 82131
- Western State Colorado University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regnes som lav til moderat risiko for hjerte- og karsykdommer basert på retningslinjene fra American College of Sports medicine
- For tiden stillesittende (deltaker i mindre enn 30 minutter med moderat intensitets fysisk aktivitet på minst tre dager i uken)
- Oppholdt seg i en høyde på 2300 meter i minst de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert kjent tegn, symptom eller diagnostisert kardiovaskulær, lungesykdom, metabolsk eller lignende sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Individualisert metode
Tre dager i uken med følgende intensitet og energiforbruk: Uke 1: HR > VT1; 5,6 kcal/kg/uke Uke 2: HR > VT1; 8,4 kcal/kg/uke Uke 3: HR > VT1; 11,2 kcal/kg/uke Uke 4: HR ≥ VT1 til <VT2; 11,2 kcal/kg/uke Uke 5-6: HR ≥ VT1 til <VT2; 11,2 kcal/kg/uke Uke 7: HR ≥ VT1 til <VT2; 12,6 kcal/kg/uke Uke 8: HR ≥ VT1 til <VT2; 14 kcal/kg/uke Uke 9-10: HR ≥ VT2; 14 kcal/kg/uke Uke 11-12: HR ≥ VT2; 15,4 kcal/kg/uke |
Kontinuerlig aerob trening foreskrevet i henhold til to treningsintensitetsmetoder: individualisert (dvs.
ventilasjonsterskel) og standardisert (dvs.
pulsreserve)
|
Eksperimentell: Standardisert metode
Tre dager i uken med følgende intensitet og energiforbruk: Uke 1: 40-45 % HRR; 5,6 kcal/kg/uke Uke 2: 40-45 % HRR; 8,4 kcal/kg/uke Uke 3: 40-45 % HRR; 11,2 kcal/kg/uke Uke 4: 50-55 % HRR; 11,2 kcal/kg/uke Uke 5-6: 55-60 % HRR; 11,2 kcal/kg/uke Uke 7: 55-60 % HRR; 12,6 kcal/kg/uke Uke 8: 55-60 % HRR; 14 kcal/kg/uke Uke 9-10: 60-65 % HRR; 14 kcal/kg/uke Uke 11-12: 60-65 % HRR; 15,4 kcal/kg/uke |
Kontinuerlig aerob trening foreskrevet i henhold til to treningsintensitetsmetoder: individualisert (dvs.
ventilasjonsterskel) og standardisert (dvs.
pulsreserve)
|
Ingen inngripen: Kontroll
ikke-treningskontrollgruppe Testing ved baseline og post-program (12 uker) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vekt
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Triglyserider
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Høyde
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Hvilepuls
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WeternStateCU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .