- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02868710
Individuelle Variabilität zum aeroben Bewegungstraining
Die Häufigkeit der Trainingsreaktion auf kardiorespiratorische Fitness und kardiometabolische Messungen nach individualisierter und standardisierter Trainingsvorschrift
Der Zweck dieser Studie ist es: 1) den kohortenspezifischen technischen Fehler zu bestimmen, der bei der Kategorisierung der Rücklaufquote verwendet werden soll; 2) festzustellen, ob eine individualisierte Intensitätsverschreibung einem Standardansatz in Bezug auf VO2max und Reaktionsfähigkeit auf kardiometabolische Risikofaktoren überlegen ist; 3) Untersuchen Sie die Zeitverlaufsänderungen während eines 12-wöchigen CNI-Trainings zwischen einer individualisierten und einer standardisierten Trainingsvorschrift; und 4) zu bestimmen, ob Non-Responder zu Respondern werden können, wenn die Trainingsintensitätsvorschrift modifiziert wird.
Es wird angenommen, dass:
- Die individualisierte Methode wird im Vergleich zur standardisierten Methode eine größere Ansprechempfindlichkeit für alle Messungen hervorrufen.
- Es wird eine größere Anzahl von Non-Respondern in der standardisierten Gruppe geben (basierend auf Änderungen der VO2max).
- Wenn Teilnehmer in der standardisierten Gruppe als Non-Responder gelten und ihre Trainingsvorschrift auf die individualisierte Gruppe ändern, werden sie zu einem Responder (basierend auf Änderungen der VO2max).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein anerkannt, dass es beim kardiorespiratorischen Fitnesstraining (CRF) individuelle Unterschiede gibt. Die zugrunde liegende Ursache der Variabilität ist jedoch nicht gut verstanden. Traditionell hat ein standardisierter Ansatz zur Verschreibung von Übungen relative Prozentsätze der maximalen Herzfrequenz (HR), HR-Reserve (HRR), des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) oder der VO2-Reserve verwendet, um die Trainingsintensität festzulegen. Dieses Einheitsmodell berücksichtigt nicht die individuellen metabolischen Reaktionen auf das Training und kann mit der Variabilität der Trainingsreaktionen zusammenhängen.
Ein individualisiertes Übungsrezept unter Verwendung eines schwellenbasierten Trainingsmodells (d. h. Atemschwelle) würde dabei helfen, individuelle metabolische Reaktionen auf ein körperliches Training zu berücksichtigen. Es wurden jedoch nur minimale Untersuchungen durchgeführt, um zwischen den standardisierten und individualisierten Methoden zu unterscheiden. Daher wird eine randomisierte Kontrollstudie innerhalb eines gemeindebasierten Wellnessprogramms durchgeführt, um die folgende Forschungsfrage zu untersuchen: Verringert eine individualisierte Trainingsvorschrift die Inzidenz des Nichtansprechens auf CNI und kardiometabolische Messungen im Vergleich zum standardisierten Ansatz? Die Kriterien zur Bestimmung der Häufigkeit des Ansprechens werden auf der Grundlage der biologischen Variabilität und des Messfehlers festgelegt, die während der Basistests ermittelt wurden.
Ein sekundäres Ergebnis der Studie wird die Untersuchung der Zeitverlaufsänderungen als Reaktion auf eine 12-wöchige individualisierte und standardisierte Trainingsvorschrift sein. Derzeit gibt es nur minimale Forschung zu den Auswirkungen unterschiedlicher Trainingsvorgaben und der Zeitverlauf ändert sich mit der Meldung individueller Daten.
Viele experimentelle Versuche werden in einer sehr kontrollierten und beaufsichtigten Umgebung durchgeführt und haben möglicherweise keine Anwendung in der realen Welt. Diese Untersuchung würde in einem gemeinschaftsbasierten Wellnessprogramm stattfinden, um eine „reale“ Anwendung zu fördern. Die Ergebnisse dieser Studie würden die Fähigkeit von Trainingsphysiologen verbessern, dem Einzelnen Übungen zu verschreiben, anstatt ein Modell „eine Größe für alle“ zu erstellen. Dies wäre die erste Studie, die eine individualisierte versus standardisierte Trainingsvorschrift mit einem isokalorischen Trainingsvolumen untersucht.
Daher werden sesshafte Männer und Frauen (n = 40) randomisiert einer von zwei experimentellen Gruppen zugeordnet – individualisiert oder standardisiert. Es wird eine separate Kontrollgruppe (n = 20) geben, die aus der Community rekrutiert wird, die die gleichen Einschlusskriterien wie die experimentelle Gruppe hat. Das Übungstraining wird an 3 Tagen in der Woche durchgeführt, wobei der wöchentliche Energieverbrauch 12 Wochen lang schrittweise von 5,6 auf 15,4 kcal/kg/Woche ansteigt, mit einem von zwei Übungsintensitätsregimen: 1) einer standardisierten Methode, die auf Prozentsätzen der HRR basiert, oder 2) a schwellenwertbasiertes Verfahren unter Verwendung der ersten (VT1) und zweiten Atemschwelle (VT2). Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen getestet (anthropometrische Messungen, Blutprofil und maximaler Belastungstest).
Nach der 12-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer basierend auf den Gesamtveränderungen der VO2max als Responder oder Non-Responder eingestuft. Für Ersthelfer sind sie mit der Intervention erledigt. Non-Responder werden jedoch gebeten, eine zweite 12-wöchige Intervention in der anderen experimentellen Gruppe durchzuführen (d. h. ein Non-Responder in der standardisierten Gruppe wird nun eine 12-wöchige Intervention in der individualisierten Gruppe absolvieren. Die Übungsvorschrift und -progression ist für die zweiten 12 Wochen gleich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Colorado
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Gunnison, Colorado, Vereinigte Staaten, 82131
- Western State Colorado University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als geringes bis mittleres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingestuft, basierend auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine
- Derzeit sitzend (Teilnahme an weniger als 30 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität an mindestens drei Tagen in der Woche)
- Aufenthalt auf einer Höhe von 2300 Metern für mindestens die letzten 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Alle bekannten Anzeichen, Symptome oder diagnostizierten kardiovaskulären, pulmonalen, metabolischen oder ähnlichen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individualisierte Methode
3 Tage pro Woche Sport mit folgender Intensität und Energieaufwand: Woche 1: HF > VT1; 5,6 kcal/kg/Woche Woche 2: HF > VT1; 8,4 kcal/kg/Woche Woche 3: HF > VT1; 11,2 kcal/kg/Woche Woche 4: HR ≥ VT1 bis <VT2; 11,2 kcal/kg/Woche Woche 5-6: HR ≥ VT1 bis <VT2; 11,2 kcal/kg/Woche Woche 7: HR ≥ VT1 bis <VT2; 12,6 kcal/kg/Woche Woche 8: HR ≥ VT1 bis <VT2; 14 kcal/kg/Woche Woche 9-10: HF ≥ VT2; 14 kcal/kg/Woche Woche 11-12: HF ≥ VT2; 15,4 kcal/kg/Woche |
Kontinuierliches aerobes Training, das nach zwei Methoden der Trainingsintensität vorgeschrieben ist: individualisiert (d. h.
Atemschwelle) und standardisiert (d.h.
Herzfrequenzreserve)
|
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Experimental: Standardisierte Methode
3 Tage pro Woche Sport mit folgender Intensität und Energieaufwand: Woche 1: 40-45 % HRR; 5,6 kcal/kg/Woche Woche 2: 40-45 % HRR; 8,4 kcal/kg/Woche Woche 3: 40-45 % HRR; 11,2 kcal/kg/Woche 4. Woche: 50-55 % HRR; 11,2 kcal/kg/Woche Woche 5-6: 55-60 % HRR; 11,2 kcal/kg/Woche 7. Woche: 55-60 % HRR; 12,6 kcal/kg/Woche 8. Woche: 55-60 % HRR; 14 kcal/kg/Woche Woche 9-10: 60-65 % HRR; 14 kcal/kg/Woche Woche 11-12: 60-65 % HRR; 15,4 kcal/kg/Woche |
Kontinuierliches aerobes Training, das nach zwei Methoden der Trainingsintensität vorgeschrieben ist: individualisiert (d. h.
Atemschwelle) und standardisiert (d.h.
Herzfrequenzreserve)
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nicht-Übungskontrollgruppe Testen zu Beginn und nach dem Programm (12 Wochen) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
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Triglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
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Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
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Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
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Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
|
Ruhepuls
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Ruheblutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WeternStateCU
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