- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02868710
Variabilidade individual para treinamento de exercícios aeróbicos
A Incidência da Responsividade do Treinamento à Aptidão Cardiorrespiratória e Medidas Cardiometabólicas Após Prescrição Individualizada e Padronizada de Exercícios
O objetivo deste estudo é: 1) determinar o erro técnico específico da coorte a ser usado na categorização da taxa de resposta; 2) determinar se uma prescrição de intensidade individualizada é superior a uma abordagem padrão em relação ao VO2max e responsividade do fator de risco cardiometabólico; 3) Investigar as mudanças de curso de tempo ao longo de 12 semanas de treinamento CRF entre uma prescrição de exercício individualizada e padronizada; e 4) determinar se não respondedores podem se tornar respondedores se a prescrição da intensidade do exercício for modificada.
Hipotetiza-se que:
- O método individualizado provocará uma maior responsividade para todas as medidas quando comparado ao método padronizado.
- Haverá uma quantidade maior de não respondedores no grupo padronizado (com base nas mudanças no VO2max).
- Quando os participantes do grupo padronizado são considerados não respondedores e mudam sua prescrição de exercícios para o grupo individualizado, eles se tornarão respondedores (com base nas mudanças no VO2max)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
É geralmente aceito que há variabilidade individual no treinamento de aptidão cardiorrespiratória (CRF). No entanto, a causa subjacente da variabilidade não é bem compreendida. Tradicionalmente, uma abordagem padronizada para a prescrição de exercícios utiliza porcentagens relativas de frequência cardíaca máxima (FC), FC de reserva (HRR), consumo máximo de oxigênio (VO2max) ou VO2 de reserva para estabelecer a intensidade do exercício. Este modelo 'tamanho único' não leva em consideração as respostas metabólicas individuais ao exercício e pode estar relacionado à variabilidade nas respostas de treinamento.
Uma prescrição individualizada de exercícios utilizando um modelo de treinamento baseado em limiar (ou seja, limiar ventilatório) ajudaria a considerar as respostas metabólicas individuais ao treinamento físico. No entanto, pesquisas mínimas foram realizadas para diferenciar entre os métodos padronizados e individualizados. Portanto, um estudo de controle randomizado dentro de um programa de bem-estar baseado na comunidade será implementado para investigar a seguinte questão de pesquisa: uma prescrição individualizada de exercícios diminui a incidência de não resposta ao CRF e medições cardiometabólicas em comparação com a abordagem padronizada? Os critérios para determinar a incidência de resposta serão definidos com base na variabilidade biológica e no erro de medição determinado durante o teste de linha de base.
Um resultado secundário do estudo será investigar as mudanças no curso do tempo em resposta a 12 semanas de prescrição individualizada e padronizada de exercícios. Atualmente, existe uma pesquisa mínima sobre os efeitos de diferentes prescrições de exercícios e as mudanças no curso do tempo com o relato de dados individuais.
Muitos ensaios experimentais são conduzidos em um ambiente muito controlado e supervisionado e podem carecer de aplicação no mundo real. Esta investigação ocorreria em um programa de bem-estar baseado na comunidade para encorajar uma aplicação do 'mundo real'. Os resultados deste estudo aumentariam a capacidade dos fisiologistas do exercício de prescrever exercícios para o indivíduo, em vez de um modelo de 'tamanho único'. Este seria o primeiro estudo a investigar a prescrição de exercícios individualizada versus padronizada com um volume de exercício isocalórico.
Portanto, homens e mulheres sedentários (n = 40) serão randomizados para um dos dois grupos experimentais - individualizado ou padronizado. Haverá um grupo de controle separado (n = 20) que é recrutado na comunidade que tem os mesmos critérios de inclusão do grupo experimental. O treinamento físico será realizado 3 dias por semana com gasto energético semanal aumentando progressivamente de 5,6 para 15,4 kcal/kg/semana por 12 semanas com um dos dois regimes de intensidade de exercício: 1) um método padronizado baseado em porcentagens de HRR, ou 2) um método baseado em limiar com o uso do primeiro (LV1) e segundo limiar ventilatório (LV2). Os participantes serão submetidos a testes (medidas antropométricas, perfil sanguíneo e teste de exercício máximo) no início, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas.
Após a intervenção de 12 semanas, os participantes serão classificados como respondedores ou não respondedores com base nas alterações gerais no VO2max. Para respondentes, eles serão feitos com a intervenção. No entanto, os não responsivos serão solicitados a concluir uma segunda intervenção de 12 semanas no outro grupo experimental (ou seja, um não responsivo no grupo padronizado agora concluirá uma intervenção de 12 semanas no grupo individualizado. A prescrição e a progressão do exercício serão as mesmas nas 12 semanas seguintes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Gunnison, Colorado, Estados Unidos, 82131
- Western State Colorado University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Considerado de baixo a moderado risco de doença cardiovascular com base nas diretrizes de medicina do American College of Sports
- Atualmente sedentário (participa de menos de 30 minutos de atividade física de intensidade moderada em pelo menos três dias por semana)
- Residiu a uma altitude de 2300 metros durante pelo menos os últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Qualquer sinal, sintoma ou doença cardiovascular, pulmonar, metabólica ou doença diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Método individualizado
3 dias por semana de exercício na seguinte intensidade e gasto energético: Semana 1: FC > LV1; 5,6 kcal/kg/sem Semana 2: FC > LV1; 8,4 kcal/kg/sem Semana 3: FC > LV1; 11,2 kcal/kg/semana Semana 4: FC ≥ VT1 a <VT2; 11,2 kcal/kg/semana Semana 5-6: FC ≥ VT1 a <VT2; 11,2 kcal/kg/sem Semana 7: FC ≥ VT1 a <VT2; 12,6 kcal/kg/sem Semana 8: FC ≥ VT1 a <VT2; 14 kcal/kg/semana Semana 9-10: FC ≥ VT2; 14 kcal/kg/semana Semana 11-12: FC ≥ VT2; 15,4 kcal/kg/semana |
Exercício aeróbico contínuo prescrito de acordo com dois métodos de intensidade de exercício: individualizado (i.e.
limiar ventilatório) e padronizado (i.e.
frequência cardíaca de reserva)
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Experimental: Método padronizado
3 dias por semana de exercício na seguinte intensidade e gasto energético: Semana 1: 40-45% HRR; 5,6 kcal/kg/semana Semana 2: 40-45% HRR; 8,4 kcal/kg/semana Semana 3: 40-45% HRR; 11,2 kcal/kg/semana Semana 4: 50-55% HRR; 11,2 kcal/kg/semana Semana 5-6: 55-60% HRR; 11,2 kcal/kg/sem Semana 7: 55-60% HRR; 12,6 kcal/kg/sem Semana 8: 55-60% HRR; 14 kcal/kg/semana Semana 9-10: 60-65% HRR; 14 kcal/kg/semana Semana 11-12: 60-65% HRR; 15,4 kcal/kg/semana |
Exercício aeróbico contínuo prescrito de acordo com dois métodos de intensidade de exercício: individualizado (i.e.
limiar ventilatório) e padronizado (i.e.
frequência cardíaca de reserva)
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Sem intervenção: Ao controle
grupo de controle sem exercício Testes na linha de base e pós-programa (12 semanas) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo Máximo de Oxigênio (VO2máx)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Colesterol total
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Lipoproteína de alta densidade
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Glicemia em jejum
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Altura
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WeternStateCU
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