- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868710
Yksilöllinen vaihtelu aerobiseen harjoitteluun
Harjoitteluvasteen ilmaantuvuus sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja kardiometabolisiin mittauksiin yksilöllisen ja standardoidun harjoitusmääräyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) määrittää kohorttikohtainen tekninen virhe, jota käytetään vastesuhteen luokittelussa; 2) määrittää, onko yksilöllinen intensiteettiresepti parempi kuin tavallinen lähestymistapa VO2max:n ja kardiometabolisten riskitekijöiden vasteen suhteen; 3) Tutki ajankulun muutoksia 12 viikon CRF-koulutuksen aikana yksilöllisen ja standardoidun harjoitusmääräyksen välillä; ja 4) selvittää, voivatko reagoimattomat tulla vastetta, jos harjoitusintensiteettimääräystä muutetaan.
Oletetaan, että:
- Yksilöllinen menetelmä saa aikaan suuremman vasteen kaikkiin mittauksiin verrattuna standardoituun menetelmään.
- Standardoidussa ryhmässä on suurempi määrä vastaamattomia (VO2max-muutosten perusteella).
- Kun standardoidun ryhmän osallistujat katsotaan vastaamattomiksi ja muuttavat harjoitusmääräyksensä yksilölliselle ryhmälle, heistä tulee vastaaja (VO2max-muutosten perusteella)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti on hyväksytty, että kardiorespiratorisen kuntoharjoittelun (CRF) välillä on yksilöllistä vaihtelua. Vaihtelun taustalla olevaa syytä ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Perinteisesti standardoitu lähestymistapa harjoituksen määräämiseen on käyttänyt suhteellisia prosentteja maksimisykkeestä (HR), HR-reservistä (HRR), maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max) tai VO2-reservistä harjoituksen intensiteetin määrittämiseen. Tämä "yksi koko sopii kaikille" -malli ei ota huomioon yksittäisiä aineenvaihdunnan vasteita harjoitteluun, ja se voi liittyä harjoitusvasteiden vaihteluun.
Yksilöllinen harjoitusresepti, jossa hyödynnetään kynnyspohjaista harjoitusmallia (esim. hengityskynnys) auttaisi harkitsemaan yksilöllisiä aineenvaihdunnan vasteita harjoitteluun. Standardoitujen ja yksilöllisten menetelmien erottamiseksi on kuitenkin tehty minimaalista tutkimusta. Tästä syystä yhteisöllisen hyvinvointiohjelman puitteissa toteutetaan satunnaistettu kontrollikoe, jossa selvitetään seuraavaa tutkimuskysymystä: vähentääkö yksilöllinen harjoitusresepti CRF- ja kardiometabolisten mittausten reagoimattomuuden ilmaantuvuutta standardoituun lähestymistapaan verrattuna? Kriteerit vasteen esiintymistiheyden määrittämiseksi asetetaan perustestauksen aikana määritetyn biologisen vaihtelun ja mittausvirheen perusteella.
Tutkimuksen toissijaisena tuloksena tutkitaan ajankulun muutoksia vastauksena 12 viikon yksilölliseen ja standardoituun harjoitusmäärään. Tällä hetkellä tutkimusta erilaisten harjoitusmääräysten vaikutuksista ja ajankulun muuttumisesta yksittäisten tietojen raportoinnin myötä on vähän.
Monet kokeelliset kokeet suoritetaan erittäin kontrolloidussa ja valvotussa ympäristössä, ja niiltä saattaa puuttua todellista sovellusta. Tämä tutkimus tapahtuisi yhteisöpohjaisessa hyvinvointiohjelmassa, joka kannustaa "todelliseen" sovellukseen. Tämän tutkimuksen tulokset parantaisivat liikuntafysiologien kykyä määrätä liikuntaa yksilölle "yksi koko sopii kaikille" -mallin sijaan. Tämä olisi ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan yksilöllistä ja standardoitua harjoitusmääräystä isokalorisella harjoitusmäärällä.
Siksi istuvat miehet ja naiset (n = 40) satunnaistetaan yhteen kahdesta koeryhmästä - yksilöllisesti tai standardoituun. Siellä on erillinen kontrolliryhmä (n = 20), joka rekrytoidaan yhteisöstä, jolla on samat osallistumiskriteerit kuin koeryhmällä. Harjoitusta suoritetaan 3 päivää viikossa viikoittaisen energiankulutuksen noustessa asteittain 5,6 kcal/kg:sta 15,4 kcal/kg/viikko 12 viikon ajan käyttämällä yhtä kahdesta harjoituksen intensiteettiohjelmasta: 1) standardoitu menetelmä, joka perustuu HRR-prosenttiin tai 2) a kynnykseen perustuva menetelmä, jossa käytetään ensimmäistä (VT1) ja toista hengityskynnystä (VT2). Osallistujat testataan (antropometriset mittaukset, veriprofiili ja maksimaalinen rasitustesti) lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa kestäneen toimenpiteen jälkeen osallistujat luokitellaan vastaajiksi tai ei-vastaajiksi VO2max:n yleisten muutosten perusteella. Vastaajille, ne tehdään interventio. Vastaamattomia pyydetään kuitenkin suorittamaan toinen 12 viikon interventio toisessa koeryhmässä (eli standardoidun ryhmän ei-vastaava suorittaa nyt 12 viikon interventio yksilölliselle ryhmälle. Liikuntamääräys ja eteneminen ovat samat toiset 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Gunnison, Colorado, Yhdysvallat, 82131
- Western State Colorado University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaan sitä pidetään alhaisesta tai kohtalaisesta sydän- ja verisuonitautiriskistä
- Tällä hetkellä istuva (osallistuu alle 30 minuuttia kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan vähintään kolmena päivänä viikossa)
- Asunut 2300 metrin korkeudessa vähintään viimeiset 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu merkki, oire tai diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai vastaava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen menetelmä
3 päivää viikossa liikuntaa seuraavilla intensiteetillä ja energiankulutuksella: Viikko 1: HR > VT1; 5,6 kcal/kg/vko Viikko 2: HR > VT1; 8,4 kcal/kg/vko Viikko 3: HR > VT1; 11,2 kcal/kg/vko Viikko 4: HR ≥ VT1 - <VT2; 11,2 kcal/kg/vko Viikko 5-6: HR ≥ VT1 - <VT2; 11,2 kcal/kg/vko Viikko 7: HR ≥ VT1 - <VT2; 12,6 kcal/kg/vko Viikko 8: HR ≥ VT1 - <VT2; 14 kcal/kg/vko Viikko 9-10: HR ≥ VT2; 14 kcal/kg/vko Viikko 11-12: HR ≥ VT2; 15,4 kcal/kg/vko |
Jatkuva aerobinen harjoitus määrätty kahdella harjoitusintensiteettimenetelmällä: yksilöllinen (ts.
hengityskynnys) ja standardoitu (ts.
sykereservi)
|
|
Kokeellinen: Standardoitu menetelmä
3 päivää viikossa liikuntaa seuraavilla intensiteetillä ja energiankulutuksella: Viikko 1: 40-45 % HRR; 5,6 kcal/kg/vko Viikko 2: 40-45 % HRR; 8,4 kcal/kg/vko Viikko 3: 40-45 % HRR; 11,2 kcal/kg/vko Viikko 4: 50-55 % HRR; 11,2 kcal/kg/vko Viikko 5-6: 55-60 % HRR; 11,2 kcal/kg/vko Viikko 7: 55-60 % HRR; 12,6 kcal/kg/vko Viikko 8: 55-60 % HRR; 14 kcal/kg/vko Viikko 9-10: 60-65 % HRR; 14 kcal/kg/vko Viikko 11-12: 60-65 % HRR; 15,4 kcal/kg/vko |
Jatkuva aerobinen harjoitus määrätty kahdella harjoitusintensiteettimenetelmällä: yksilöllinen (ts.
hengityskynnys) ja standardoitu (ts.
sykereservi)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei-harjoittelun kontrolliryhmä Testaus lähtötilanteessa ja ohjelman jälkeen (12 viikkoa) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hapenotto (VO2max)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WeternStateCU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .