- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02868866
Formidling og implementering af tro, aktivitet og ernæring
26. april 2021 opdateret af: Sara Wilcox, University of South Carolina
Tro, aktivitet og ernæring: Formidling i undertjente lokalsamfund
Denne formidlings- og implementeringsundersøgelse vil undersøge virkningen af Faith, Activity, and Nutrition (FAN)-programmet på både kirkens praksis og medlemsadfærd i både en amtsdækkende (randomiseret undersøgelse) og statsdækkende (kvasi-eksperimentel) undersøgelse.
Guidet af to teoretiske rammer er de specifikke mål for det anvendte forskningsprojekt at: 1) undersøge adoptionen og rækkevidden af FAN i kirker og organisatoriske faktorer forbundet med adoption; 2) karakterisere implementeringstrohed og multilevel faktorer forbundet med implementering; 3) beskrive organisatorisk vedligeholdelse af FAN og faktorer forbundet med vedligeholdelse; og 4) studere effektiviteten af FAN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
USC PRC's anvendte forskningsprojekt vil studere formidlingen og implementeringen af et evidensbaseret program, der tidligere har vist sig at øge fysisk aktivitet og frugt- og grøntsagsindtag væsentligt i kirker i South Carolina (Faith, Activity, and Nutrition; FAN).
Guidet af to teoretiske rammer er de specifikke mål for det anvendte forskningsprojekt at: 1) undersøge adoptionen og rækkevidden af FAN i kirker og organisatoriske faktorer forbundet med adoption; 2) karakterisere implementeringstrohed og multilevel faktorer forbundet med implementering; 3) beskrive organisatorisk vedligeholdelse af FAN og faktorer forbundet med vedligeholdelse; og 4) studere effektiviteten af FAN.
I fase 1 vil kirker i et landligt amt med en høj andel af afroamerikanske indbyggere blive randomiseret til at modtage træning i FAN fra en sundhedsrådgiver i lokalsamfundet (n=40) eller til at være en del af en kontrolgruppe med forsinket intervention (n=20) .
I fase 2 vil der blive lavet et kvasi-eksperimentelt studie med en stor trosretning i SC (kirker er ikke randomiserede).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1807
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29634
- Clemson University
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
Winnsboro, South Carolina, Forenede Stater, 29180
- Fairfield Behavioral Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fase 1 kirker: kirke i Fairfield County, SC med mindst 20 medlemmer, der regelmæssigt deltager i gudstjeneste
- Fase 2 kirker: kirke i SC Conference of the United Methodist Church
- Medlemmer (fase 1): voksen, der regelmæssigt går i kirke, der deltager i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Medlemmer (fase 1): under 18 år
- Medlemmer (fase 1): går ikke regelmæssigt i kirke, der deltager i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Træning af kirkeudvalg efterfulgt af 12 måneders teknisk assistance telefonopkald.
|
Udvalg fra 40 kirker vil blive trænet i programmet Tro, aktivitet og ernæring af Community Health Advisors.
Uddannelsen fokuserer på at hjælpe kirker med at skabe sundere kirkemiljøer for fysisk aktivitet og sund kost ved at bruge Cohens strukturelle model for sundhedsadfærd som guide.
Hvert kirkeudvalg deltager i en heldagsuddannelse og fremlægger programplan og budget.
Kirker modtager materialer til støtte for implementeringen af programmet.
Efter heldagsuddannelsen modtager trænede kirker 12 månedlige opkald til teknisk assistance for at hjælpe dem med at implementere deres programplan.
Kirkekoordinatoren modtager 8 indkaldelser og præsten 4 indkaldelser over de 12 måneder.
I fase 2 er interventionen åben for enhver kirke i SC-konferencen i United Methodist Church.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
20 kirker følges, men får ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsramme: 12 måneder
|
(antal berettigede kirker, der er uddannet / antal berettigede kirker)*100
|
12 måneder
|
|
Nå
Tidsramme: 12 måneder
|
(antal kirkemedlemmer i uddannede kirker / antal medlemmer af alle berettigede kirker)*100
|
12 måneder
|
|
Implementeringstroskab
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammensat score bestående af implementering af kerneelementer i interventionen
|
12 måneder
|
|
Vedligeholdelse
Tidsramme: 24 måneder
|
organisationsvedligeholdelse af interventionen baseret på lederrapporter
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret andel af medlemmer, der opfylder anbefalinger om fysisk aktivitet ved hjælp af (kun for fase 1 af undersøgelsen)
|
12 måneder
|
|
indtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterede kopper frugt og grøntsager om dagen (kun for fase 1 af undersøgelsen)
|
12 måneder
|
|
Selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret selveffektivitet for fysisk aktivitet (gennemsnit af skalaelementer) (kun for fase 1 af undersøgelsen)
|
12 måneder
|
|
Selveffektivitet til frugt- og grøntindtagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret self-efficacy for frugt og grøntsager indtag (gennemsnit af skala poster) (kun for fase 1 af undersøgelsen)
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirkemiljø
Tidsramme: 12 måneder
|
Kirkens miljøfaktorer, der hæmmer eller fremmer fysisk aktivitet og sund kost, vurderet gennem personaleobservationer (kun for fase 1 af studiet)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wilcox S, Day KR, Saunders RP, Jake-Schoffman DE, Kaczynski AT, Stucker J, Dunn CG, Bernhart JA. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) dissemination and implementation study: changes in and maintenance of organizational practices over 24 months in a statewide initiative. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 2;19(1):23. doi: 10.1186/s12966-022-01253-9.
- Wilcox S, Saunders RP, Jake-Schoffman D, Hutto B. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) Dissemination and Implementation Study: 24-Month Organizational Maintenance in a Countywide Initiative. Front Public Health. 2020 May 14;8:171. doi: 10.3389/fpubh.2020.00171. eCollection 2020.
- Wilcox S, Saunders RP, Kaczynski AT, Forthofer M, Sharpe PA, Goodwin C, Condrasky M, Kennedy VL Sr, Jake-Schoffman DE, Kinnard D, Hutto B. Faith, Activity, and Nutrition Randomized Dissemination and Implementation Study: Countywide Adoption, Reach, and Effectiveness. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):776-785. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.018. Epub 2018 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2016
Først opslået (Skøn)
16. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00036222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .