Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diffusione e attuazione di fede, attività e nutrizione

26 aprile 2021 aggiornato da: Sara Wilcox, University of South Carolina

Fede, attività e nutrizione: diffusione nelle comunità svantaggiate

Questo studio di diffusione e implementazione esaminerà l'impatto del programma Faith, Activity, and Nutrition (FAN) sia sulle pratiche della chiesa che sui comportamenti dei membri sia in uno studio a livello di contea (prova randomizzata) che a livello statale (quasi sperimentale). Guidati da due quadri teorici, gli obiettivi specifici del progetto di ricerca applicata sono: 1) esaminare l'adozione e la portata del FAN nelle chiese ei fattori organizzativi associati all'adozione; 2) caratterizzare la fedeltà di implementazione ei fattori multilivello associati all'implementazione; 3) descrivere la manutenzione organizzativa di FAN ei fattori associati alla manutenzione; e 4) studiare l'efficacia del FAN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca applicata dell'USC PRC studierà la diffusione e l'attuazione di un programma basato sull'evidenza dimostrato in precedenza per aumentare significativamente l'attività fisica e l'assunzione di frutta e verdura nelle chiese della Carolina del Sud (Faith, Activity, and Nutrition; FAN). Guidati da due quadri teorici, gli obiettivi specifici del progetto di ricerca applicata sono: 1) esaminare l'adozione e la portata del FAN nelle chiese ei fattori organizzativi associati all'adozione; 2) caratterizzare la fedeltà di implementazione ei fattori multilivello associati all'implementazione; 3) descrivere la manutenzione organizzativa di FAN ei fattori associati alla manutenzione; e 4) studiare l'efficacia del FAN. Nella Fase 1, le chiese in una contea rurale con un'alta percentuale di residenti afroamericani saranno randomizzate per ricevere una formazione in FAN da un consulente sanitario della comunità (n=40) o per far parte di un gruppo di controllo di intervento ritardato (n=20) . Nella fase 2, verrà condotto uno studio quasi sperimentale con una grande denominazione religiosa in SC (le chiese non sono randomizzate).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1807

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Stati Uniti, 29634
        • Clemson University
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina
      • Winnsboro, South Carolina, Stati Uniti, 29180
        • Fairfield Behavioral Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chiese di fase 1: chiesa nella contea di Fairfield, SC con almeno 20 membri che frequentano regolarmente il servizio di culto
  • Chiese di fase 2: chiesa nella SC Conferenza della United Methodist Church
  • Membri (fase 1): adulto che frequenta regolarmente la chiesa che partecipa allo studio

Criteri di esclusione:

  • Membri (fase 1): minori di 18 anni
  • Membri (fase 1): non frequenta regolarmente la chiesa che partecipa allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento immediato
Formazione del comitato ecclesiastico seguita da 12 mesi di telefonate di assistenza tecnica.
Comportamentale: Intervento immediato
I comitati di 40 chiese saranno formati nel programma Fede, attività e nutrizione da consulenti sanitari della comunità. La formazione si concentra sull'aiutare le chiese a creare ambienti ecclesiali più sani per l'attività fisica e un'alimentazione sana utilizzando il modello strutturale di comportamento salutare di Cohen come guida. Ogni comitato della chiesa partecipa a una formazione di un'intera giornata e presenta un piano di programma e un budget. Le chiese ricevono materiali per sostenere l'attuazione del programma. Dopo l'intera giornata di formazione, le chiese formate ricevono 12 chiamate mensili di assistenza tecnica per aiutarle ad attuare il loro piano di programma. Il coordinatore della chiesa riceve 8 chiamate e il pastore riceve 4 chiamate nel corso dei 12 mesi. Nella fase 2, l'intervento è aperto a tutte le chiese della SC Conference della United Methodist Church.
Altri nomi:
  • Fede, attività e nutrizione
Nessun intervento: Intervento ritardato
20 chiese sono seguite ma non ricevono alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione
Lasso di tempo: 12 mesi
(# di chiese idonee formate / # di chiese idonee)*100
12 mesi
Portata
Lasso di tempo: 12 mesi
(# di membri di chiesa nelle chiese addestrate / # di membri di tutte le chiese idonee)*100
12 mesi
Fedeltà di implementazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio composito costituito dall'implementazione degli elementi fondamentali dell'intervento
12 mesi
Manutenzione
Lasso di tempo: 24 mesi
organizzazione del mantenimento dell'intervento sulla base delle relazioni dei leader
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale autodichiarata di membri che soddisfano le raccomandazioni sull'attività fisica utilizzando (solo per la fase 1 dello studio)
12 mesi
assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 mesi
Tazze autodichiarate al giorno di frutta e verdura (solo per la fase 1 dello studio)
12 mesi
Autoefficacia per l'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Autoefficacia autodichiarata per l'attività fisica (media degli elementi della scala) (solo per la fase 1 dello studio)
12 mesi
Autoefficacia per l'assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 mesi
Autoefficacia autodichiarata per l'assunzione di frutta e verdura (media degli elementi della scala) (solo per la fase 1 dello studio)
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente ecclesiastico
Lasso di tempo: 12 mesi
Fattori ambientali della Chiesa che impediscono o promuovono l'attività fisica e un'alimentazione sana, valutati attraverso osservazioni del personale (solo per la fase 1 dello studio)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00036222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi