- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02868866
Verspreiding en implementatie van geloof, activiteit en voeding
26 april 2021 bijgewerkt door: Sara Wilcox, University of South Carolina
Geloof, activiteit en voeding: verspreiding in achtergestelde gemeenschappen
Deze disseminatie- en implementatiestudie zal de impact onderzoeken van het Faith, Activity, and Nutrition (FAN)-programma op zowel de kerkpraktijken als het gedrag van leden in zowel een landelijke (gerandomiseerde proef) als een landelijke (quasi-experimentele) studie.
Geleid door twee theoretische kaders, zijn de specifieke doelstellingen van het toegepaste onderzoeksproject: 1) het onderzoeken van de acceptatie en het bereik van FAN in kerken en organisatorische factoren die verband houden met adoptie; 2) karakteriseer de betrouwbaarheid van de implementatie en factoren op meerdere niveaus die verband houden met implementatie; 3) beschrijven organisatorisch onderhoud van FAN en factoren die verband houden met onderhoud; en 4) de effectiviteit van FAN bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het toegepaste onderzoeksproject van het USC PRC zal de verspreiding en implementatie bestuderen van een op feiten gebaseerd programma waarvan eerder is aangetoond dat het de fysieke activiteit en de inname van fruit en groenten in kerken in South Carolina aanzienlijk verhoogt (Faith, Activity, and Nutrition; FAN).
Geleid door twee theoretische kaders, zijn de specifieke doelstellingen van het toegepaste onderzoeksproject: 1) het onderzoeken van de acceptatie en het bereik van FAN in kerken en organisatorische factoren die verband houden met adoptie; 2) karakteriseer de betrouwbaarheid van de implementatie en factoren op meerdere niveaus die verband houden met implementatie; 3) beschrijven organisatorisch onderhoud van FAN en factoren die verband houden met onderhoud; en 4) de effectiviteit van FAN bestuderen.
In fase 1 zullen kerken in een plattelandsprovincie met een hoog percentage Afro-Amerikaanse inwoners gerandomiseerd worden om training in FAN te krijgen van een gemeenschapsgezondheidsadviseur (n=40) of om deel uit te maken van een controlegroep met vertraagde interventie (n=20). .
In fase 2 wordt een quasi-experimenteel onderzoek gedaan met een grote religieuze denominatie in SC (kerken zijn niet gerandomiseerd).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1807
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Verenigde Staten, 29634
- Clemson University
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
Winnsboro, South Carolina, Verenigde Staten, 29180
- Fairfield Behavioral Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fase 1 kerken: kerk in Fairfield County, SC met minstens 20 leden die regelmatig de eredienst bijwonen
- Fase 2 kerken: kerk in de SC Conference van de United Methodist Church
- Leden (fase 1): volwassene die regelmatig naar de kerk gaat en deelneemt aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leden (fase 1): jonger dan 18 jaar
- Leden (fase 1): gaat niet regelmatig naar de kerk en neemt deel aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke tussenkomst
Training van kerkcomité gevolgd door 12 maanden telefonische technische ondersteuning.
|
Comités van 40 kerken zullen door Community Health Advisors worden getraind in het Faith, Activity, and Nutrition-programma.
De training richt zich op het helpen van kerken bij het creëren van gezondere kerkelijke omgevingen voor lichaamsbeweging en gezond eten met behulp van Cohen's structurele model van gezondheidsgedrag als leidraad.
Elke kerkcommissie neemt deel aan een training van een hele dag en dient een programmaplan en begroting in.
Kerken ontvangen materiaal om de uitvoering van het programma te ondersteunen.
Na de training van een hele dag ontvangen getrainde kerken 12 maandelijkse oproepen voor technische assistentie om hen te helpen hun programmaplan uit te voeren.
De kerkcoördinator ontvangt 8 telefoontjes en de predikant krijgt 4 telefoontjes gedurende de 12 maanden.
In fase 2 staat de interventie open voor elke kerk in de SC Conference van de United Methodist Church.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie
20 kerken worden gevolgd maar krijgen geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adoptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
(# in aanmerking komende kerken die getraind zijn / # in aanmerking komende kerken)*100
|
12 maanden
|
|
Bereik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
(# kerkleden in getrainde kerken / # leden van alle in aanmerking komende kerken)*100
|
12 maanden
|
|
Implementatie trouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Samengestelde score bestaande uit implementatie van kernelementen van de interventie
|
12 maanden
|
|
Onderhoud
Tijdsspanne: 24 maanden
|
organisatie onderhoud van de interventie op basis van rapportages van leiders
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd percentage leden dat voldoet aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging door gebruik te maken van (alleen voor fase 1 van het onderzoek)
|
12 maanden
|
|
inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde kopjes groenten en fruit per dag (alleen voor fase 1 van het onderzoek)
|
12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit (gemiddelde van schaalitems) (alleen voor fase 1 van onderzoek)
|
12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor de inname van fruit en groenten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit voor fruit- en groente-inname (gemiddelde van schaalitems) (alleen voor fase 1 van onderzoek)
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerkelijke omgeving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Omgevingsfactoren van de kerk die fysieke activiteit en gezond eten belemmeren of bevorderen, beoordeeld door observaties van het personeel (alleen voor fase 1 van het onderzoek)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilcox S, Day KR, Saunders RP, Jake-Schoffman DE, Kaczynski AT, Stucker J, Dunn CG, Bernhart JA. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) dissemination and implementation study: changes in and maintenance of organizational practices over 24 months in a statewide initiative. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 2;19(1):23. doi: 10.1186/s12966-022-01253-9.
- Wilcox S, Saunders RP, Jake-Schoffman D, Hutto B. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) Dissemination and Implementation Study: 24-Month Organizational Maintenance in a Countywide Initiative. Front Public Health. 2020 May 14;8:171. doi: 10.3389/fpubh.2020.00171. eCollection 2020.
- Wilcox S, Saunders RP, Kaczynski AT, Forthofer M, Sharpe PA, Goodwin C, Condrasky M, Kennedy VL Sr, Jake-Schoffman DE, Kinnard D, Hutto B. Faith, Activity, and Nutrition Randomized Dissemination and Implementation Study: Countywide Adoption, Reach, and Effectiveness. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):776-785. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.018. Epub 2018 Apr 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00036222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .