- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02868866
Formidling og implementering av tro, aktivitet og ernæring
26. april 2021 oppdatert av: Sara Wilcox, University of South Carolina
Tro, aktivitet og ernæring: Formidling i undertjente lokalsamfunn
Denne sprednings- og implementeringsstudien vil undersøke virkningen av Faith, Activity, and Nutrition (FAN)-programmet på både kirkens praksis og medlemsatferd i både en fylkesdekkende (randomisert prøve) og statlig (kvasi-eksperimentell) studie.
Veiledet av to teoretiske rammeverk, er de spesifikke målene for det anvendte forskningsprosjektet å: 1) undersøke adopsjonen og rekkevidden til FAN i kirker og organisatoriske faktorer knyttet til adopsjon; 2) karakterisere implementeringstrohet og flernivåfaktorer knyttet til implementering; 3) beskrive organisatorisk vedlikehold av FAN og faktorer knyttet til vedlikehold; og 4) studere effektiviteten til FAN.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
USC PRCs anvendte forskningsprosjekt vil studere spredning og implementering av et evidensbasert program som tidligere har vist seg å øke fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksinntak betydelig i kirker i South Carolina (Faith, Activity, and Nutrition; FAN).
Veiledet av to teoretiske rammeverk, er de spesifikke målene for det anvendte forskningsprosjektet å: 1) undersøke adopsjonen og rekkevidden til FAN i kirker og organisatoriske faktorer knyttet til adopsjon; 2) karakterisere implementeringstrohet og flernivåfaktorer knyttet til implementering; 3) beskrive organisatorisk vedlikehold av FAN og faktorer knyttet til vedlikehold; og 4) studere effektiviteten til FAN.
I fase 1 vil kirker i et landlig fylke med en høy andel afroamerikanske innbyggere bli randomisert til å motta opplæring i FAN fra en helserådgiver i samfunnet (n=40) eller til å være en del av en kontrollgruppe for forsinket intervensjon (n=20) .
I fase 2 vil det bli gjort en kvasi-eksperimentell studie med et stort trossamfunn i SC (kirker er ikke randomisert).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1807
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Forente stater, 29634
- Clemson University
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
Winnsboro, South Carolina, Forente stater, 29180
- Fairfield Behavioral Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fase 1 kirker: kirke i Fairfield County, SC med minst 20 medlemmer som regelmessig deltar på gudstjeneste
- Fase 2 kirker: kirke i SC-konferansen til United Methodist Church
- Medlemmer (fase 1): voksen som regelmessig går i kirken som deltar i studien
Ekskluderingskriterier:
- Medlemmer (fase 1): under 18 år
- Medlemmer (fase 1): går ikke regelmessig i kirken som deltar i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar inngripen
Opplæring av kirkekomiteen etterfulgt av 12 måneders teknisk bistand telefonsamtaler.
|
Komiteer fra 40 kirker vil bli opplært i programmet Tro, aktivitet og ernæring av Community Health Advisors.
Treningen fokuserer på å hjelpe kirker med å skape sunnere kirkemiljøer for fysisk aktivitet og sunt kosthold ved å bruke Cohens strukturelle modell for helseatferd som veiledning.
Hvert kirkeutvalg deltar på en heldagsopplæring og legger fram programplan og budsjett.
Kirker mottar materiell for å støtte implementeringen av programmet.
Etter heldagsopplæringen mottar trente kirker 12 månedlige teknisk assistanseoppringninger for å hjelpe dem med å implementere programplanen.
Kirkekoordinatoren mottar 8 kall og presten mottar 4 samtaler i løpet av de 12 månedene.
I fase 2 er intervensjonen åpen for enhver kirke i SC Conference of the United Methodist Church.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Forsinket inngrep
20 kirker følges, men får ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon
Tidsramme: 12 måneder
|
(antall kvalifiserte kirker som er utdannet / # kvalifiserte kirker)*100
|
12 måneder
|
|
Å nå
Tidsramme: 12 måneder
|
(antall kirkemedlemmer i trente kirker / antall medlemmer av alle kvalifiserte kirker)*100
|
12 måneder
|
|
Implementeringstroskap
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammensatt poengsum bestående av implementering av kjerneelementer i intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Vedlikehold
Tidsramme: 24 måneder
|
organisasjon vedlikehold av intervensjonen basert på lederrapporter
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert andel av medlemmer som oppfyller anbefalinger om fysisk aktivitet ved bruk av (kun for fase 1 av studien)
|
12 måneder
|
|
inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterte kopper frukt og grønnsaker per dag (kun for fase 1 av studien)
|
12 måneder
|
|
Selveffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert egeneffektivitet for fysisk aktivitet (gjennomsnitt av skalaelementer) (kun for fase 1 av studien)
|
12 måneder
|
|
Selveffektivitet for frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert egeneffektivitet for frukt- og grønnsaksinntak (gjennomsnitt av skalaelementer) (kun for fase 1 av studien)
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirkemiljø
Tidsramme: 12 måneder
|
Kirkens miljøfaktorer som hindrer eller fremmer fysisk aktivitet og sunt kosthold, vurdert gjennom personalobservasjoner (kun for fase 1 av studien)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilcox S, Day KR, Saunders RP, Jake-Schoffman DE, Kaczynski AT, Stucker J, Dunn CG, Bernhart JA. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) dissemination and implementation study: changes in and maintenance of organizational practices over 24 months in a statewide initiative. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 2;19(1):23. doi: 10.1186/s12966-022-01253-9.
- Wilcox S, Saunders RP, Jake-Schoffman D, Hutto B. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) Dissemination and Implementation Study: 24-Month Organizational Maintenance in a Countywide Initiative. Front Public Health. 2020 May 14;8:171. doi: 10.3389/fpubh.2020.00171. eCollection 2020.
- Wilcox S, Saunders RP, Kaczynski AT, Forthofer M, Sharpe PA, Goodwin C, Condrasky M, Kennedy VL Sr, Jake-Schoffman DE, Kinnard D, Hutto B. Faith, Activity, and Nutrition Randomized Dissemination and Implementation Study: Countywide Adoption, Reach, and Effectiveness. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):776-785. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.018. Epub 2018 Apr 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00036222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .