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Disseminação e Implementação da Fé, Atividade e Nutrição

26 de abril de 2021 atualizado por: Sara Wilcox, University of South Carolina

Fé, atividade e nutrição: divulgação em comunidades carentes

Este estudo de disseminação e implementação examinará o impacto do programa Fé, Atividade e Nutrição (FAN) nas práticas da igreja e no comportamento dos membros, tanto em um estudo municipal (estudo randomizado) quanto estadual (quase-experimental). Orientado por dois referenciais teóricos, os objetivos específicos do projeto de pesquisa aplicada são: 1) examinar a adoção e o alcance da FAN nas igrejas e os fatores organizacionais associados à adoção; 2) caracterizar a fidelidade da implementação e os fatores multiníveis associados à implementação; 3) descrever a manutenção organizacional da FAN e os fatores associados à manutenção; e 4) estudar a efetividade do FAN.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto de pesquisa aplicada da USC PRC estudará a disseminação e implementação de um programa baseado em evidências mostrado anteriormente para aumentar significativamente a atividade física e a ingestão de frutas e vegetais em igrejas na Carolina do Sul (Fé, Atividade e Nutrição; FAN). Orientado por dois referenciais teóricos, os objetivos específicos do projeto de pesquisa aplicada são: 1) examinar a adoção e o alcance da FAN nas igrejas e os fatores organizacionais associados à adoção; 2) caracterizar a fidelidade da implementação e os fatores multiníveis associados à implementação; 3) descrever a manutenção organizacional da FAN e os fatores associados à manutenção; e 4) estudar a efetividade do FAN. Na Fase 1, as igrejas em um condado rural com alta proporção de residentes afro-americanos serão randomizadas para receber treinamento em FAN de um consultor de saúde da comunidade (n=40) ou para fazer parte de um grupo de controle de intervenção tardia (n=20) . Na Fase 2, será feito um estudo quase experimental com uma grande denominação religiosa em SC (as igrejas não são randomizadas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1807

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
        • Clemson University
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina
      • Winnsboro, South Carolina, Estados Unidos, 29180
        • Fairfield Behavioral Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase 1 igrejas: igreja em Fairfield County, SC com pelo menos 20 membros que frequentam regularmente o culto
  • Igrejas da Fase 2: igreja na Conferência SC da Igreja Metodista Unida
  • Membros (fase 1): adulto que frequenta regularmente a igreja participando do estudo

Critério de exclusão:

  • Sócios (fase 1): menores de 18 anos
  • Membros (fase 1): não frequenta regularmente a igreja participando do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção imediata
Treinamento do comitê da igreja seguido de 12 meses de telefonemas de assistência técnica.
Comportamental: Intervenção Imediata
Comitês de 40 igrejas serão treinados no programa Fé, Atividade e Nutrição por Conselheiros Comunitários de Saúde. O treinamento se concentra em ajudar as igrejas a criar ambientes de igreja mais saudáveis ​​para atividade física e alimentação saudável, usando o modelo estrutural de comportamento de saúde de Cohen como guia. Cada comitê da igreja participa de um treinamento de dia inteiro e apresenta um plano de programa e orçamento. As igrejas recebem materiais para apoiar a implementação do programa. Após o treinamento de dia inteiro, as igrejas treinadas recebem 12 chamadas mensais de assistência técnica para ajudá-las a implementar seu plano de programa. O coordenador da igreja recebe 8 ligações e o pastor recebe 4 ligações ao longo dos 12 meses. Na Fase 2, a intervenção está aberta a qualquer igreja da Conferência SC da Igreja Metodista Unida.
Outros nomes:
  • Fé, Atividade e Nutrição
Sem intervenção: Intervenção atrasada
20 igrejas são seguidas, mas não recebem nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção
Prazo: 12 meses
(# de igrejas elegíveis que são treinadas / # de igrejas elegíveis)*100
12 meses
Alcançar
Prazo: 12 meses
(# de membros da igreja em igrejas treinadas / # de membros de todas as igrejas elegíveis)*100
12 meses
Fidelidade de implementação
Prazo: 12 meses
Pontuação composta que consiste na implementação dos elementos centrais da intervenção
12 meses
Manutenção
Prazo: 24 meses
manutenção da organização da intervenção com base em relatórios do líder
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade física
Prazo: 12 meses
Proporção autorreferida de membros que atendem às recomendações de atividade física usando (apenas para a fase 1 do estudo)
12 meses
ingestão de frutas e vegetais
Prazo: 12 meses
Auto-relato de xícaras por dia de frutas e vegetais (somente para a fase 1 do estudo)
12 meses
Autoeficácia para atividade física
Prazo: 12 meses
Autoeficácia autorreferida para atividade física (média dos itens da escala) (somente para a fase 1 do estudo)
12 meses
Autoeficácia para consumo de frutas e hortaliças
Prazo: 12 meses
Autoeficácia autorreferida para ingestão de frutas e vegetais (média dos itens da escala) (somente para a fase 1 do estudo)
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ambiente da igreja
Prazo: 12 meses
Fatores ambientais da igreja que impedem ou promovem atividade física e alimentação saudável, avaliados por meio de observações da equipe (somente para a fase 1 do estudo)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00036222

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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