- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868866
Uskon, toiminnan ja ravinnon levittäminen ja toteuttaminen
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sara Wilcox, University of South Carolina
Usko, aktiivisuus ja ravitsemus: levittäminen alipalveltuissa yhteisöissä
Tämä levitys- ja toteutustutkimus tarkastelee Faith, Activity ja Nutrition (FAN) -ohjelman vaikutusta sekä kirkon käytäntöihin että jäsenten käyttäytymiseen sekä lääninlaajuisessa (satunnaistettu koe) että osavaltion (lähes kokeellinen) tutkimuksessa.
Kahden teoreettisen viitekehyksen ohjaamana soveltavan tutkimusprojektin erityistavoitteet ovat: 1) tutkia FANin omaksumista ja kattavuutta seurakunnissa sekä adoptioon liittyviä organisatorisia tekijöitä; 2) karakterisoida toteutustarkkuutta ja toteutukseen liittyviä monitasoisia tekijöitä; 3) kuvata puhaltimen organisaatiohuoltoa ja ylläpitoon liittyviä tekijöitä; ja 4) tutkia tuulettimen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
USC PRC:n soveltava tutkimusprojekti tutkii sellaisen näyttöön perustuvan ohjelman levittämistä ja toteuttamista, jonka on aiemmin osoitettu lisäävän merkittävästi fyysistä aktiivisuutta sekä hedelmien ja vihannesten syöntiä Etelä-Carolinan kirkoissa (Faith, Activity, and Nutrition; FAN).
Kahden teoreettisen viitekehyksen ohjaamana soveltavan tutkimusprojektin erityistavoitteet ovat: 1) tutkia FANin omaksumista ja kattavuutta seurakunnissa sekä adoptioon liittyviä organisatorisia tekijöitä; 2) karakterisoida toteutustarkkuutta ja toteutukseen liittyviä monitasoisia tekijöitä; 3) kuvata puhaltimen organisaatiohuoltoa ja ylläpitoon liittyviä tekijöitä; ja 4) tutkia tuulettimen tehokkuutta.
Vaiheessa 1 kirkot maaseutupiirissä, jossa on suuri osuus afroamerikkalaisia, satunnaistetaan saamaan FAN-koulutusta yhteisön terveysneuvojalta (n=40) tai osaksi viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliryhmää (n=20). .
Vaiheessa 2 tehdään lähes kokeellinen tutkimus suurella uskonnollisella uskontokunnalla SC:ssä (kirkkoja ei ole satunnaistettu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1807
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29634
- Clemson University
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
Winnsboro, South Carolina, Yhdysvallat, 29180
- Fairfield Behavioral Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 1 kirkot: kirkko Fairfield Countyssa, SC, jossa on vähintään 20 jäsentä, jotka osallistuvat säännöllisesti jumalanpalvelukseen
- Vaiheen 2 kirkot: kirkko Yhdistyneen metodistikirkon SC-konferenssissa
- Jäsenet (vaihe 1): aikuinen, joka käy säännöllisesti kirkossa ja osallistuu tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jäsenet (vaihe 1): alle 18-vuotiaat
- Jäsenet (vaihe 1): ei käy säännöllisesti tutkimukseen osallistuvassa kirkossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Kirkkotoimikunnan koulutus, jota seurasi 12 kuukauden teknisen avun puhelut.
|
Yhteisön terveysneuvojat kouluttavat 40 kirkon komiteoita Usko, toiminta ja ravitsemus -ohjelmassa.
Koulutuksessa keskitytään auttamaan kirkkoja luomaan terveellisempiä seurakuntaympäristöjä liikunnalle ja terveelliselle ruokailulle Cohenin terveyskäyttäytymisen rakennemallin avulla.
Jokainen kirkkotoimikunta osallistuu koko päivän koulutukseen ja toimittaa ohjelmasuunnitelman ja budjetin.
Kirkot saavat materiaalia ohjelman toteuttamisen tueksi.
Koko päivän koulutuksen jälkeen koulutetut seurakunnat saavat 12 kuukausittaista teknisen avun puhelua auttaakseen heitä toteuttamaan ohjelmasuunnitelmansa.
Kirkkokoordinaattori saa 8 puhelua ja pastori 4 puhelua 12 kuukauden aikana.
Vaiheessa 2 interventio on avoin kaikille Yhdistyneen metodistikirkon SC-konferenssin kirkoille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio
20 kirkkoa seurataan, mutta niihin ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(koulutettujen tukikelpoisten kirkkojen lukumäärä / kelvollisten kirkkojen lukumäärä)*100
|
12 kuukautta
|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(Kirkon jäsenten lukumäärä koulutetuissa seurakunnissa / kaikkien tukikelpoisten kirkkojen jäsenten lukumäärä)*100
|
12 kuukautta
|
|
Toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpistemäärä, joka koostuu intervention ydinelementtien toteuttamisesta
|
12 kuukautta
|
|
Huolto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Intervention organisaation ylläpito johtajaraporttien perusteella
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama osuus jäsenistä, jotka noudattavat fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia käyttäen (vain tutkimuksen vaiheessa 1)
|
12 kuukautta
|
|
hedelmien ja vihannesten syöntiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittamat kupit hedelmiä ja vihanneksia päivässä (vain tutkimuksen 1. vaiheelle)
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus (asteikkokohteiden keskiarvo) (vain tutkimuksen 1. vaiheessa)
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus hedelmien ja vihannesten syönnille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itseraportoitu omatehokkuus hedelmien ja vihannesten syönnin suhteen (asteikon erien keskiarvo) (vain tutkimuksen 1. vaiheelle)
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirkon ympäristö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kirkon ympäristötekijät, jotka estävät tai edistävät liikuntaa ja terveellistä syömistä, arvioituna henkilöstön havainnoilla (vain tutkimuksen 1. vaiheelle)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilcox S, Day KR, Saunders RP, Jake-Schoffman DE, Kaczynski AT, Stucker J, Dunn CG, Bernhart JA. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) dissemination and implementation study: changes in and maintenance of organizational practices over 24 months in a statewide initiative. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 2;19(1):23. doi: 10.1186/s12966-022-01253-9.
- Wilcox S, Saunders RP, Jake-Schoffman D, Hutto B. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) Dissemination and Implementation Study: 24-Month Organizational Maintenance in a Countywide Initiative. Front Public Health. 2020 May 14;8:171. doi: 10.3389/fpubh.2020.00171. eCollection 2020.
- Wilcox S, Saunders RP, Kaczynski AT, Forthofer M, Sharpe PA, Goodwin C, Condrasky M, Kennedy VL Sr, Jake-Schoffman DE, Kinnard D, Hutto B. Faith, Activity, and Nutrition Randomized Dissemination and Implementation Study: Countywide Adoption, Reach, and Effectiveness. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):776-785. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.018. Epub 2018 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00036222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .