- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02868866
Rozpowszechnianie i wdrażanie wiary, aktywności i odżywiania
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sara Wilcox, University of South Carolina
Wiara, aktywność i odżywianie: rozpowszechnianie w społecznościach niedostatecznie obsługiwanych
To badanie rozpowszechniania i wdrażania zbada wpływ programu Wiara, Aktywność i Odżywianie (FAN) zarówno na praktyki kościelne, jak i zachowania członków zarówno w badaniu ogólnokrajowym (randomizowana próba), jak i ogólnostanowym (quasi-eksperymentalnym).
Kierując się dwoma ramami teoretycznymi, szczegółowe cele projektu badań stosowanych to: 1) zbadanie przyjęcia i zasięgu FAN w kościołach oraz czynników organizacyjnych związanych z adopcją; 2) scharakteryzować wierność wdrożenia i wielopoziomowe czynniki związane z wdrożeniem; 3) opisać organizacyjne utrzymanie FAN i czynniki związane z utrzymaniem; oraz 4) badanie skuteczności FAN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badań stosowanych USC PRC będzie badał rozpowszechnianie i wdrażanie programu opartego na dowodach, który, jak wykazano wcześniej, znacząco zwiększa aktywność fizyczną oraz spożycie owoców i warzyw w kościołach w Południowej Karolinie (Wiara, aktywność i odżywianie; FAN).
Kierując się dwoma ramami teoretycznymi, szczegółowe cele projektu badań stosowanych to: 1) zbadanie przyjęcia i zasięgu FAN w kościołach oraz czynników organizacyjnych związanych z adopcją; 2) scharakteryzować wierność wdrożenia i wielopoziomowe czynniki związane z wdrożeniem; 3) opisać organizacyjne utrzymanie FAN i czynniki związane z utrzymaniem; oraz 4) badanie skuteczności FAN.
W fazie 1 kościoły w hrabstwie wiejskim z dużym odsetkiem mieszkańców Afroamerykanów zostaną losowo przydzielone do szkolenia w zakresie FAN prowadzonego przez doradcę ds. zdrowia ze społeczności (n=40) lub do grupy kontrolnej opóźnionej interwencji (n=20) .
W fazie 2 zostanie przeprowadzone quasi-eksperymentalne badanie z udziałem dużej grupy wyznaniowej w SC (kościoły nie są wybierane losowo).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1807
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29634
- Clemson University
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
Winnsboro, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29180
- Fairfield Behavioral Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kościoły fazy 1: kościół w hrabstwie Fairfield, Karolina Południowa z co najmniej 20 członkami, którzy regularnie uczestniczą w nabożeństwach
- Kościoły fazy 2: kościół w Konferencji SC Zjednoczonego Kościoła Metodystów
- Członkowie (faza 1): osoba dorosła, która regularnie uczęszcza do kościoła, biorąca udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie (faza 1): poniżej 18 roku życia
- Członkowie (faza 1): nie uczęszczają regularnie do kościoła uczestnicząc w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Szkolenie komitetu kościelnego, a następnie 12 miesięcy rozmów telefonicznych z pomocą techniczną.
|
Komitety z 40 kościołów zostaną przeszkolone w zakresie programu Wiara, Aktywność i Odżywianie przez Doradców ds. Zdrowia Wspólnoty.
Szkolenie koncentruje się na pomaganiu kościołom w tworzeniu zdrowszych środowisk kościelnych dla aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, wykorzystując strukturalny model zachowań zdrowotnych Cohena jako przewodnik.
Każdy komitet kościelny uczestniczy w całodniowym szkoleniu i przedstawia plan programowy oraz budżet.
Kościoły otrzymują materiały wspierające realizację programu.
Po całodniowym szkoleniu przeszkolone kościoły otrzymują 12 comiesięcznych wezwań pomocy technicznej, aby pomóc im wdrożyć plan programu.
Koordynator kościelny otrzymuje 8 wezwań, a pastor 4 wezwania w ciągu 12 miesięcy.
W fazie 2 interwencja jest otwarta dla każdego kościoła w Konferencji SC Zjednoczonego Kościoła Metodystów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Spóźniona interwencja
Obserwuje się 20 kościołów, ale nie otrzymuje się żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
(liczba kwalifikujących się kościołów, które są szkolone / liczba kwalifikujących się kościołów)*100
|
12 miesięcy
|
|
Zasięg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
(liczba członków kościoła w przeszkolonych kościołach / liczba członków wszystkich kwalifikujących się kościołów)*100
|
12 miesięcy
|
|
Wierność implementacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Złożony wynik składający się z realizacji podstawowych elementów interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Konserwacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
utrzymanie organizacji interwencji w oparciu o raporty liderów
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgłoszony przez siebie odsetek członków spełniających zalecenia dotyczące aktywności fizycznej przy użyciu (tylko dla fazy 1 badania)
|
12 miesięcy
|
|
spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Filiżanki owoców i warzyw, które samodzielnie zgłosiły dziennie (tylko dla fazy 1 badania)
|
12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samoocena własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (średnia pozycji skali) (tylko dla fazy 1 badania)
|
12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielna ocena własnej skuteczności w zakresie spożycia owoców i warzyw (średnia pozycji skali) (tylko dla fazy 1 badania)
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środowisko kościelne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kościelne czynniki środowiskowe, które utrudniają lub promują aktywność fizyczną i zdrowe odżywianie, oceniane na podstawie obserwacji personelu (tylko dla fazy 1 badania)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wilcox S, Day KR, Saunders RP, Jake-Schoffman DE, Kaczynski AT, Stucker J, Dunn CG, Bernhart JA. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) dissemination and implementation study: changes in and maintenance of organizational practices over 24 months in a statewide initiative. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 2;19(1):23. doi: 10.1186/s12966-022-01253-9.
- Wilcox S, Saunders RP, Jake-Schoffman D, Hutto B. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) Dissemination and Implementation Study: 24-Month Organizational Maintenance in a Countywide Initiative. Front Public Health. 2020 May 14;8:171. doi: 10.3389/fpubh.2020.00171. eCollection 2020.
- Wilcox S, Saunders RP, Kaczynski AT, Forthofer M, Sharpe PA, Goodwin C, Condrasky M, Kennedy VL Sr, Jake-Schoffman DE, Kinnard D, Hutto B. Faith, Activity, and Nutrition Randomized Dissemination and Implementation Study: Countywide Adoption, Reach, and Effectiveness. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):776-785. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.018. Epub 2018 Apr 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00036222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .