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Diffusion et mise en œuvre de la foi, de l'activité et de la nutrition

26 avril 2021 mis à jour par: Sara Wilcox, University of South Carolina

Foi, activité et nutrition : diffusion dans les communautés mal desservies

Cette étude de diffusion et de mise en œuvre examinera l'impact du programme Faith, Activity, and Nutrition (FAN) sur les pratiques de l'église et les comportements des membres dans une étude à la fois à l'échelle du comté (essai randomisé) et à l'échelle de l'État (quasi-expérimentale). Guidé par deux cadres théoriques, les objectifs spécifiques du projet de recherche appliquée sont les suivants : 1) examiner l'adoption et la portée du FAN dans les églises et les facteurs organisationnels associés à l'adoption ; 2) caractériser la fidélité de la mise en œuvre et les facteurs multiniveaux associés à la mise en œuvre ; 3) décrire la maintenance organisationnelle du FAN et les facteurs associés à la maintenance ; et 4) étudier l'efficacité du FAN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le projet de recherche appliquée de l'USC PRC étudiera la diffusion et la mise en œuvre d'un programme fondé sur des preuves dont il a été démontré précédemment qu'il augmentait de manière significative l'activité physique et la consommation de fruits et légumes dans les églises de Caroline du Sud (Faith, Activity, and Nutrition ; FAN). Guidé par deux cadres théoriques, les objectifs spécifiques du projet de recherche appliquée sont les suivants : 1) examiner l'adoption et la portée du FAN dans les églises et les facteurs organisationnels associés à l'adoption ; 2) caractériser la fidélité de la mise en œuvre et les facteurs multiniveaux associés à la mise en œuvre ; 3) décrire la maintenance organisationnelle du FAN et les facteurs associés à la maintenance ; et 4) étudier l'efficacité du FAN. Dans la phase 1, les églises d'un comté rural avec une forte proportion de résidents afro-américains seront randomisées pour recevoir une formation en FAN d'un conseiller en santé communautaire (n = 40) ou pour faire partie d'un groupe témoin d'intervention différée (n = 20) . Dans la phase 2, une étude quasi-expérimentale sera réalisée avec une grande dénomination religieuse en SC (les églises ne sont pas randomisées).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1807

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, États-Unis, 29634
        • Clemson University
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina
      • Winnsboro, South Carolina, États-Unis, 29180
        • Fairfield Behavioral Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Églises de la phase 1 : église du comté de Fairfield, SC avec au moins 20 membres qui assistent régulièrement au culte
  • Églises de la phase 2 : église de la Conférence SC de l'Église Méthodiste Unie
  • Membres (phase 1) : adulte qui fréquente régulièrement l'église participant à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Membres (phase 1) : moins de 18 ans
  • Membres (phase 1) : ne fréquente pas régulièrement l'église participant à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention immédiate
Formation du comité de l'église suivie de 12 mois d'appels téléphoniques d'assistance technique.
Des comités de 40 églises seront formés au programme Foi, activité et nutrition par des conseillers en santé communautaire. La formation vise à aider les églises à créer des environnements d'église plus sains pour l'activité physique et une alimentation saine en utilisant le modèle structurel de comportement de santé de Cohen comme guide. Chaque comité d'église participe à une formation d'une journée complète et soumet un plan de programme et un budget. Les églises reçoivent du matériel pour soutenir la mise en œuvre du programme. Après la formation d'une journée complète, les églises formées reçoivent 12 appels mensuels d'assistance technique pour les aider à mettre en œuvre leur plan de programme. Le coordinateur de l'église reçoit 8 appels et le pasteur reçoit 4 appels au cours des 12 mois. Dans la Phase 2, l'intervention est ouverte à toute église de la Conférence SC de l'Église Méthodiste Unie.
Autres noms:
  • Foi, activité et nutrition
Aucune intervention: Intervention différée
20 églises sont suivies mais ne reçoivent aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption
Délai: 12 mois
(# d'églises éligibles formées / # d'églises éligibles)*100
12 mois
Atteindre
Délai: 12 mois
(# de membres d'église dans les églises formées / # de membres de toutes les églises éligibles)*100
12 mois
Fidélité de la mise en œuvre
Délai: 12 mois
Score composite consistant en la mise en œuvre des éléments essentiels de l'intervention
12 mois
Entretien
Délai: 24mois
maintien de l'organisation de l'intervention sur la base des rapports du dirigeant
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité physique
Délai: 12 mois
Proportion autodéclarée de membres respectant les recommandations d'activité physique en utilisant (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
12 mois
consommation de fruits et légumes
Délai: 12 mois
Tasses autodéclarées par jour de fruits et légumes (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
12 mois
Auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: 12 mois
Auto-efficacité autodéclarée pour l'activité physique (moyenne des éléments de l'échelle) (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
12 mois
Auto-efficacité pour la consommation de fruits et légumes
Délai: 12 mois
Auto-efficacité autodéclarée pour la consommation de fruits et légumes (moyenne des éléments de l'échelle) (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Environnement de l'église
Délai: 12 mois
Facteurs environnementaux de l'église qui entravent ou favorisent l'activité physique et une alimentation saine, évalués par les observations du personnel (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00036222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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