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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02868866
Diffusion et mise en œuvre de la foi, de l'activité et de la nutrition
26 avril 2021 mis à jour par: Sara Wilcox, University of South Carolina
Foi, activité et nutrition : diffusion dans les communautés mal desservies
Cette étude de diffusion et de mise en œuvre examinera l'impact du programme Faith, Activity, and Nutrition (FAN) sur les pratiques de l'église et les comportements des membres dans une étude à la fois à l'échelle du comté (essai randomisé) et à l'échelle de l'État (quasi-expérimentale).
Guidé par deux cadres théoriques, les objectifs spécifiques du projet de recherche appliquée sont les suivants : 1) examiner l'adoption et la portée du FAN dans les églises et les facteurs organisationnels associés à l'adoption ; 2) caractériser la fidélité de la mise en œuvre et les facteurs multiniveaux associés à la mise en œuvre ; 3) décrire la maintenance organisationnelle du FAN et les facteurs associés à la maintenance ; et 4) étudier l'efficacité du FAN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de recherche appliquée de l'USC PRC étudiera la diffusion et la mise en œuvre d'un programme fondé sur des preuves dont il a été démontré précédemment qu'il augmentait de manière significative l'activité physique et la consommation de fruits et légumes dans les églises de Caroline du Sud (Faith, Activity, and Nutrition ; FAN).
Guidé par deux cadres théoriques, les objectifs spécifiques du projet de recherche appliquée sont les suivants : 1) examiner l'adoption et la portée du FAN dans les églises et les facteurs organisationnels associés à l'adoption ; 2) caractériser la fidélité de la mise en œuvre et les facteurs multiniveaux associés à la mise en œuvre ; 3) décrire la maintenance organisationnelle du FAN et les facteurs associés à la maintenance ; et 4) étudier l'efficacité du FAN.
Dans la phase 1, les églises d'un comté rural avec une forte proportion de résidents afro-américains seront randomisées pour recevoir une formation en FAN d'un conseiller en santé communautaire (n = 40) ou pour faire partie d'un groupe témoin d'intervention différée (n = 20) .
Dans la phase 2, une étude quasi-expérimentale sera réalisée avec une grande dénomination religieuse en SC (les églises ne sont pas randomisées).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1807
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, États-Unis, 29634
- Clemson University
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Winnsboro, South Carolina, États-Unis, 29180
- Fairfield Behavioral Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Églises de la phase 1 : église du comté de Fairfield, SC avec au moins 20 membres qui assistent régulièrement au culte
- Églises de la phase 2 : église de la Conférence SC de l'Église Méthodiste Unie
- Membres (phase 1) : adulte qui fréquente régulièrement l'église participant à l'étude
Critère d'exclusion:
- Membres (phase 1) : moins de 18 ans
- Membres (phase 1) : ne fréquente pas régulièrement l'église participant à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention immédiate
Formation du comité de l'église suivie de 12 mois d'appels téléphoniques d'assistance technique.
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Des comités de 40 églises seront formés au programme Foi, activité et nutrition par des conseillers en santé communautaire.
La formation vise à aider les églises à créer des environnements d'église plus sains pour l'activité physique et une alimentation saine en utilisant le modèle structurel de comportement de santé de Cohen comme guide.
Chaque comité d'église participe à une formation d'une journée complète et soumet un plan de programme et un budget.
Les églises reçoivent du matériel pour soutenir la mise en œuvre du programme.
Après la formation d'une journée complète, les églises formées reçoivent 12 appels mensuels d'assistance technique pour les aider à mettre en œuvre leur plan de programme.
Le coordinateur de l'église reçoit 8 appels et le pasteur reçoit 4 appels au cours des 12 mois.
Dans la Phase 2, l'intervention est ouverte à toute église de la Conférence SC de l'Église Méthodiste Unie.
Autres noms:
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Aucune intervention: Intervention différée
20 églises sont suivies mais ne reçoivent aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption
Délai: 12 mois
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(# d'églises éligibles formées / # d'églises éligibles)*100
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12 mois
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Atteindre
Délai: 12 mois
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(# de membres d'église dans les églises formées / # de membres de toutes les églises éligibles)*100
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12 mois
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Fidélité de la mise en œuvre
Délai: 12 mois
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Score composite consistant en la mise en œuvre des éléments essentiels de l'intervention
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12 mois
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Entretien
Délai: 24mois
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maintien de l'organisation de l'intervention sur la base des rapports du dirigeant
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité physique
Délai: 12 mois
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Proportion autodéclarée de membres respectant les recommandations d'activité physique en utilisant (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
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12 mois
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consommation de fruits et légumes
Délai: 12 mois
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Tasses autodéclarées par jour de fruits et légumes (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
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12 mois
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Auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: 12 mois
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Auto-efficacité autodéclarée pour l'activité physique (moyenne des éléments de l'échelle) (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
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12 mois
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Auto-efficacité pour la consommation de fruits et légumes
Délai: 12 mois
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Auto-efficacité autodéclarée pour la consommation de fruits et légumes (moyenne des éléments de l'échelle) (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Environnement de l'église
Délai: 12 mois
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Facteurs environnementaux de l'église qui entravent ou favorisent l'activité physique et une alimentation saine, évalués par les observations du personnel (uniquement pour la phase 1 de l'étude)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wilcox S, Day KR, Saunders RP, Jake-Schoffman DE, Kaczynski AT, Stucker J, Dunn CG, Bernhart JA. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) dissemination and implementation study: changes in and maintenance of organizational practices over 24 months in a statewide initiative. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 2;19(1):23. doi: 10.1186/s12966-022-01253-9.
- Wilcox S, Saunders RP, Jake-Schoffman D, Hutto B. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) Dissemination and Implementation Study: 24-Month Organizational Maintenance in a Countywide Initiative. Front Public Health. 2020 May 14;8:171. doi: 10.3389/fpubh.2020.00171. eCollection 2020.
- Wilcox S, Saunders RP, Kaczynski AT, Forthofer M, Sharpe PA, Goodwin C, Condrasky M, Kennedy VL Sr, Jake-Schoffman DE, Kinnard D, Hutto B. Faith, Activity, and Nutrition Randomized Dissemination and Implementation Study: Countywide Adoption, Reach, and Effectiveness. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):776-785. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.018. Epub 2018 Apr 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00036222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .