Difusión e Implementación de Fe, Actividad y Nutrición
26 de abril de 2021 actualizado por: Sara Wilcox, University of South Carolina
Fe, Actividad y Nutrición: Difusión en Comunidades Desfavorecidas
Este estudio de difusión e implementación examinará el impacto del programa Fe, Actividad y Nutrición (FAN, por sus siglas en inglés) tanto en las prácticas de la iglesia como en el comportamiento de los miembros, tanto en un estudio de todo el condado (ensayo aleatorio) como de todo el estado (cuasi experimental).
Guiado por dos marcos teóricos, los objetivos específicos del proyecto de investigación aplicada son: 1) examinar la adopción y el alcance de FAN en las iglesias y los factores organizacionales asociados con la adopción; 2) caracterizar la fidelidad de la implementación y los factores multinivel asociados con la implementación; 3) describir el mantenimiento organizacional de FAN y los factores asociados con el mantenimiento; y 4) estudiar la efectividad de FAN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación aplicada de USC PRC estudiará la difusión e implementación de un programa basado en evidencia que anteriormente demostró aumentar significativamente la actividad física y el consumo de frutas y verduras en las iglesias de Carolina del Sur (Faith, Activity, and Nutrition; FAN).
Guiado por dos marcos teóricos, los objetivos específicos del proyecto de investigación aplicada son: 1) examinar la adopción y el alcance de FAN en las iglesias y los factores organizacionales asociados con la adopción; 2) caracterizar la fidelidad de la implementación y los factores multinivel asociados con la implementación; 3) describir el mantenimiento organizacional de FAN y los factores asociados con el mantenimiento; y 4) estudiar la efectividad de FAN.
En la Fase 1, las iglesias en un condado rural con una alta proporción de residentes afroamericanos serán asignadas al azar para recibir capacitación en FAN de un asesor de salud comunitario (n=40) o para ser parte de un grupo de control de intervención retrasada (n=20) .
En la Fase 2, se realizará un estudio cuasi-experimental con una gran denominación religiosa en SC (las iglesias no son aleatorias).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1807
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
- Clemson University
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Winnsboro, South Carolina, Estados Unidos, 29180
- Fairfield Behavioral Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Iglesias de la Fase 1: iglesia en el condado de Fairfield, SC con al menos 20 miembros que asisten regularmente al servicio de adoración
- Iglesias de la fase 2: iglesia en la Conferencia SC de la Iglesia Metodista Unida
- Miembros (fase 1): adulto que asiste regularmente a la iglesia que participa en el estudio
Criterio de exclusión:
- Socios (fase 1): menores de 18 años
- Miembros (fase 1): no asisten regularmente a la iglesia participando en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención inmediata
Capacitación del comité de la iglesia seguido de 12 meses de llamadas telefónicas de asistencia técnica.
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Comités de 40 iglesias serán capacitados en el programa de Fe, Actividad y Nutrición por parte de los Asesores Comunitarios de Salud.
La capacitación se enfoca en ayudar a las iglesias a crear ambientes eclesiásticos más saludables para la actividad física y la alimentación saludable utilizando como guía el modelo estructural de conducta saludable de Cohen.
Cada comité de la iglesia participa en una capacitación de día completo y presenta un plan de programa y un presupuesto.
Las iglesias reciben materiales para apoyar la implementación del programa.
Después de la capacitación de día completo, las iglesias capacitadas reciben 12 llamadas mensuales de asistencia técnica para ayudarlas a implementar su plan de programa.
El coordinador de la iglesia recibe 8 llamadas y el pastor recibe 4 llamadas durante los 12 meses.
En la Fase 2, la intervención está abierta a cualquier iglesia en la Conferencia SC de la Iglesia Metodista Unida.
Otros nombres:
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Sin intervención: Intervención retrasada
20 iglesias son seguidas pero no reciben intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción
Periodo de tiempo: 12 meses
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(# de iglesias elegibles que están capacitadas / # de iglesias elegibles)*100
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12 meses
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Alcanzar
Periodo de tiempo: 12 meses
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(# de miembros de iglesia en iglesias capacitadas / # de miembros de todas las iglesias elegibles)*100
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12 meses
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Fidelidad de la implementación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntaje compuesto que consiste en la implementación de los elementos centrales de la intervención
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12 meses
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Mantenimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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mantenimiento de la organización de la intervención en base a los informes del líder
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción autoinformada de miembros que cumplen con las recomendaciones de actividad física usando (solo para la fase 1 del estudio)
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12 meses
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ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tazas autoinformadas por día de frutas y verduras (solo para la fase 1 del estudio)
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12 meses
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Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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Autoeficacia autoinformada para la actividad física (promedio de los ítems de la escala) (solo para la fase 1 del estudio)
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12 meses
|
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Autoeficacia para la ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 12 meses
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Autoeficacia autoinformada para la ingesta de frutas y verduras (promedio de los ítems de la escala) (solo para la fase 1 del estudio)
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ambiente de la iglesia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Factores ambientales de la iglesia que impiden o promueven la actividad física y la alimentación saludable, evaluados mediante observaciones del personal (solo para la fase 1 del estudio)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wilcox S, Day KR, Saunders RP, Jake-Schoffman DE, Kaczynski AT, Stucker J, Dunn CG, Bernhart JA. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) dissemination and implementation study: changes in and maintenance of organizational practices over 24 months in a statewide initiative. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 2;19(1):23. doi: 10.1186/s12966-022-01253-9.
- Wilcox S, Saunders RP, Jake-Schoffman D, Hutto B. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) Dissemination and Implementation Study: 24-Month Organizational Maintenance in a Countywide Initiative. Front Public Health. 2020 May 14;8:171. doi: 10.3389/fpubh.2020.00171. eCollection 2020.
- Wilcox S, Saunders RP, Kaczynski AT, Forthofer M, Sharpe PA, Goodwin C, Condrasky M, Kennedy VL Sr, Jake-Schoffman DE, Kinnard D, Hutto B. Faith, Activity, and Nutrition Randomized Dissemination and Implementation Study: Countywide Adoption, Reach, and Effectiveness. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):776-785. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.018. Epub 2018 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00036222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .