- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02868866
Verbreitung und Umsetzung von Glauben, Aktivität und Ernährung
26. April 2021 aktualisiert von: Sara Wilcox, University of South Carolina
Glaube, Aktivität und Ernährung: Verbreitung in unterversorgten Gemeinschaften
In dieser Verbreitungs- und Umsetzungsstudie werden die Auswirkungen des Programms „Faith, Activity, and Nutrition“ (FAN) auf kirchliche Praktiken und das Verhalten der Mitglieder sowohl in einer landesweiten (randomisierten Studie) als auch in einer landesweiten (quasi-experimentellen) Studie untersucht.
Geleitet von zwei theoretischen Rahmenbedingungen bestehen die spezifischen Ziele des angewandten Forschungsprojekts darin, 1) die Einführung und Reichweite von FAN in Kirchen sowie die mit der Einführung verbundenen organisatorischen Faktoren zu untersuchen; 2) die Implementierungstreue und die mit der Implementierung verbundenen mehrstufigen Faktoren charakterisieren; 3) Beschreiben Sie die organisatorische Wartung des FAN und die mit der Wartung verbundenen Faktoren. und 4) die Wirksamkeit von FAN untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das angewandte Forschungsprojekt des USC PRC wird die Verbreitung und Umsetzung eines evidenzbasierten Programms untersuchen, das bereits zuvor gezeigt hat, dass es die körperliche Aktivität sowie den Verzehr von Obst und Gemüse in Kirchen in South Carolina deutlich steigert (Faith, Activity, and Nutrition; FAN).
Geleitet von zwei theoretischen Rahmenbedingungen bestehen die spezifischen Ziele des angewandten Forschungsprojekts darin, 1) die Einführung und Reichweite von FAN in Kirchen sowie die mit der Einführung verbundenen organisatorischen Faktoren zu untersuchen; 2) die Implementierungstreue und die mit der Implementierung verbundenen mehrstufigen Faktoren charakterisieren; 3) Beschreiben Sie die organisatorische Wartung des FAN und die mit der Wartung verbundenen Faktoren. und 4) die Wirksamkeit von FAN untersuchen.
In Phase 1 werden Kirchen in einem ländlichen Landkreis mit einem hohen Anteil afroamerikanischer Einwohner randomisiert und erhalten entweder eine Schulung in FAN von einem kommunalen Gesundheitsberater (n=40) oder werden Teil einer Kontrollgruppe für verzögerte Interventionen (n=20). .
In Phase 2 wird eine quasi-experimentelle Studie mit einer großen Religionsgemeinschaft in South Carolina durchgeführt (Kirchen werden nicht randomisiert).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1807
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29634
- Clemson University
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
Winnsboro, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29180
- Fairfield Behavioral Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kirchen der Phase 1: Kirche in Fairfield County, SC mit mindestens 20 Mitgliedern, die regelmäßig an Gottesdiensten teilnehmen
- Kirchen der Phase 2: Kirche in der SC-Konferenz der United Methodist Church
- Mitglieder (Phase 1): Erwachsener, der regelmäßig in die Kirche geht und an der Studie teilnimmt
Ausschlusskriterien:
- Mitglieder (Phase 1): unter 18 Jahren
- Mitglieder (Phase 1): besucht nicht regelmäßig die Kirche und nimmt an der Studie teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Schulung des Kirchenausschusses, gefolgt von 12 Monaten telefonischer technischer Hilfe.
|
Ausschüsse aus 40 Kirchen werden von Community Health Advisors im Programm „Glaube, Aktivität und Ernährung“ geschult.
Die Schulung konzentriert sich darauf, Kirchen dabei zu helfen, gesündere kirchliche Umgebungen für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung zu schaffen, wobei Cohens Strukturmodell des Gesundheitsverhaltens als Leitfaden dient.
Jedes Kirchenkomitee nimmt an einer ganztägigen Schulung teil und legt einen Programmplan und ein Budget vor.
Kirchen erhalten Materialien, um die Umsetzung des Programms zu unterstützen.
Nach der ganztägigen Schulung erhalten die geschulten Kirchen zwölf monatliche Anrufe zur technischen Unterstützung, um sie bei der Umsetzung ihres Programmplans zu unterstützen.
Der Kirchenkoordinator erhält im Laufe der 12 Monate 8 Anrufe und der Pastor 4 Anrufe.
In Phase 2 steht die Intervention jeder Kirche der SC-Konferenz der United Methodist Church offen.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Verzögerter Eingriff
20 Kirchen werden befolgt, erhalten aber keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Annahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
(Anzahl der förderfähigen Kirchen, die geschult werden / Anzahl der förderfähigen Kirchen)*100
|
12 Monate
|
|
Erreichen
Zeitfenster: 12 Monate
|
(Anzahl der Kirchenmitglieder in ausgebildeten Kirchen / Anzahl der Mitglieder aller berechtigten Kirchen)*100
|
12 Monate
|
|
Umsetzungstreue
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zusammengesetzter Score, bestehend aus der Umsetzung der Kernelemente der Intervention
|
12 Monate
|
|
Wartung
Zeitfenster: 24 Monate
|
Organisation, Aufrechterhaltung der Intervention auf der Grundlage von Leiterberichten
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Selbstberichteter Anteil der Mitglieder, die Empfehlungen zur körperlichen Aktivität erfüllen (nur für Phase 1 der Studie)
|
12 Monate
|
|
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: 12 Monate
|
Selbstberichtete Tassen Obst und Gemüse pro Tag (nur für Phase 1 der Studie)
|
12 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität (Durchschnitt der Skalenelemente) (nur für Phase 1 der Studie)
|
12 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit bei Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: 12 Monate
|
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit beim Verzehr von Obst und Gemüse (Durchschnitt der Skalenelemente) (nur für Phase 1 der Studie)
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kirchliches Umfeld
Zeitfenster: 12 Monate
|
Umweltfaktoren der Kirche, die körperliche Aktivität und gesunde Ernährung behindern oder fördern, bewertet durch Beobachtungen des Personals (nur für Phase 1 der Studie)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara J Wilcox, PhD, University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilcox S, Day KR, Saunders RP, Jake-Schoffman DE, Kaczynski AT, Stucker J, Dunn CG, Bernhart JA. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) dissemination and implementation study: changes in and maintenance of organizational practices over 24 months in a statewide initiative. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 2;19(1):23. doi: 10.1186/s12966-022-01253-9.
- Wilcox S, Saunders RP, Jake-Schoffman D, Hutto B. The Faith, Activity, and Nutrition (FAN) Dissemination and Implementation Study: 24-Month Organizational Maintenance in a Countywide Initiative. Front Public Health. 2020 May 14;8:171. doi: 10.3389/fpubh.2020.00171. eCollection 2020.
- Wilcox S, Saunders RP, Kaczynski AT, Forthofer M, Sharpe PA, Goodwin C, Condrasky M, Kennedy VL Sr, Jake-Schoffman DE, Kinnard D, Hutto B. Faith, Activity, and Nutrition Randomized Dissemination and Implementation Study: Countywide Adoption, Reach, and Effectiveness. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):776-785. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.018. Epub 2018 Apr 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00036222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .