Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og præcisionsbehandling af inflammatoriske subfænotyper ved akut respiratorisk distress-syndrom: Et multicentret kohortestudie (VATIC)

29. december 2025 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Validering og Præcisionsterapi af Inflammatoriske Subfænotyper ved Akut Respiratorisk Distress-syndrom: Et Multicenter Kohortestudie

Akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) er en almindelig og livstruende tilstand på intensivafdelinger, karakteriseret ved betydelig biologisk og klinisk heterogenitet. Forskelle i patienters inflammatoriske respons, basis immunfunktion og organ-svigt-mønstre bidrager til variation i ARDS-sværhedsgrad, behandlingsrespons og kliniske udfald. Præcisionsklassificering af ARDS baseret på biologiske og inflammatoriske karakteristika kan derfor være essentiel for at forbedre patientudfald. Tidligere analyser af randomiserede kliniske forsøg har identificeret to reproducerbare inflammatoriske subfænotyper – "hyperinflammatorisk" og "hypoinflammatorisk" – som adskiller sig i organ-dysfunktionsprofiler, kliniske forløb og respons på behandlinger såsom væskestyringsstrategier, kortikosteroider og respiratorinterventioner. Nøgleusikkerheder forbliver dog, herunder om disse inflammatoriske subfænotyper kan valideres i kinesiske ARDS-populationer, hvordan forskellige sengside-prædiktionsmodeller klarer sig i at identificere disse subfænotyper, og om modelbaseret subfænotype-identifikation kan vejlede individuelle behandlingsbeslutninger. Dette multicenter-kohortestudie har til formål: (1) at validere inflammatoriske subfænotyper af ARDS ved hjælp af latent klasseanalyse; (2) at sammenligne den prædiktive præstation af eksisterende sengside-modeller til subfænotype-identifikation; og (3) at vurdere om subfænotype-tildeling baseret på prædiktionsmodeller kan vejlede individuelle behandlingsstrategier, herunder væskestyring, PEEP-titrering og kortikosteroidbrug. Ud over disse primære formål kan studiet inkludere andre eksplorative mål, såsom evaluering af subfænotype-stabilitet over tid, karakterisering af biologiske stier associeret med subfænotyper og vurdering af yderligere behandlingsresponsmønstre til at understøtte fremtidige præcisions-ARDS-styringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. ARDS, der kræver invasiv mekanisk ventilation, diagnosticeret i henhold til den globale definition fra 2023.
  3. Opståen af ARDS inden for 72 timer.

Eksklusionskriterier:

  1. Afvisning af informeret samtykke af patientens lovlige repræsentant.
  2. Patienter, der forventes at dø inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARDS-patienter med hyperinflammatorisk fænotype
ARDS-patienter med forskellige inflammatoriske subfænotyper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed
Tidsramme: Fra inklusion til 28 dage
Andelen af patienter, der er døde inden for 28 dage
Fra inklusion til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage uden respirator efter 28 dage
Tidsramme: Fra inklusion til 28 dage
Dage i live uden endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilation
Fra inklusion til 28 dage
60-dages dødelighed
Tidsramme: Fra inklusion til 60 dage
Andelen af patienter, som dør inden for 60 dage
Fra inklusion til 60 dage
Vasopressor-frie dage efter 28 dage
Tidsramme: Fra inklusion til 28 dage
Dage i live uden brug af vasopressor
Fra inklusion til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Anslået)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Subphenotype Of ARDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med ARDS inflammatoriske subfænotyper

Abonner