Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksis for bukliggende ventilation hos patienter med moderat til svær ARDS på intensivafdelinger: En registerbaseret observationsstudie (PPV SAFE)

29. december 2025 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Praktisering af Prone Positionering Ventilation hos Patienter med Moderat til Svær ARDS på Intensivafdelinger: Et Registerbaseret Observationsstudie

Akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) er en vigtig årsag til dødelighed på intensivafdelinger. Ventilation i bukposition (PPV) er en vigtig komponent i ARDS-behandlingen og har vist sig at reducere dødeligheden hos patienter med moderat til svær ARDS. Der er dog betydelig heterogenitet i behandlingsrespons på PPV. Tidligere undersøgelser antyder, at lunge morfologi – fokale versus ikke-fokale mønstre baseret på CT-scanning af brystet – kan påvirke responset på ventilatorstrategier, men om lunge morfologi modificerer effekten af PPV er stadig uklart. Derudover er fordelene og sikkerheden af PPV hos patienter med akut hjerneskade (ABI) kompliceret af ARDS usikre. Selvom PPV forbedrer iltning, kan det hæmme cerebral venøs drænage og øge intrakranielt tryk, hvilket rejser bekymringer om dets brug hos ABI-patienter. Beviser fra randomiserede forsøg i denne population er begrænsede og udelukker patienter med mere svær hypoksæmi eller forhøjet intrakranielt tryk.

Desuden er den optimale varighed og afslutningskriterier for PPV ikke godt etableret. Mens PPV forbedrer alveolær rekruttering og reducerer ventilator-induceret lungebeskadigelse, kan langvarig PPV føre til overdreven eksponering for sedering og PPV-relaterede komplikationer. Identificering af det passende tidspunkt til at ophøre med PPV kan hjælpe med at balancere kliniske fordele og potentielle skader. Denne undersøgelse er et prospektivt, multicentrisk register, der rekrutterer patienter med moderat til svær ARDS. Målene er: (1) At afgøre, om lunge morfologi kan guide individuelle PPV-strategier; (2) At evaluere effektiviteten og sikkerheden af PPV hos patienter med ARDS kompliceret af akut hjerneskade; (3) At undersøge det optimale tidspunkt for afslutning af PPV gennem target trial emulation metoder. Ud over disse kernemål vil undersøgelsen inkludere andre eksplorative formål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moderat til svær ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år 2. Moderet til svær ARDS, der kræver invasiv mekanisk ventilation, defineret som:

  1. PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
  2. PEEP ≥ 5 cm H₂O,
  3. ARDS diagnosticeret i henhold til den globale definition fra 2023.

Eksklusionskriterier:

1. Afvisning af informeret samtykke af patientens juridisk autoriserede repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARDS-patienter modtog PPV
Patienterne blev placeret i bukliggende stilling, mens de modtog invasiv mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
60-dages dødelighed
Tidsramme: Fra inklusion til 28 dage
Andelen af patienter, der dør inden for 60 dage
Fra inklusion til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed
Tidsramme: Fra inklusion til 28 dage
Andelen af patienter, der er døde inden for 28 dage
Fra inklusion til 28 dage
Dage uden respirator efter 28 dage
Tidsramme: Fra inklusion til 28 dage
Dage i live uden endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilation
Fra inklusion til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Anslået)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPV in ARDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Ventilation i bukliggende position

Abonner