Effektivitet, forudsigelighed og sikkerhed af den trans-epiteliale fotorefraktive keratektomi (MYOPAS)
14. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Effektivitet, forudsigelighed og sikkerhed af den trans-epiteliale fotorefraktive keratektomi (Trans-PRK) for lav og medium nærsynethed og astigmatisme: retrospektiv undersøgelse om 118 øjne
Den fotorefraktive keratektomi var den første refraktive laser med korrektionstilstand.
Det er en fotoablation af en forudbestemt tykkelse af forreste hornhindestroma.
Debridement af epitel kan udføres enten mekanisk (m-PRK) eller med laser (trans-PRK).
Trans-PRK har mange interesser: facilitet og procedurehastighed samt undertrykkelse af menneskelig variabel.
Meget gode resultater opnås af m-PRK.
Formålet med denne undersøgelse er at vise ækvivalens eller ikke-underlegenhed af trans-PRK i forhold til konventionel m-PRK med hensyn til sikkerhed og brydningseffektivitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blev inkluderet patienter med nærsynethed op til -4D (dioptrier) og cylindre op til -3D.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med stabil brydningsfejl (mere end 2 år)
- Myopi op til -4,00 dioptrier og astigmatisme op til -3,00 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Fototerapeutisk keratektomi (PTK)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: Måned 2
|
LogMar
|
Måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Skøn)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-11Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .