Wydajność, przewidywalność i bezpieczeństwo przeznabłonkowej keratektomii fotorefrakcyjnej (MYOPAS)
14 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Skuteczność, przewidywalność i bezpieczeństwo przeznabłonkowej keratektomii fotorefrakcyjnej (Trans-PRK) w przypadku małej i średniej krótkowzroczności i astygmatyzmu: badanie retrospektywne dotyczące 118 oczu
Fotorefrakcyjna keratektomia była pierwszym laserem refrakcyjnym w trybie korekcji.
Jest to fotoablacja określonej grubości zrębu przedniego rogówki.
Oczyszczanie nabłonka można wykonać mechanicznie (m-PRK) lub laserowo (trans-PRK).
Trans-PRK ma wiele zainteresowań: łatwość i szybkość procedury oraz tłumienie zmiennej ludzkiej.
Bardzo dobre wyniki uzyskuje m-PRK.
Celem tego badania jest wykazanie równoważności lub nie niższości trans-PRK nad konwencjonalnym m-PRK pod względem bezpieczeństwa i sprawności refrakcyjnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z krótkowzrocznością do -4D (dioptrie) i cylindrycznymi do -3D.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze stabilną wadą refrakcji (powyżej 2 lat)
- Krótkowzroczność do -4,00 dioptrii i astygmatyzm do -3,00 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Keratektomia fototerapeutyczna (PTK)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
LogMar
|
Miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-11Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .