Эффективность, предсказуемость и безопасность трансэпителиальной фоторефрактивной кератэктомии (MYOPAS)
14 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Эффективность, предсказуемость и безопасность трансэпителиальной фоторефракционной кератэктомии (транс-ФРК) при миопии слабой и средней степени и астигматизме: ретроспективное исследование 118 глаз
Фоторефракционная кератэктомия была первым режимом коррекции рефракционным лазером.
Это фотоабляция предварительно определенной толщины передней стромы роговицы.
Дебридмент эпителия можно проводить механически (м-ФРК) или лазером (транс-ФРК).
Транс-ФРК имеет много интересов: легкость и скорость процедуры, а также подавление человеческого фактора.
Очень хорошие результаты дает м-ФРК.
Цель этого исследования — показать эквивалентность или не хуже транс-ФРК по сравнению с обычной м-ФРК с точки зрения безопасности и рефракционной эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены пациенты с миопией до -4D (диоптрии) и цилиндрами до -3D.
Описание
Критерии включения:
- пациенты со стабильной аномалией рефракции (более 2 лет)
- Миопия до -4,00 дптр и астигматизм до -3,00 дптр
Критерий исключения:
- Фототерапевтическая кератэктомия (ПТК)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Месяц 2
|
ЛогМар
|
Месяц 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-11Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .