Efficienza, prevedibilità e sicurezza della cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale (MYOPAS)
14 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Efficienza, prevedibilità e sicurezza della cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale (Trans-PRK) per miopia bassa e media e astigmatismo: studio retrospettivo su 118 occhi
La cheratectomia fotorefrattiva è stata la prima modalità di correzione laser refrattiva.
È una fotoablazione di uno spessore predeterminato dello stroma corneale anteriore.
Lo sbrigliamento dell'epitelio può essere eseguito meccanicamente (m-PRK) o mediante laser (trans-PRK).
Trans-PRK ha molti interessi: facilità e velocità della procedura, nonché soppressione della variabile umana.
Risultati molto buoni sono ottenuti da m-PRK.
Lo scopo di questo studio è mostrare l'equivalenza o la non inferiorità della trans-PRK rispetto alla m-PRK convenzionale in termini di sicurezza ed efficienza refrattiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti con miopia fino a -4D (diottrie) e cilindri fino a -3D.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con errore refrattivo stabile (più di 2 anni)
- Miopia fino a -4,00 diottrie e astigmatismo fino a -3,00 diottrie
Criteri di esclusione:
- Cheratectomia fototerapeutica (PTK)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva
Lasso di tempo: Mese 2
|
LogMar
|
Mese 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-11Obs-CHRMT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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