Efficiëntie, voorspelbaarheid en veiligheid van de trans-epitheliale fotorefractieve keratectomie (MYOPAS)
14 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Efficiëntie, voorspelbaarheid en veiligheid van de trans-epitheliale fotorefractieve keratectomie (Trans-PRK) voor lage en gemiddelde bijziendheid en astigmatisme: retrospectieve studie over 118 ogen
De fotorefractieve keratectomie was de eerste correctiemodus refractieve laser.
Het is een foto-ablatie van een vooraf bepaalde dikte van het voorste hoornvliesstroma.
Debridement van epitheel kan mechanisch (m-PRK) of met laser (trans-PRK) worden uitgevoerd.
Trans-PRK heeft veel belangen: gemak en snelheid van de procedure, evenals onderdrukking van menselijke variabelen.
Met m-PRK worden zeer goede resultaten behaald.
Het doel van deze studie is om gelijkwaardigheid of niet-inferioriteit van trans-PRK ten opzichte van conventionele m-PRK aan te tonen in termen van veiligheid en brekingsefficiëntie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Werden opgenomen patiënten met bijziendheid tot -4D (dioptrie) en cilinders tot -3D.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een stabiele refractieve fout (meer dan 2 jaar)
- Bijziendheid tot -4,00 dioptrie en astigmatisme tot -3,00 dioptrie
Uitsluitingscriteria:
- Fototherapeutische keratectomie (PTK)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Maand 2
|
LogMar
|
Maand 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-11Obs-CHRMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .