Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1b/2 undersøgelse af Avelumab med eller uden Entinostat hos patienter med avanceret epitelial ovariecancer

19. december 2023 opdateret af: Syndax Pharmaceuticals

Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt, multicenter fase 1b/2-studie af Avelumab med eller uden entinostat hos patienter med avanceret epitelial ovariecancer, som er progredieret eller gentaget efter førstelinjes platinbaseret kemoterapi og mindst to efterfølgende linjer af Behandling med en sikkerhedsindledning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den biologisk aktive dosis af entinostat, når den gives i kombination med avelumab, som er sikker og kræver yderligere undersøgelse. Derudover vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​entinostat i kombination med avelumab ved den bestemte dosis med hensyn til progressionsfri overlevelse sammenlignet med avelumab plus placebo hos patienter med refraktær eller tilbagevendende epitelial ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af 2 faser: en åben-label sikkerhedsindledning (fase 1b) efterfulgt af en udvidelsesfase (fase 2). Udvidelsesfasen vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​entinostat med avelumab, når det administreres i den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) versus avelumab alene hos patienter med fremskreden epitelial ovariecancer i en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret indstilling. I fase 2 vil patienter blive randomiseret i forholdet 2:1 til henholdsvis avelumab plus entinostat eller avelumab plus placebo.

Alle patienter vil blive vurderet ved screening og på bestemte tidspunkter under udførelsen af ​​undersøgelsen ved hjælp af standard kliniske og laboratorievurderinger. Patienter vil blive vurderet for respons gennem radiologiske vurderinger. Patienterne vil fortsætte med at modtage deres passende cyklusser af undersøgelsesbehandling, indtil tumorprogression eller bivirkninger (AE'er) opstår, som nødvendiggør afbrydelse af behandlingen som bestemt af investigator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Florida Cancer Specialist East Region (SCRI Affiliate)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • HCA Midwest Health (SCRI Affiliate)
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet epitelial ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer
  • Tilbagevendende eller progressiv sygdom på eller efter initial platinbaseret kemoterapi
  • Bevis for målbar sygdom baseret på billeddiagnostiske undersøgelser inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Tidligere modtaget mindst 3, men ikke mere end 6, behandlingslinjer inklusive mindst 1 forløb platinbaseret terapi
  • Patienten skal have acceptable, gældende laboratoriekrav
  • Patienter kan have en historie med hjernemetastaser, forudsat at visse protokolkriterier er opfyldt
  • Oplevet opløsning af toksisk(e) virkning(er) af den seneste tidligere anti-cancerterapi til grad ≤1 (undtagen alopeci eller neuropati)
  • Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-epiteliale ovariecarcinomer eller ovarietumorer med lavt malignt potentiale (dvs. borderline tumorer)
  • En anden kendt malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling (undtagen tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom eller cervikal intraepitelial neoplasi/cervikal carcinom in situ eller melanom in situ). Tidligere kræftsygdomme er tilladt, så længe der ikke er nogen aktiv sygdom inden for de foregående 5 år.
  • Diagnose af immundefekt eller modtagelse af systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før indskrivning.
  • Aktiv autoimmun sygdom, der kan forværres ved modtagelse af et immunstimulerende middel
  • Tidligere behandlet med en histon-deacetylaseinhibitor (dvs. vorinostat, belinostat, romidepsin, panobinostat), PD-1/PD-L1-blokerende antistof (dvs. atezolizumab, nivolumab, pembrolizumab) eller et cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein-4 ( CTLA-4) agent
  • Er i øjeblikket tilmeldt (eller afsluttet) en anden lægemiddelundersøgelse inden for 30 dage før lægemiddeladministration
  • En medicinsk tilstand, der udelukker tilstrækkelig undersøgelsesbehandling eller øger patientrisikoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Entinostat plus Avelumab
Avelumab administreres intravenøst ​​(IV) på dag 1 af hver 14-dages cyklus i kombination med Entinostat administration på dag 1 og dag 8 i hver cyklus ved den maksimale tolererede dosis (MTD)/RP2D som bestemt i fase Ib (dosisbestemmelse) del af undersøgelsen.
Medicin: entinostat
En oralt tilgængelig histondeacetylasehæmmer (HDACi).
Andre navne:
  • MS-275
  • SNDX-275
Medicin: avelumab
Et fuldt humant antistof af immunoglobulin (Ig) G1 isotypen, der retter sig mod og blokerer Programmeret dødsligand 1 (PD-L1), liganden for programmeret celledødsprotein 1 (PD-1) receptor.
Andre navne:
  • MSB0010718C
Placebo komparator: Placebo plus Avelumab
Avelumab administreres intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver 14-dages cyklus i kombination med placebo administreret på dag 1 og dag 8 i hver cyklus.
Medicin: avelumab
Et fuldt humant antistof af immunoglobulin (Ig) G1 isotypen, der retter sig mod og blokerer Programmeret dødsligand 1 (PD-L1), liganden for programmeret celledødsprotein 1 (PD-1) receptor.
Andre navne:
  • MSB0010718C
Medicin: Placebo
En pille, der ikke indeholder nogen aktiv stofingrediens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2: Progressionsfri overlevelse (PFS), som bestemt af den lokale efterforsker ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
PFS blev defineret som antallet af måneder fra randomisering til progressiv sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. PD: Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet man tager den mindste sum i undersøgelsen som reference. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 millimeter (mm); udseendet af en eller flere nye læsioner; og utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner.
Fra dato for randomisering til PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 1b: Antal deltagere med mindst én dosisbegrænsende toksicitet (DLT) bivirkning (AE)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28 (cyklus 1 og 2)
En DLT blev defineret som forekomsten af ​​enhver protokol-specificeret hændelse inden for de første 2 behandlingscyklusser (fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af ​​cyklus 2) af entinostat i kombination med avelumab, der af investigator blev anset for at være mindst evt. relateret til studiemedicin.
Dag 1 til og med dag 28 (cyklus 1 og 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b: Anbefalet fase 2-dosis (RP2D)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28 (cyklus 1 og 2)
RP2D blev bestemt i diskussion med sponsor-, lægemonitor- og dosisbestemmelsesfasens efterforskere. Derudover kan observationer relateret til immunkorrelater og enhver kumulativ toksicitet observeret efter flere cyklusser være inkluderet i begrundelsen, der understøtter RP2D. RP2D kan være lig med eller mindre end den foreløbige maksimale tolererede dosis (MTD). MTD blev defineret som det højeste dosisniveau, hvor <33 % af 6 deltagere oplevede DLT.
Dag 1 til og med dag 28 (cyklus 1 og 2)
Fase 2: PFS, som bestemt af den lokale efterforsker ved hjælp af immunrespons RECIST (irRECIST)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
PFS blev defineret som antallet af måneder fra randomisering til PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. PD: Summen af ​​diametrene (længst for ikke-nodale læsioner, kortest for nodale læsioner) af mål og nye målbare læsioner stiger ≥20 % (sammenlignet med nadir), bekræftet af en gentagen, på hinanden følgende observation mindst 4 uger fra datoen første dokumenteret.
Fra dato for randomisering til PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 2: Objektiv responsrate (ORR), vurderet ved hjælp af RECIST 1.1
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner og eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Forsvinden af ​​alle ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau. Alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse). PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene.
Fra dato for randomisering til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 2: ORR, som vurderet ved hjælp af irRECIST
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet CR eller PR. CR: Fuldstændig forsvinden af ​​alle læsioner (uanset om de kan måles eller ej) og ingen nye læsioner. Alle målbare lymfeknuder skal også have en reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Summen af ​​diametrene (længst for ikke-nodale læsioner, kortest for nodale læsioner) af mål og nye målbare læsioner falder ≥30%.
Fra dato for randomisering til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 2: Clinical Benefit Rate (CBR), vurderet ved hjælp af RECIST 1.1
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
CBR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med en bekræftet CR, PR eller stabil sygdom (SD), der varede i mindst 6 måneder. CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner og eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Forsvinden af ​​alle ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau. Alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse). PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene. SD: Hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen.
Fra dato for randomisering til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 2: CBR, vurderet ved hjælp af irRECIST
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
CBR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med en bekræftet CR, PR eller SD, der varede i mindst 6 måneder. CR: Fuldstændig forsvinden af ​​alle læsioner (uanset om de kan måles eller ej) og ingen nye læsioner. Alle målbare lymfeknuder skal også have en reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Summen af ​​diametrene (længst for ikke-nodale læsioner, kortest for nodale læsioner) af mål og nye målbare læsioner falder ≥30%. SD: Summen af ​​diametrene (længst for ikke-nodale læsioner, kortest for nodale læsioner) af mål og nye målbare læsioner, hverken CR, PR, (sammenlignet med baseline) eller PD (sammenlignet med nadir).
Fra dato for randomisering til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 2: Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Samlet overlevelse blev defineret som antallet af måneder fra randomisering til dødsdatoen (på grund af enhver årsag).
Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 2: Varighed af respons
Tidsramme: Fra startdato for CR eller PR til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Varigheden af ​​respons blev defineret som antallet af måneder fra startdatoen for PR eller CR (alt efter hvilken respons indtrådte først) og efterfølgende bekræftet, til den første dato, hvor tilbagevendende eller progressiv sygdom blev dokumenteret. CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner og eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Forsvinden af ​​alle ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau. Alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse). PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene. PD: Mindst en 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, med den mindste sum af undersøgelsen som reference. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm; udseendet af en eller flere nye læsioner; og utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner.
Fra startdato for CR eller PR til dato for progression (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 2: Tid til respons
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for PR eller CR (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Tid til svar blev defineret som antallet af måneder fra randomiseringsdatoen til den første dato, hvor deltageren opnåede en PR eller CR (alt efter hvilket svar, der indtraf først og efterfølgende blev bekræftet). CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner og eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Forsvinden af ​​alle ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau. Alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse). PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene.
Fra datoen for randomisering til datoen for PR eller CR (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 1b: Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er), AE'er, der resulterer i permanent afbrydelse af undersøgelsesmedicin og død
Tidsramme: Fra første dosis af forsøgslægemidlet op til 30 dage efter afslutningen af ​​behandlingen (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der udvikler sig eller forværres i sværhedsgrad under udførelsen af ​​en klinisk undersøgelse og ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. SAE'er omfattede død, en livstruende uønsket hændelse, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, eller en vigtig medicinsk hændelse, der satte deltageren i fare og krævede medicinsk intervention for at forhindre 1 af de resultater, der er anført i denne definition. TEAE'er blev defineret som AE'er, der startede på eller efter den første administration af forsøgslægemidlet og inden for 30 dage efter den sidste administration af enhver undersøgelsesbehandling. En oversigt over alvorlige og ikke-alvorlige AE'er uanset årsagssammenhæng er placeret i 'Reported Adverse Events-modul'.
Fra første dosis af forsøgslægemidlet op til 30 dage efter afslutningen af ​​behandlingen (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Fase 2: Antal deltagere med TEAE'er, SAE'er, AE'er, der resulterer i permanent afbrydelse af undersøgelsesmedicin og død
Tidsramme: Fra første dosis af forsøgslægemidlet op til 30 dage efter afslutningen af ​​behandlingen (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der udvikler sig eller forværres i sværhedsgrad under udførelsen af ​​en klinisk undersøgelse, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. SAE'er omfattede død, en livstruende uønsket hændelse, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, eller en vigtig medicinsk hændelse, der satte deltageren i fare og krævede medicinsk intervention for at forhindre 1 af de resultater, der er anført i denne definition. TEAE'er blev defineret som AE'er, der startede på eller efter den første administration af forsøgslægemidlet og inden for 30 dage efter den sidste administration af enhver undersøgelsesbehandling. En oversigt over alvorlige og ikke-alvorlige AE'er uanset årsagssammenhæng er placeret i 'Reported Adverse Events-modul'.
Fra første dosis af forsøgslægemidlet op til 30 dage efter afslutningen af ​​behandlingen (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig (AUC0-inf) af Avelumab, når det gives i kombination med Entinostat
Tidsramme: Præ-dosis og post-infusion på dag 1 af cyklus 1, 30-dages opfølgning (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])
Præ-dosis og post-infusion på dag 1 af cyklus 1, 30-dages opfølgning (maksimal eksponering: 24 cyklusser [hver cyklus = 14 dage])

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syndax Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Pfizer
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Meyers, MD, PhD, Syndax Pharmaceuticals
  • Ledende efterforsker: Ursula Matulonis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2016

Først opslået (Anslået)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNDX-275-0603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et uafhængigt datasikkerhedsovervågningspanel (DSMB) vil blive etableret for fase 2-delen af ​​denne undersøgelse, som skal fungere i en rådgivende kapacitet til sponsoren med hensyn til at beskytte forsøgspatienternes interesser og vurdere sikkerheden af ​​de indgreb, der administreres under forsøget.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner