LearningRx Kognitiv træning til ADHD
13. februar 2018 opdateret af: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx Kognitiv træning for ADHD: En multipel basisundersøgelse på tværs af tilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en række casestudier om virkningen af LearningRx kognitiv træning på kognitive færdigheder, hjernestruktur og daglig funktion for deltagere med ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge et multipelt baseline-design på tværs af cases med startpunktsrandomisering vil den foreslåede undersøgelse undersøge resultaterne fra LearningRx en-til-en kognitiv træning på tværs af domæner på standardiserede foranstaltninger, der bruges til at overvåge behandlingseffektivitet for ADHD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 15-22 tidligere diagnosticeret med ADHD
- Gymnasieelever eller universitetsstuderende med en tidligere diagnose af ADHD, der bor i det større Colorado Springs-område
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bøjler, metalimplantater eller klaustrofobi, der ville kontraindicere magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LearningRx kognitiv træning
Interventionen er et 60-timers kognitivt træningsprogram leveret af klinikeren.
|
En kliniker vil levere tre 90-minutters kognitive træningssessioner om ugen i 14 uger.
Der er 16 forskellige kategorier af udjævnede træningsprocedurer sekventeret i intensitet og sværhedsgrad for i alt 530 træningsopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på generel forbedring af kognitiv funktion
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af ændring i prætest til post-test score på Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på ændring i hjerneaktivitet
Tidsramme: inden for 30 dage efter afslutning af interventionen
|
Som bekræftet af prætest til post-test ændringer i elektrisk aktivitet målt ved qEEG
|
inden for 30 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på reduktion af ADHD-symptomer
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Som bekræftet af prætest til post-test ændringer på ADHD Rating Scale
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på ændring i hjernestruktur
Tidsramme: inden for 30 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet ved ændring i prætest til post-test neuroimaging ved hjælp af MR
|
inden for 30 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på forbedring af visuel eller auditiv opmærksomhed
Tidsramme: med 14 dage efter endt intervention
|
Bekræftet ved ændring af prætest til post-test score på Conners Continous Performance Test (CPT-3) og Auditory Attention Test (CATA)
|
med 14 dage efter endt intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Studieleder: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2016
Først opslået (Skøn)
28. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GICR-0916-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vil tilføje til Harvard Dataverse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .