- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02917109
LearningRx kognitiivinen koulutus ADHD:lle
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx:n kognitiivinen koulutus ADHD:lle: Useita eri tapauksia koskeva perustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa sarja tapaustutkimuksia LearningRx-kognitiivisen koulutuksen vaikutuksesta kognitiivisiin taitoihin, aivojen rakenteeseen ja päivittäiseen toimintaan ADHD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan LearningRx-yksityiskohtaisen kognitiivisen koulutuksen tuloksia eri aloilla käyttämällä useiden tapausten perusmallia ja aloituspisteiden satunnaistamista standardoiduilla toimenpiteillä, joita käytetään ADHD:n hoidon tehokkuuden seuraamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-22-vuotiaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ADHD
- Colorado Springsin suuralueella asuvat lukiolaiset tai korkeakouluopiskelijat, joilla on aiemmin diagnosoitu ADHD
Poissulkemiskriteerit:
- Ei olkaimet, metalliimplantteja tai klaustrofobiaa, jotka olisivat vasta-aiheisia magneettikuvantamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LearningRx kognitiivinen koulutus
Interventio on 60 tunnin, lääkärin toimittama kognitiivinen koulutusohjelma.
|
Kliinikko antaa kolme 90 minuutin kognitiivista harjoittelua viikossa 14 viikon ajan.
Tasoitettuja harjoittelutoimenpiteitä on 16 eri kategoriaa, jotka on jaksotettu intensiteetin ja vaikeuden mukaan yhteensä 530 harjoitustehtävää varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todisteet kognitiivisten toimintojen yleisestä paranemisesta
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Vahvistettu Woodcock Johnson IV -testin jälkeisten testin tulosten muutoksilla - Kognitiivisten kykyjen testit
|
14 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todisteita aivojen toiminnan muutoksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Kuten qEEG:llä mitattu sähköaktiviteetin muutos ennen testiä
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Todisteita ADHD-oireiden vähenemisestä
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Kuten ADHD-luokitusasteikon muutosten ennakkotestaus ja jälkitestaus vahvistetaan
|
14 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Todisteita aivojen rakenteen muutoksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Vahvistettu muutos esitestissä neuroimaging-testin jälkeiseen MRI-kuvaukseen
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Todisteet visuaalisen tai kuulotarkkailun paranemisesta
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Vahvistettu Conners Continous Performance Test (CPT-3) ja Auditory Attention Test (CATA) -testin jälkeisten tulosten muutoksilla.
|
14 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Opintojohtaja: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GICR-0916-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Lisätään Harvard Dataverseen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LearningRx kognitiivinen koulutus
-
Gibson Institute of Cognitive ResearchValmis
-
Gibson Institute of Cognitive ResearchAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brain & Body Health FoundationTuntematonTraumaattinen aivovamma | Aivotärähdys | Lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis