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- 임상시험 NCT02917109
ADHD를 위한 LearningRx 인지 훈련
2018년 2월 13일 업데이트: Gibson Institute of Cognitive Research
ADHD를 위한 LearningRx 인지 훈련: 사례 전반에 걸친 다중 기본 연구
이 조사의 목적은 ADHD 참가자의 인지 기술, 뇌 구조 및 일상 기능에 대한 LearningRx 인지 훈련의 영향에 대한 일련의 사례 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 시작점 무작위화와 함께 사례 전반에 걸쳐 다중 기준선 설계를 사용하여 ADHD에 대한 치료 효과를 모니터링하는 데 사용되는 표준화된 측정에 대한 도메인 전반에 걸친 LearningRx 일대일 인지 훈련의 결과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 ADHD 진단을 받은 15~22세
- 콜로라도 스프링스 지역에 거주하는 고등학생 또는 사전 ADHD 진단을 받은 대학생
제외 기준:
- 자기 공명 영상을 금하는 교정기, 금속 임플란트 또는 밀실 공포증 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LearningRx 인지 훈련
중재는 60시간 동안 임상의가 제공하는 인지 훈련 프로그램입니다.
|
임상의는 14주 동안 주당 3회의 90분 인지 훈련 세션을 제공합니다.
총 530개의 훈련 과제에 대해 강도와 난이도에 따라 순서가 지정된 16가지 범주의 수준별 훈련 절차가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지 기능 개선의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
|
Woodcock Johnson IV - 인지 능력 테스트의 사전 테스트에서 사후 테스트 점수로 변경 확인
|
개입 완료 후 14일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌 활동의 변화에 대한 증거
기간: 개입 완료 후 30일 이내
|
QEEG로 측정한 전기적 활동의 사전 테스트에서 테스트 후 변화로 확인됨
|
개입 완료 후 30일 이내
|
ADHD 증상 감소의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
|
ADHD 등급 척도의 사전 테스트에서 사후 테스트 변경으로 확인됨
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개입 완료 후 14일 이내
|
뇌 구조 변화의 증거
기간: 개입 완료 후 30일 이내
|
MRI를 이용한 뇌영상 검사 전 검사 후 검사 후 변화로 확인
|
개입 완료 후 30일 이내
|
시각적 또는 청각적 주의력 향상의 증거
기간: 개입 완료 후 14일
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Conners Continous Performance Test(CPT-3) 및 청각 주의력 테스트(CATA)에서 사전 테스트에서 사후 테스트 점수로 변경 확인
|
개입 완료 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- 연구 책임자: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GICR-0916-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Harvard Dataverse에 추가 예정
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